4,320 matches
-
să aibă, dacă este posibil, vârsta de peste 50 de ani. 28. Numărul de indivizi care participă la un proiect de cercetare va fi redus la minimum necesar în vederea obținerii unor informații adecvate. 29. Activitatea administrată sau expunerea individuală la radiații ionizante trebuie să fie minimă consecventă cu obținerea unei informații adecvate. Întotdeauna trebuie să fie luate în considerare tehnicile alternative care nu implică radiațiile ionizante. 30. Femeilor gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
la minimum necesar în vederea obținerii unor informații adecvate. 29. Activitatea administrată sau expunerea individuală la radiații ionizante trebuie să fie minimă consecventă cu obținerea unei informații adecvate. Întotdeauna trebuie să fie luate în considerare tehnicile alternative care nu implică radiațiile ionizante. 30. Femeilor gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
detrimentul posibil al copilului. 31. Investigatorii trebuie să caute informații relevante privind dozele precedente de radiații pentru a identifica indivizii care au luat parte în mod repetat la proiectele de cercetare în care aceștia au fost supuși la riscurile radiațiilor ionizante. Ambele riscuri, cele preexistente și cele propuse, trebuie explicate. 32. Înainte ca investigatorii să realizeze examinările implicând radiația ionizantă, în scopul de a depista dacă un voluntar îndeplinește criteriile de includere, aceștia trebuie să obțină informațiile precedente de diagnostic sau
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
indivizii care au luat parte în mod repetat la proiectele de cercetare în care aceștia au fost supuși la riscurile radiațiilor ionizante. Ambele riscuri, cele preexistente și cele propuse, trebuie explicate. 32. Înainte ca investigatorii să realizeze examinările implicând radiația ionizantă, în scopul de a depista dacă un voluntar îndeplinește criteriile de includere, aceștia trebuie să obțină informațiile precedente de diagnostic sau înregistrările medicale relevante pentru examinarea planificată. 33. Practicianul medical trebuie să mențină o listă confidențială a subiecților implicați în
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
folosesc substanțe radioactive în cantități infime doza absorbită trebuie evaluată. Calculul dozimetric trebuie întotdeauna realizat și luat în considerare, astfel încât riscurile să fie cunoscute și nu respinse nejustificat. Proiectarea cercetării 38. În timpul stadiului de proiectare trebuie făcută justificarea utilizării radiației ionizante de către echipa de cercetare, sub îndrumarea principalului investigator. Această echipă de cercetare trebuie să cuprindă profesioniști cu nivel academic potrivit, cu experiență clinică și de cercetare și cunoașterea securității radiologice. Trebuie să se asigure responsabilitatea clinică pentru subiecți, precum și metodele
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
detaliate înainte ca proiectul de cercetare să se desfășoare. 42. Toate rezultatele cercetării medicale și biomedicale trebuie să fie publicate pentru a se asigura că informația este difuzată. Această cerință este foarte importantă pentru cercetarea care implică expunerea la radiații ionizante, deoarece previne iradierea voluntarilor ulteriori în studii similare. De asemenea, studiile cu rezultat negativ trebuie să fie publicate pe cât este posibil. Publicațiile trebuie să păstreze exactitatea rezultatelor. Cercetarea care nu respectă recomandările stabilite în Declarația de la Helsinki nu trebuie să
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
la pct. 15 din anexă nr. 2 la lege, poate fi pus în consum dacă îndeplinește următoarele condiții: a) nu prezintă gusturi particulare neplăcute; ... b) este obținut din distilate provenite din vinuri netratate cu schimbători de ioni, raze ultraviolete sau ionizante. ... Conținutul vinarsului în metale nu poate depăși următoarele limite: a) arsen - 0,05 mg/l; ... b) cupru - 5,0 mg/l; ... c) plumb - 0,3 mg/l. ... Limitele conținutului vinarsului în alte componente, raportate la 100 ml alcool anhidru, sunt
REGULAMENT din 20 aprilie 1999 de aplicare a Legii viei şi vinului nr. 67/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175333_a_176662]
-
considerați ca agenți cauzali pentru leziuni ale foetusului și/sau dezlipirea de placentă, în special: a) socuri, vibrații sau mișcari bruște; ... b) manipularea manuală de mase grele, implicând riscuri în special la nivelul coloanei vertebrale dorsolombare; ... c) zgomot; ... d) radiații ionizante; ... e) radiații neionizante; ... f) ambianțe termice extreme, reci sau calde; ... g) mișcări și poziții de muncă, deplasări (fie în interiorul, fie în exteriorul unității), oboseală mentală, fizică, alte eforturi fizice legate de activitatea salariatelor prevăzute la art. 2 lit. c)-e
