2,498 matches
-
în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Kepivance Substanța activă este paliferminul . Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . Celelalte componente ale Kepivance sunt manitol , zahăr , L- histidină , polisorbat 20 și acid clorhidric diluat . Cum arată Kepivance și conținutul ambalajului Kepivance este o pulbere albă livrată în flacoane . Fiecare cutie conține 6 flacoane . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de punere pe piață : Biovitrum AB ( publ
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul este disponibil în ambalaje care conțin fie 1 fie 5 flacoane ; fiecare flacon conține topotecan 1 mg sau 4 mg . Înainte de administrarea în perfuzie , pulberea trebuie reconstituită și apoi diluată , . Pulberea conținută în flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul preparării conform recomandărilor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73 Prospect : Hycamtin 0, 25 mg Hycamtin 1 mg
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
medicamente care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie făcută cu prudență , deoarece asocierea determină creșterea concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . IVEMEND nu trebuie administrat sub forma unei injecții în bolus , ci trebuie întotdeauna diluat și administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu viteză mică ( vezi pct . 4. 2 ) . IVEMEND nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat . La doze mai mari au fost observate tromboze ușoare la locul de injectare ( vezi pct . 4. 9 ) . 4 4
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
fost de 4- 7 ori , respectiv de 60- 70 ori mai mari decât valorile clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic ( E386 ) Polisorbat 80 ( E433 ) Lactoză anhidră Hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau Acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități IVEMEND este incompatibil cu soluțiile care conțin cationi bivalenți ( de exemplu , Ca+ , Mg+ ) , inclusiv soluțiile Hartman și Ringer lactat . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2 până la 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit și diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 10 ml din sticlă incoloră tip I cu un dop din cauciuc clorobutilic sau bromobutilic și un sigiliu din aluminiu , cu un capac detașabil din plastic de culoare
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
115 mg fosaprepitant sau 10 flacoane cu 115 mg fosaprepitant . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , IVEMEND trebuie reconstituit și apoi diluat . Prepararea pentru administrare intravenoasă : 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de-
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină 2 . Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . 3 . Edetat disodic , polisorbat 80 , lactoză anhidră , NaOH și/ sau HCl diluat ( pentru ajustarea pH- ului ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 10 flacoane 1 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ IVEMEND A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant . Celelalte componente sunt : edetat disodic ( E386 ) , polisorbat 80 ( E433 ) , lactoză
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant . Celelalte componente sunt : edetat disodic ( E386 ) , polisorbat 80 ( E433 ) , lactoză anhidră , hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată IVEMEND și conținutul ambalajului IVEMEND este o pulbere albă până la aproape albă pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este conținută într- un flacon din sticlă incoloră cu un dop din cauciuc și un sigiliu din
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
să depășească 24 ore la 2 - 8șC , decât în cazul în care diluția a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condiții de păstrare ale medicamentului diluat , a se vedea pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele sunt ambalate în cutii a câte 10 flacoane . Fiecare flacon conține 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Frecvența de administrare 250 mg 500 mg 1000 mg 15
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
cu acul pentru a disipa spuma ce poate să - După reconstituire , soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben deschis . soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . - Se agită ușor . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . - Orice resturi de soluție rămase
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
păstrată în frigider la 2°C până la 8°C . Înainte de administrare , soluția ORENCIA trebuie să fie verificată vizual dacă prezintă precipitat sau a suferit modificări de culoare . Aruncați soluția dacă observați precipitate sau modificări de culoare . Întreaga soluție ORENCIA complet diluată se administrează într- un interval de 30 minute și trebuie administrată cu un set pentru perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de la 0, 2 până la 1, 2 μm ) . - A nu se păstra niciun rest de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . Administrare : atunci când reconstituirea și diluarea
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
2°C până la 8°C . Oricum , din cauza bacteriilor , este indicat să fie utilizată imediat . Înainte de administrare , soluția ORENCIA trebuie să fie verificată vizual dacă conține precipitat sau e decolorată . Aruncați soluția dacă observați precipitate sau decolorări . Întreaga soluție ORENCIA complet diluată se administrează într- un interval de 30 minute și trebuie administrată cu un set pentru perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de la 0, 2 până la 1, 2 μm ) . A nu se păstra niciun rest de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută Gonadotrofină corionică alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută conține : gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme ( 6500 UI ) 3 . Alte componente : manitol , metionină , poloxamer 188 , acid fosforic diluat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă pre- umplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . Pentru administrare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ambalajul original . Ovitrelle este destinat administrării unice . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa . Fiecare seringă pre- umplută conține 250 micrograme/ 0, 5 ml . Celelalte componente sunt manitol , metionină , poloxamer 188 , acid fosforic diluat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului Ovitrelle este disponibil sub formă de soluție injectabilă . Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Merck Serono S. p . A . , Via delle Magnolie 15
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
trebuie utilizat imediat . 7 la temperatura camerei ( 23°C - 27°C ) , în perioada de administrare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc clorobutil siliconat ) și capsă ( aluminiu ) cu capac detașabil ( polipropilenă ) . Dimensiunile pachetelor : 1 și 6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]