3,841 matches
-
Nu trebuie depozitate în zone inundabile. 5.5. Recipienti de depozitare (acolo unde sunt folosiți) Lista de verificare pentru cerințele caracteristice BAT Da/Nu Sunt recipientii de depozitare: ● prevăzuți cu capace, vâlve etc. și securizați; Este implementată o procedură bine documentata pentru cazurile │ │ │recipientilor care s-au deteriorat sau curg? │ │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────┘ Identificați orice măsură de prevenire a emisiilor (de ex. lichide, pulberi, COV și mirosuri) rezultate de la depozitarea sau manevrarea deșeurilor care nu au fost deja acoperite în răspunsul dumneavoastră la Secțiunile
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153635_a_154964]
-
aplică *) specificați sursă și factorul de conversie de la energia furnizată la cea primară. (Observați că autorizația va solicita că informațiile referitoare la consumul de energie să fie furnizate anual) Completați tabelul prin: 1) Confirmarea faptului că aveți implementat un sistem documentat și faceți referire la acea documentație, astfel încât el să poată fi inspectat pe amplasament de către GNM/alte autorități competențe responsabile conform legislației în vigoare; sau ...�� 2) Declararea intenției de a implementa un astfel de sistem documentat și indicarea termenului până la
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153635_a_154964]
-
aveți implementat un sistem documentat și faceți referire la acea documentație, astfel încât el să poată fi inspectat pe amplasament de către GNM/alte autorități competențe responsabile conform legislației în vigoare; sau ...�� 2) Declararea intenției de a implementa un astfel de sistem documentat și indicarea termenului până la care veți aplică un asemenea program, termen care trebuie să fie acoperit de perioada prevăzută în Planul de măsuri obligatorii; sau ... 3) Expunerea motivului pentru care măsură nu este relevanță/aplicabilă pentru activitățile desfășurate. ... Există măsuri
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153635_a_154964]
-
revenind inspectoratului silvic. Pentru operativitate, concilierea se va face prin discuții directe, în special dacă părțile sînt în aceeași localitate. Rezultatul concilierii se va consemna într-un proces-verbal. Dacă unele obiecțiuni au rămas neconciliate, procesul-verbal va cuprinde expunerea motivată și documentata a punctului de vedere al părților, cu privire la fiecare din aceste obiecțiuni, precum și indicarea organelor tutelare ale ambelor părți, care urmează a fi sesizate pentru rezolvarea neînțelegerilor. Înăuntrul acelorași termene de 10, respectiv 15 zile, prevăzute mai sus, inspectoratul silvic este
INSTRUCŢIUNI nr. 380 din 11 decembrie 1969 privind termenele, modalităţile şi epocile de tăiere, scoatere şi tranSport ale materialului lemnos din păduri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153500_a_154829]
-
de avizare se desfășoară în următoarele etape: a) analizarea cererilor și a documentațiilor complete, prezentate de centrele de cult sau de asociațiile și fundațiile religioase; ... b) discuții purtate în plen cu împuterniciții fiecărui solicitant, în vederea formării unui punct de vedere documentat; ... c) dezbateri în plen asupra fiecărui caz analizat și luarea hotărârilor de eliberare a avizelor sau a certificatelor de respingere, însoțite de motivele care au determinat adoptarea hotărârilor. ... Articolul 19 C.A.L.C. este obligată să analizeze, să hotărască și
REGULAMENT din 29 octombrie 2003 privind organizarea şi funcţionarea Comisiei de Avizare a Lacasurilor de Cult. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153549_a_154878]
-
DA/ NU) 8.3. Exista personal propriu calificat adecvat? (DA/NU) Dacă DA, indicați numărul și calificarea personalului pentru profilurile mecanic și electric (mecanici auto, electricieni auto etc.): mecanici auto ............................................ electricieni auto ........................................ 9. Inspecții (CTC) 9.1. Sunt stabilite și documentate metode de verificare a calității operațiunilor de montare/revizii tehnice/reparații? (DA/ NU) Dacă DA, se va (vor) indica documentul (documentele): ................................... 9.2. Se verifica etanșeitatea instalației? (DA/NU) 9.3. Se verifica dacă la trecerea de pe alimentarea cu carburantul
