4,682 matches
-
din proprietățile medicamentului și/sau ale grupului său terapeutic, trebuie discutată în prezentările nonclinice/clinice și demonstrată din literatura publicată și/sau studiile adiționale; - dacă este cazul, atunci când revendică similaritatea esențială, solicitanții trebuie să prezinte date adiționale pentru a demonstra echivalența proprietăților de siguranță și eficacitate ale diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. 3. Date suplimentare cerute în situații specifice Când substanța activă a unui medicament generic conține aceeași entitate terapeutică ca și produsul de referință asociat
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
cele ce nu fac obiectul acesteia, stocarea în comun este permisă numai în cazul mărfurilor echivalente care sunt mărfuri încadrate la același cod tarifar din N.C., cu aceeași calitate comercială și având aceleași caracteristici tehnice. ... (3) Este interzisă compensarea prin echivalență între mărfurile ce pot fi distinse unele de altele. ... Articolul 568 Comisionarul în vamă poate declara mărfuri în vederea efectuării formalităților vamale sau desfășura activități legate de acestea, prin utilizarea sistemului informatic vamal, numai după obținerea autorizației de acces la sistemul
HOTĂRÂRE nr. 707 din 7 iunie 2006 (*actualizată*) pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Codului vamal al României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178493_a_179822]
-
pentru împiedicarea ori reducerea la minim a emisiei; și (îi) exceptând cazul când armatorul sau comandantul a acționat fie cu intenția de a provoca o daună, fie din neglijență și este conștient că ar putea rezultă o daună. REGULA 4 Echivalențe (1) Administrația poate permite montarea pe o navă a oricăror instalații, materiale, dispozitive sau aparate ca înlocuitoare ale celor prevăzute în prezenta anexă, cu condiția ca aceste instalații, materiale, dispozitive ori aparate să fie cel puțin la fel de eficace ca cele
PROTOCOL din 26 septembrie 1997 privind amendarea Convenţiei internaţionale din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179176_a_180505]
-
24 aprilie 2002, care modifică art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 1 din 17 ianuarie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 42 din 22 ianuarie 2002. (6) Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și Agenția Domeniilor Statului pot prelua, prin echivalență, și cereale, în contul redevenței datorate de concesionarii terenurilor agricole, în perioada în care fondul este gestionat de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor. ... ------------ Alin. (6) al art. 6 a fost introdus de articolul unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 101
LEGE nr. 268 din 28 mai 2001 (*actualizată*) privind privatizarea societăţilor comerciale ce deţin în administrare terenuri proprietate publică şi privată a statului cu destinaţie agricolă şi înfiinţarea Agenţiei Domeniilor Statului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177626_a_178955]
-
24 aprilie 2002, care modifică art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 1 din 17 ianuarie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 42 din 22 ianuarie 2002. (6) Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și Agenția Domeniilor Statului pot prelua, prin echivalență, și cereale, în contul redevenței datorate de concesionarii terenurilor agricole, în perioada în care fondul este gestionat de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor. ... ------------ Alin. (6) al art. 6 a fost introdus de articolul unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 101
LEGE nr. 268 din 28 mai 2001 (*actualizată*) privind privatizarea societăţilor comerciale ce deţin în administrare terenuri proprietate publică şi privată a statului cu destinaţie agricolă şi înfiinţarea Agenţiei Domeniilor Statului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177884_a_179213]
-
acord; j) prin termenul autorizație de securitate a personalului se înțelege documentul care atestă că o persoană a fost verificată, că poate mânui și că are acces la informații clasificate, în conformitate cu legislația statelor părților. ... Articolul 4 Clasificări de securitate și echivalență (1) Nivelurile de clasificare ale informațiilor pe linie de securitate și echivalențele lor pentru părți sunt: ... (2) Informațiile clasificate românești de nivel STRICT SECRET DE IMPORTANȚĂ DEOSEBITĂ (TOP SECRET) vor fi tratate de partea azeră ca informații clasificate de nivel
ACORD din 14 martie 2006 între Ministerul Apărării Naţionale din România şi Ministerul Apărării din Republica Azerbaidjan privind protecţia informaţiilor militare clasificate schimbate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178093_a_179422]
-