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 96 din 14 octombrie 2003 (*actualizată*) privind protecţia maternităţii la locurile de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175090_a_176419]
-
Articolul 1 În cadrul fiecărei unități sanitare în care se poate desfășura activitatea de cercetare medicală și biomedicală, ce implică expuneri medicale la radiații ionizante, se înființează o comisie de etică. Articolul 2 Înființarea, atribuțiile și responsabilitățile comisiei de etică sunt conform prevederilor cap. III "Comisiile de etică" din Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în cercetarea științifică, dezvoltare tehnologică și inovare. Articolul 3
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
sau medic primar de notorietate recunoscută, de radiologie de diagnostic ori de radiologie intervențională, radioterapie sau medicină nucleară, după caz; ... b) un reprezentant al colegiului medicilor județean/al municipiului București; ... c) un medic din cadrul laboratorului sau compartimentului de igiena radiațiilor ionizante din rețeaua Ministerului Sănătății; ... d) un expert acreditat în protecție radiologică. ... Articolul 4 Pentru a se asigura imparțialitatea și independența oricărei evaluări a oportunității cercetării medicale și biomedicale, comisia de etică trebuie să fie alcătuită din persoane care nu sunt
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
care nu sunt angajate în proiecte de cercetare și care sunt independente de cercetători. Articolul 5 Comisia de etică se întrunește ori de câte ori i se solicită avizul pentru un proiect de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale la radiații ionizante. Articolul 6 Solicitarea avizului pentru proiectul de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale va fi însoțită de documentația tehnică care descrie desfășurarea cercetării medicale și biomedicale în conformitate cu prevederile reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
pentru proiectul de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale va fi însoțită de documentația tehnică care descrie desfășurarea cercetării medicale și biomedicale în conformitate cu prevederile reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 7 Comisia de etică evaluează proiectul de cercetare și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de avizare: a) emite și transmite avizul în scris, în cazul în care constată îndeplinirea prevederilor
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de avizare: a) emite și transmite avizul în scris, în cazul în care constată îndeplinirea prevederilor reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală; avizul poate fi fără condiții sau cu condiții; sau ... b) transmite o scrisoare de răspuns la solicitarea echipei de cercetare, în cazul în care avizul nu se acordă cu motivarea respingerii avizului. ... Articolul 8 Pe
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
în cazul în care avizul nu se acordă cu motivarea respingerii avizului. ... Articolul 8 Pe toată perioada desfășurării cercetării medicale sau biomedicale comisia de etică efectuează analize privind modul de îndeplinire a prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 9 În cazul în care comisia de etică constată încălcarea prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală va retrage avizul acordat conform art. 7 lit. a). Articolul
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
efectuează analize privind modul de îndeplinire a prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 9 În cazul în care comisia de etică constată încălcarea prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală va retrage avizul acordat conform art. 7 lit. a). Articolul 10 Comisia de etică va menține evidența avizelor acordate. Articolul 11 Comisia de etică va raporta anual Ministerului Sănătății, Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică și
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
acordate. Articolul 11 Comisia de etică va raporta anual Ministerului Sănătății, Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică și Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare situația acordării și retragerii avizelor proiectelor de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale la radiații ionizante. Articolul 12 Toate rezultatele cercetării medicale și biomedicale se vor raporta de echipa de cercetare comisiei de etică și se vor publică. Articolul 13 De la data intrării în vigoare a prezentului ordin, se modifică art. 4 și 5 din Ordinul
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