REGLEMENTĂRI din 8 septembrie 2003 (*actualizate*) privind modificarea sistemelor de alimentare a motoarelor autovehiculelor, care au fost omologate pentru circulaţia pe drumurile publice din România cu un anumit carburant prevăzut de constructor, pentru funcţionarea şi cu gaze petroliere lichefiate (GPL) şi autorizarea agenţilor economici care executa montarea, reviziile tehnice şi repararea instalaţiilor de alimentare a motoarelor cu GPL - RNTR-6. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152249_a_153578]
-
regionale. În ședința imediat următoare, Secretariatul Consiliului Național pentru Dezvoltare Regională informează membrii consiliului național. ... (7) Hotărârea Consiliului privind eliberarea din funcție a directorului Agenției pentru Dezvoltare Regională Centru este însoțită de procesul-verbal detaliat al ședinței, precum și de o fundamentare documentată care să ateste cauzele care au determinat eliberarea din funcție a acestuia. ... (8) În cazul încetării raporturilor de serviciu ale directorului Agenției pentru Dezvoltare Regională Centru, perioada de interimat va fi asigurată de către o persoană din cadrul agenției, desemnată de către Consiliu
REGULAMENT din 1 aprilie 2005 de organizare şi funcţionare a Consiliului pentru Dezvoltare Regională Centru. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166212_a_167541]
-
management de mediu - acea parte din managementul general, care include structura organizatorică, activitățile de planificare, responsabilitățile, practicile, procedurile, procesele și resursele pentru elaborarea, implementarea, realizarea, revizuirea și menținerea politicii de mediu; ... l) audit de mediu - instrument managerial de evaluare sistematică, documentată, periodică și obiectivă a performanței organizației, a sistemului de management și a proceselor elaborate pentru protecția mediului, cu scopul de: ... (i) a facilita controlul managerial al practicilor cu posibil impact asupra mediului; (îi) a evalua respectarea politicii de mediu, inclusiv
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
prevenire a poluării; ... c) include un angajament de conformitate cu legislația și reglementările de mediu, precum și cu alte cerințe pe care organizația le-a adoptat; ... d) oferă cadrul pentru stabilirea și analizarea obiectivelor generale și țintelor de mediu; ... e) este documentată, implementată, menținută și comunicată întregului personal; ... f) este disponibilă pentru public. ... A.3. Planificare A.3.1. Aspecte de mediu Organizația trebuie să stabilească și să mențină cel puțin o procedură de identificare a aspectelor de mediu ale activităților, produselor
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
accesul la prevederile legale și la alte cerințe, aplicabile aspectelor de mediu ale activităților, produselor și serviciilor sale. A.3.3. Obiective generale și ținte de mediu Organizația trebuie să stabilească și să mențină obiective generale și ținte de mediu documentate, pentru fiecare funcție și nivel relevante din cadrul organizației. Cu ocazia stabilirii și analizării obiectivelor sale, o organizație trebuie să ia în considerare prevederile legale și alte cerințe, aspectele de mediu semnificative, opțiunile sale tehnologice și cerințele financiare, operaționale, comerciale, precum și
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
trebuie schimbat(e) astfel încât să se asigure aplicarea managementului de mediu pentru aceste proiecte. A.4. Implementare și operare A.4.1. Structură și responsabilitate Pentru a facilita eficiența managementului de mediu, atribuțiile, responsabilitățile și autoritatea trebuie să fie definite, documentate și comunicate. Conducerea organizației trebuie să furnizeze resursele necesare pentru implementarea și controlul sistemului de management de mediu. Aceste resurse cuprind resurse umane, calificate și specializate, resurse tehnologice și resurse financiare. Conducerea organizației la cel mai înalt nivel trebuie să
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
sunt asociate aspectelor de mediu semnificative, corespunzătoare politicii, obiectivelor generale și țintelor sale. Organizația trebuie să planifice aceste activități, inclusiv activitatea de întreținere, pentru a se asigura că acestea se realizează în condițiile specificate, prin: a) stabilirea și menținerea procedurilor documentate, pentru a cuprinde situațiile în care absența unor astfel de proceduri ar putea conduce la abateri de la politica de mediu, obiectivele generale și țintele de mediu; ... b) stipularea în proceduri a criteriilor de operare; ... c) stabilirea și menținerea procedurilor referitoare