care atestă că o persoană a fost verificată, că poate mânui și că are acces la informații clasificate, în conformitate cu legislația statelor părților. ... Articolul 4 Clasificări de securitate și echivalență (1) Nivelurile de clasificare ale informațiilor pe linie de securitate și echivalențele lor pentru părți sunt: ... (2) Informațiile clasificate românești de nivel STRICT SECRET DE IMPORTANȚĂ DEOSEBITĂ (TOP SECRET) vor fi tratate de partea azeră ca informații clasificate de nivel TAM MeXFI (TOP SECRET). Informațiile clasificate românești de nivel STRICT SECRET (SECRET
ACORD din 14 martie 2006 între Ministerul Apărării Naţionale din România şi Ministerul Apărării din Republica Azerbaidjan privind protecţia informaţiilor militare clasificate schimbate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178093_a_179422]
-
special realizate sau acceptate de comun acord de către părți. Articolul 10 Marcarea documentelor Partea primitoare va ștampila sau va înscrie pe toate documentele conținând informațiile clasificate primite de la partea furnizoare numele ori marca furnizorului, precum și nivelul de clasificare național corespunzător echivalenței, după cum a fost stabilită la art. 4 al prezentului acord. Articolul 11 Distrugerea Documentele conținând informații clasificate, precum și echipamentele clasificate vor fi distruse/eliminate într-o astfel de manieră încât să facă imposibilă reconstituirea parțială sau integrală a informațiilor clasificate
ACORD din 14 martie 2006 între Ministerul Apărării Naţionale din România şi Ministerul Apărării din Republica Azerbaidjan privind protecţia informaţiilor militare clasificate schimbate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178093_a_179422]
-
unor evenimente viitoare neprevăzute care ar putea să îl aducă pe operatorul sistemului de transport/utilizatorul sistemului de transport în imposibilitatea de a-și îndeplini obligațiile contractuale. ... (3) Constituirea instrumentelor de garantare, potrivit alin. (1), se realizează în condiții de echivalență. ... X. Modificarea programului de transport Articolul 16 (1) Utilizatorul sistemului de transport poate solicita operatorului sistemului de transport modificarea programului prevăzut în anexa nr. 2. Notificarea privind modificarea programului de transport se transmite operatorului sistemului de transport, cu respectarea termenelor
CONTRACT-CADRU din 20 aprilie 2006 pentru prestarea serviciilor de tranSport al gazelor naturale cu rezervare de capacitate prin Sistemul naţional de tranSport. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178100_a_179429]
-
2011 aprobat de ORDINUL nr. 107 din 7 decembrie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 896 din 16 decembrie 2011. (8) C.N.V.M. face schimb de informații confidențiale sau transmite informații confidențiale altor autorități competente, ESMA sau ESRB, ținând cont de echivalența nivelurilor de clasificare, de la nivelul UE, a informațiilor cu legislația națională incidentă, sub rezerva restricțiilor privind informațiile specifice referitoare la societățile comerciale și a efectelor asupra țărilor terțe, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1.095/2010 și, respectiv, Regulamentul (UE) nr.
REGULAMENT nr. 1 din 6 aprilie 2006 (*actualizat*) privind emitenţii şi operaţiunile cu valori mobiliare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176818_a_178147]
-
8. (2) În cazul denunțării unui contract, o acțiune pentru despăgubiri poate fi introdusă de către contractant împotriva debitorului. ... (3) Pe parcursul perioadei de observație, cu acordul cocontractanților, administratorul judiciar va putea să modifice clauzele contractelor de credit, astfel încât acestea să asigure echivalența viitoarelor prestații. ... ------------ Alin. (3) al art. 86 a fost modificat de pct. 11 al art. I din LEGEA nr. 277 din 7 iulie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 486 din 14 iulie 2009, care completează art. I din ORDONANȚA
LEGE nr. 85 din 5 aprilie 2006 (*actualizată*) privind procedura insolvenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176729_a_178058]
-
competentă a statului respectiv orice informație disponibilă solicitată, potrivit prevederilor anexei nr. 4, în același timp cu informarea propriilor cetățeni. (2) Aceste informații sunt utilizate în cadrul consultărilor necesare dintre cele două state, pe bază de reciprocitate și în condiții de echivalență. ... (3) În contextul relațiilor bilaterale, ambele state trebuie să se asigure că în cazurile prevăzute la alin. (1) solicitările de emitere a autorizației integrate de mediu sunt, de asemenea, disponibile, pentru o perioadă corespunzătoare de timp, publicului statului posibil a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 152 din 10 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind prevenirea şi controlul integrat al poluării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176928_a_178257]
-