de etică și se vor publică. Articolul 13 De la data intrării în vigoare a prezentului ordin, se modifică art. 4 și 5 din Ordinul ministrului sănătății nr. 1.334/2004 cu privire la acțiunile specifice privind protecția sănătății persoanelor fizice împotriva radiațiilor ionizante în cazul expunerii medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.014 din 3 noiembrie 2004, care vor avea următorul cuprins: "Art. 4. - (1) În cadrul unităților sanitare prevăzute la art. 1 se constituie comisii de etică pentru
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
unității sanitare respective. ... Art. 5. - Comisiile de etică prevăzute la art. 4 au în componență cel puțin un director medical, șefi de secție medicală, imagistică/radioterapie, un reprezentant al colegiului medicilor din județul respectiv, șeful laboratorului teritorial de igiena radiațiilor ionizante și un expert acreditat în protecție radiologică." Articolul 14 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 15 Prezentul ordin intră în vigoare de la data publicării. Articolul 16 Ministerul Sănătății prin Direcția generală de asistență medicală
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 15 Prezentul ordin intră în vigoare de la data publicării. Articolul 16 Ministerul Sănătății prin Direcția generală de asistență medicală, structuri sanitare și salarizare și Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare prin Direcția radiații ionizante vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Ministrul sănătății, Gheorghe Eugen Nicolăescu Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Vilmos Zsombori
ORDIN nr. 299 din 27 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176125_a_177454]
-
Articolul 1 În cadrul fiecărei unități sanitare în care se poate desfășura activitatea de cercetare medicală și biomedicală, ce implică expuneri medicale la radiații ionizante, se înființează o comisie de etică. Articolul 2 Înființarea, atribuțiile și responsabilitățile comisiei de etică sunt conform prevederilor cap. III "Comisiile de etică" din Legea nr. 206/2004 privind buna conduită în cercetarea științifică, dezvoltare tehnologică și inovare. Articolul 3
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
sau medic primar de notorietate recunoscută, de radiologie de diagnostic ori de radiologie intervențională, radioterapie sau medicină nucleară, după caz; ... b) un reprezentant al colegiului medicilor județean/al municipiului București; ... c) un medic din cadrul laboratorului sau compartimentului de igiena radiațiilor ionizante din rețeaua Ministerului Sănătății; ... d) un expert acreditat în protecție radiologică. ... Articolul 4 Pentru a se asigura imparțialitatea și independența oricărei evaluări a oportunității cercetării medicale și biomedicale, comisia de etică trebuie să fie alcătuită din persoane care nu sunt
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
care nu sunt angajate în proiecte de cercetare și care sunt independente de cercetători. Articolul 5 Comisia de etică se întrunește ori de câte ori i se solicită avizul pentru un proiect de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale la radiații ionizante. Articolul 6 Solicitarea avizului pentru proiectul de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale va fi însoțită de documentația tehnică care descrie desfășurarea cercetării medicale și biomedicale în conformitate cu prevederile reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
pentru proiectul de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale va fi însoțită de documentația tehnică care descrie desfășurarea cercetării medicale și biomedicale în conformitate cu prevederile reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 7 Comisia de etică evaluează proiectul de cercetare și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de avizare: a) emite și transmite avizul în scris, în cazul în care constată îndeplinirea prevederilor
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de avizare: a) emite și transmite avizul în scris, în cazul în care constată îndeplinirea prevederilor reglementărilor de etică general aplicabile și ale Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală; avizul poate fi fără condiții sau cu condiții; sau ... b) transmite o scrisoare de răspuns la solicitarea echipei de cercetare, în cazul în care avizul nu se acordă cu motivarea respingerii avizului. ... Articolul 8 Pe
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
în cazul în care avizul nu se acordă cu motivarea respingerii avizului. ... Articolul 8 Pe toată perioada desfășurării cercetării medicale sau biomedicale comisia de etică efectuează analize privind modul de îndeplinire a prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 9 În cazul în care comisia de etică constată încălcarea prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală va retrage avizul acordat conform art. 7 lit. a). Articolul
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]