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
apariția unor situații de urgență. De asemenea, organizația trebuie să testeze periodic astfel de proceduri, atunci când acest lucru este posibil. A.5. Verificare și acțiune corectivă A.5.1. Monitorizare și măsurare Organizația trebuie să stabilească și să mențină proceduri documentate pentru a monitoriza și a măsura, în mod regulat, caracteristicile principale ale operațiilor și activităților sale care pot avea un impact semnificativ asupra mediului. Această activitate trebuie să includă păstrarea informațiilor care permit urmărirea performanței, a controalelor operaționale relevante și
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
preventive. Orice acțiune corectivă sau preventivă, întreprinsă pentru eliminarea cauzelor neconformităților existente sau posibile, trebuie adaptată importanței problemelor și trebuie să fie proporțională cu impactul produs asupra mediului. Organizația trebuie să implementeze și să păstreze orice modificări apărute în procedurile documentate rezultate din acțiunile corective și preventive. A.5.3. Înregistrări Organizația trebuie să stabilească și să mențină proceduri de identificare, păstrare și eliminare a înregistrărilor privitoare la mediu. Aceste înregistrări trebuie să includă evidențele privind instruirea personalului, rezultatele auditurilor și
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
le-ar putea influența evaluarea sau ar putea prejudicia încrederea în independența lor de evaluare și integritatea în relația cu activitățile lor, și - respectă toate normele aplicabile în acest domeniu. Verificatorul de mediu trebuie să dispună de proceduri și metodologii documentate, inclusiv de mecanismele de control al calității și de prevederi de confidențialitate pentru cerințele de verificare din prezentul ordin. În cazul în care verificatorul de mediu este o organizație, aceasta trebuie să dețină și să pună la dispoziție, la cerere
ORDIN nr. 50 din 14 ianuarie 2004 privind Stabilirea procedurii de organizare şi coordonare a schemelor de management de mediu şi audit (EMAS) în vederea participării voluntare a organizaţiilor la aceste scheme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155414_a_156743]
-
lit. A, pct. 1, ca și materialele sursă cum sunt microorganisme, țesuturi de origine vegetală sau animală, celule sau fluide (inclusiv sânge) de origine umană sau animală, celule obținute prin biotehnologie. Originea și istoricul materiilor prime vor fi descrise și documentate. Descrierea materiilor prime va include și strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea lor și toate procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității, siguranței și păstrarea acelorași caracteristici ale produsului finit de la serie la serie. 8.1
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
detaliat posibil. Descrierea trebuie să includă detalii cu privire la colectare, pretratament și depozitare. 8.5. Pentru produsele medicamentoase derivate din sânge sau plasma umane, originea și criteriile și procedurile de colectare, transport și depozitare ale materialului sursă vor fi descrise și documentate. Vor fi folosite pool-uri de materiale bine definite. 9. Pentru produsele radiofarmaceutice, materiile prime includ materialele țintă ale iradierii. D. Măsuri specifice cu privire la prevenirea transmiterii encefalopatiilor spongiforme animale. 10. Propunătorul trebuie să demonstreze că produsul medicamentos este fabricat în concordanță
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
o evaluare a stabilității produsului finit folosindu-se alte teste secundare. 17. Pentru produsele radiofarmaceutice, informațiile despre stabilitate vor fi furnizate pentru generatoarele de radionuclizi, kit-urile de radionuclizi și produsele radiomarcate. Stabilitatea în timpul utilizării produselor radiofarmaceutice mulți-doze va fi documentata. Partea a 3-a TESTE TOXICOLOGICE ȘI FARMACOLOGICE I. Introducere 1. Specificațiile și documentele care însoțesc cererea de autorizare de punere pe piată conform Secțiunii A cap. ÎI art. 9 pct. 1 lit. i) și pct. 2 lit. a) vor
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