pagină a ofertei, precum și de a anexa un opis al documentelor prezentate. 31. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii tehnice ........................ 32. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii financiare .................... 33. Data pentru care se determină echivalența leu/euro ..................... 34. Contestațiile se transmit/depun [sau, după caz], se soluționează la/de ��către compartimentul .................., aflat la sediul/filiala/etc. din str. ................. nr. ......, camera ......., telefon ........, fax ........, adresa de e-mail ............, persoana de contact ....... 35. Acțiunea în justiție se introduce la
ORDIN nr. 73 din 29 martie 2006 privind aplicarea dispoziţiilor referitoare la contractul de publicitate media. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176426_a_177755]
-
pagină a ofertei, precum și de a anexa un opis al documentelor prezentate 32. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii tehnice ........................ 33. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii financiare .................... 34. Data pentru care se determină echivalența leu/euro ..................... 35. Contestațiile se transmit/depun [sau, după caz], se soluționează la/de către compartimentul ................, aflat la sediul/filiala/etc. din str. ............... nr. ......, camera ........, telefon .........., fax ...... adresa de e-mail .........., persoana de contact ............ 36. Acțiunea în justiție se introduce la Secția
ORDIN nr. 73 din 29 martie 2006 privind aplicarea dispoziţiilor referitoare la contractul de publicitate media. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176426_a_177755]
-
pagină a ofertei, precum și de a anexa un opis al documentelor prezentate. 33. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii tehnice ........................ 34. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii financiare .................... 35. Data pentru care se determină echivalența leu/euro ..................... 36. Contestațiile se transmit/depun [sau, după caz], se soluționează la/de către compartimentul .................., aflat la sediul/filiala/etc. din str. .................. nr. ...., camera ....., telefon ..........., fax ..........., adresa de e-mail ............, persoana de contact .................. 37. Acțiunea în justiție se introduce la Secția
ORDIN nr. 73 din 29 martie 2006 privind aplicarea dispoziţiilor referitoare la contractul de publicitate media. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176426_a_177755]
-
pagină a ofertei, precum și de a anexa un opis al documentelor prezentate. 31. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii tehnice ....................... 32. Instrucțiuni privind modul de elaborare și prezentare a propunerii financiare ................. 33. Data pentru care se determină echivalența leu/euro .................... 34. Contestațiile se transmit/depun [sau, după caz], se soluționează la/de către compartimentul .................., aflat la sediul/filiala/etc. din str. .......................... nr. ..........., camera ........., telefon ......................, fax ....................., adresa de e-mail ................., persoana de contact ....................... . 35. Acțiunea în justiție se introduce la Secția
ORDIN nr. 73 din 29 martie 2006 privind aplicarea dispoziţiilor referitoare la contractul de publicitate media. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176426_a_177755]
-
evenimente viitoare neprevăzute care ar putea să îl aducă pe operatorul sistemului de transport/utilizatorul sistemului de transport în imposibilitatea de a-și îndeplini obligațiile contractuale. ... (3) Constituirea instrumentelor de garantare în condițiile alin. (1) se realizează în condiții de echivalență. ... XI. Modificarea programului de transport Articolul 19 (1) Utilizatorul sistemului de transport poate solicita operatorului sistemului de transport modificarea programului prevăzut în anexa nr. 2. Notificarea privind modificarea programului de transport se transmite operatorului sistemului de transport cu respectarea termenelor
DECIZIE nr. 528 din 16 mai 2006 privind aprobarea Contractului-cadru pentru prestarea serviciilor întreruptibile de tranSport al gazelor naturale prin Sistemul naţional de tranSport al gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177882_a_179211]
-
siguranța generală a unității. Administrația care acordă o astfel de scutire trebuie să înscrie mențiunile corespunzătoare în certificat și să comunice amănuntele și motivele către Organizație, pentru ca aceasta să le poată transmite Guvernelor contractante pentru informarea funcționarilor lor. 1.5. Echivalențe 1.5.1. Acolo unde Codul cere ca la bordul unei unități să fie montat sau prevăzut un material, o instalație, un aparat oarecare, un element de echipament, sau un anumit tip al acestora, sau ca o anumită dispoziție să
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