o consecință a utilizării produselor radiofarmaceutice; în terapie, aceasta este proprietatea dorită. Evaluarea siguranței și eficacității produselor radiofarmaceutice va defini, prin urmare, cerințe pentru unele aspecte privitoare la produsele medicamentoase și dozimetria radiației. Expunerea organelor/țesuturilor la radiație va fi documentata. Estimările dozei de radiație absorbita vor fi calculate conform unui sistem specific, recunoscut internațional, pe o cale de administrare specifică. 5. În cazul unui excipient utilizat pentru prima dată în domeniul farmaceutic vor fi investigate toxicologia și proprietățile farmacocinetice. 6
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
utilizări medicale bine stabilite" la diferite substanțe. Cu toate acestea, perioada de timp cerută pentru stabilirea existenței "utilizării medicale bine stabilite" a unui component al unui produs medicamentos trebuie să nu fie inferioară unui deceniu de la prima utilizare sistematică și documentata a acelei substanțe ca produs medicamentos în Comunitatea Europeană. ... b) Documentația trimisă de propunător trebuie să acopere toate aspectele evaluării siguranței și trebuie să includă sau să facă referire la o trecere în revistă a literaturii relevante, luând în considerare
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
final; - certificatul sau certificatele de audit, dacă sunt disponibile. d) Raportul final va fi reținut de către sponsor sau proprietarul în drept, timp de cinci ani după ce produsul medicamentos nu mai este autorizat. Orice schimbare de proprietate a informațiilor va fi documentata. Toate informațiile și documentele vor fi puse la dispoziția autorităților competente la cererea acestora. C. Prezentarea rezultatelor 1. Datele fiecărui studiu clinic trebuie să conțină suficiente detalii pentru a permite o judecată obiectivă: - protocolul incluzând scopul, obiectivele și concepția statistică
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
utilizări medicale bine stabilite" la diferite substanțe. Cu toate acestea, perioada de timp cerută pentru stabilirea existenței "utilizării medicale bine stabilite" a unui component al unui produs medicamentos trebuie să nu fie inferioară unui deceniu de la prima utilizare sistematică și documentata a acelei substanțe ca produs medicamentos în Comunitatea Europeană. ... b) Documentația trimisă de propunător trebuie să acopere toate aspectele evaluării eficacității și trebuie să includă sau să facă referire la o trecere în revistă a literaturii relevante, luând în considerare
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
fi produse pe bază de antigen trebuie să îndeplinească cerințele Farmacopeei Europene și: a) antigenul trebuie să fi fost inactivat înainte de concentrare, utilizând un inactivant de prim ordin. Pentru fiecare lot de antigen cinetica inactivării trebuie să fie urmărită și documentata de către producător. Limită inactivării trebuie să fie astfel încât lotul ca întreg să fie liber de virusul infectant și limită de siguranță trebuie să fie în valoare de aproximativ 3log10 (bazată pe extrapolare); ... b) amestecul de preparat de virus/inactivant trebuie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
pacientului traumatizat, scorul revizuit de traumă (RTS); (ix) măsurile terapeutice efectuate și rezultatul obținut; (x) rezultatele testelor diagnostice și ale analizelor de laborator; (xi) soluțiile intravenoase administrate (tipul, inclusiv produsele sanguine și cantitatea); (xii) semnele vitale, inclusiv GCS, măsurate și documentate periodic în spitalul care cere transferul; (xiii) fișa medicală prespital, dacă pacientul a ajuns în spital cu ambulanța; (xiv) fișa medicală de transfer, cu funcțiile vitale măsurate și documentate periodic pe durata transferului, inclusiv GCS, medicamentele și soluțiile administrate pe
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]
-
produsele sanguine și cantitatea); (xii) semnele vitale, inclusiv GCS, măsurate și documentate periodic în spitalul care cere transferul; (xiii) fișa medicală prespital, dacă pacientul a ajuns în spital cu ambulanța; (xiv) fișa medicală de transfer, cu funcțiile vitale măsurate și documentate periodic pe durata transferului, inclusiv GCS, medicamentele și soluțiile administrate pe durata transferului. Manevrele efectuate pe durata transferului vor fi și ele documentate; (xv) numele și datele de contact ale medicului care a cerut transferul; (xvi) numele și datele de
PRECIZĂRI din 23 iunie 2004 pentru transferul interclinic al pacienţilor critici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159556_a_160885]