legislației comunitare aplicabile. 14. În cazul vehiculelor prevăzute la subpct. 7.1, care dețin omologare de tip națională sau omologare individuală acordată de un alt SM, omologarea va include, în locul activităților menționate la subpct. 8.2 și 8.3, verificarea echivalenței dintre condițiile constructive pe baza cărora vehiculul a fost omologat și condițiile constructive prevăzute de prezentele reglementări. În acest scop, RAR va putea cere solicitantului omologării o declarație privind prevederile tehnice pe baza cărora vehiculul a fost omologat, eliberată de
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
omologat nu sunt echivalente cu condițiile constructive prevăzute de prezentele reglementări. 15. În cazul vehiculelor prevăzute la subpct. 7.2, care au fost înmatriculate ultima dată în alt SM, omologarea va include, în locul activităților menționate la subpct. 8.2, verificarea echivalenței dintre condițiile constructive pe baza cărora vehiculul a fost omologat și condițiile constructive prevăzute de legislația în vigoare în România la data primei înmatriculări a vehiculului (sau anul de fabricație al vehiculului, dacă data primei înmatriculări nu este cunoscută). În
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
elibera CIV în vederea înmatriculării, înregistrării sau a comercializării fără efectuarea activităților menționate la subpct. 8.2 și 8.3 în cazul vehiculelor noi, respectiv a activităților menționate la subpct. 8.2 în cazul vehiculelor utilizate, după identificarea acestora și verificarea echivalenței dintre condițiile constructive pe baza cărora vehiculul a fost omologat și condițiile constructive prevăzute de legislația în vigoare în România la data primei înmatriculări a vehiculului (sau anul de fabricație al vehiculului, dacă data primei înmatriculări nu este cunoscută). 17
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) Privind omologarea individuală, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173029_a_174358]
-
introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 101 din 18 noiembrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 845 din 20 noiembrie 2014. (2) În funcție de importanța și sensibilitatea informațiilor există următoarele niveluri U.E. de clasificare și care au echivalență în legislația națională, după cum urmează: ... ────────────────────────────────────────────────── ROMÂNIA UE SECRET DE SERVICIU RESTREINT UE ────────────────────────────────────────────────── SECRET CONFIDENTIEL UE STRICT SECRET SECRET UE STRICT SECRET TRES SECRET DE IMPORTANȚĂ UE/EU DEOSEBITĂ TOP SECRET Articolul 2 (1) Reprezentanții autorităților și instituțiilor publice din România
ORDIN nr. 490 din 21 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru stabilirea condiţiilor de acces la informaţii U.E. clasificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172963_a_174292]
-
20 noiembrie 2014. (3) În confirmarea menționată la alin. (2) se vor preciza că persoana în cauză a fost autorizată, potrivit standardelor de securitate din România, să aibă acces la informații naționale clasificate de un anumit nivel de secretizare, conform echivalenței prevăzute la art. 1 alin. (2), precum și perioada de valabilitate a certificatului de securitate/autorizației de acces. ... (4) Instituțiile interesate vor solicita O.R.N.I.S.S. eliberarea acestei confirmări cu 14 zile lucrătoare înainte de data începerii acțiunii. ... (5) Abrogat. ... ---------- Alin. (5) al
ORDIN nr. 490 din 21 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru stabilirea condiţiilor de acces la informaţii U.E. clasificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172963_a_174292]
-
Consiliului Uniunii Europene (SGC). (2) SGC eliberează certificatul de securitate în baza comunicării ORNISS privind avizarea pozitivă a persoanei în cauză, potrivit standardelor de securitate din România, în vederea accesului la informații naționale clasificate de un anumit nivel de secretizare, conform echivalenței prevăzute la art. 1 alin. Alin. (2) al art. 3 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 101 din 18 noiembrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 845 din 20 noiembrie 2014. Articolul 4 (1
ORDIN nr. 490 din 21 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru stabilirea condiţiilor de acces la informaţii U.E. clasificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172963_a_174292]
-
competentă a statului respectiv orice informație disponibilă solicitată, potrivit prevederilor anexei nr. 4, în același timp cu informarea propriilor cetățeni. (2) Aceste informații sunt utilizate în cadrul consultărilor necesare dintre cele două state, pe bază de reciprocitate și în condiții de echivalență. ... (3) În contextul relațiilor bilaterale, ambele state trebuie să se asigure că în cazurile prevăzute la alin. (1) solicitările de emitere a autorizației integrate de mediu sunt, de asemenea, disponibile, pentru o perioadă corespunzătoare de timp, publicului statului posibil a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 152 din 10 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind prevenirea şi controlul integrat al poluării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172054_a_173383]