2,130 matches
-
gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
gravității . Reacțiile adverse raportate în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0 ) 27 ( 1, 5 ) 247 ( 13, 4 ) Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente 117 ( 4, 4 ) 141 ( 4, 5 ) 5 ( 0, 2 ) 2 ( 0, 1 ) 5 ( 0, 2 ) Tulburări vasculare Frecvente 38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55 ( 1, 8
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0 ) 27 ( 1, 5 ) 247 ( 13, 4 ) Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente 117 ( 4, 4 ) 141 ( 4, 5 ) 5 ( 0, 2 ) 2 ( 0, 1 ) 5 ( 0, 2 ) Tulburări vasculare Frecvente 38 ( 1, 4 ) 37 ( 1, 4 ) 35 ( 1, 3 ) 37 ( 1, 4 ) 41 ( 1, 5 ) 28 ( 1, 0 ) 55 ( 1, 8
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 . Rezumatul reacțiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienții cu DG și EB Infecții și infestări Mai puțin frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : 8 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Deshidratare Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Iritarea ochilor , edem ocular Tulburări acustice și vestibulare Mai
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 . Rezumatul reacțiilor adverse observate după administrarea de porfimer sodic la pacienții cu DG și EB Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Deshidratare Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Iritarea ochilor , edem ocular Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : toracic Tulburări vasculare Angină pectorală , fibrilație
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
hepatitic A inactivat cu formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă , amețeli , parestezii , convulsii Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar Tulburări vasculare Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice inclusiv reacții
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
4 sau 8 săpt ) N = 252 Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Gripă Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente Limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări oculare Mai
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
fost observate la pacienții care au fost trecuți pe tratament cu bivalirudină de pe tratament heparinic ( N = 2078 ) Tabelul 1 . Studiul ACUITY ; date de reacții adverse Aparate , sisteme și organe ( ≥1/ 100 și ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tabelul 2 . Studiul ACUITY ; obiectiv final sângerările după 30 zile la pacienți aflați în
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvent : Tulburări
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvent : Tulburări
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvent : Tulburări
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10, 9 5, 3 45, 3 40, 2 27, 2 Hemoglobină scăzută 19, 2 4, 2 22, 1 4, 3 Frecvente Nr . scăzut de trombocite 8, 3 1, 9 1, 1 0, 4
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9, 9 * 26, 7 * 17, 8 4, 8 * 20, 6 7, 6 * 10, 1 * 4, 1 * 26, 6 * 12, 7 * Tulburări gastro - intestinale Greață Vărsături Anorexie Constipație Stomatită
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Nr . scăzut de granulocite / neutrofile 10, 9 5, 3 45, 3 40, 2 27, 2 Hemoglobină scăzută 19, 2 4, 2 22, 1 4, 3 Frecvente Nr . scăzut de trombocite 8, 3 1, 9 1, 1 0, 4 Tulburări gastro
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și la ambele grupuri de tratament s- a administrat suplimentar acid folic și vitamina B12 . Clasificare pe Frecvența aparate , Evenimentul ** sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3 - 4 ( % ) Tulburări hematologice și limfatice 33, 0 * 5, 6 * 45, 7 * 29, 0 * 15, 1 * 38, 4 * 9, 9 * 26, 7 * 17, 8 4, 8 * 20, 6 7, 6 * 10, 1 * 4, 1 * 26, 6 * 12, 7 * Tulburări gastro - intestinale Greață Vărsături Anorexie Constipație Stomatită
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
vezi pct . 4. 2 ) . AZARGA conține brinzolamidă , un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice cu absorbție sistemică . 6 AZARGA conține brinzolamidă și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) . Brinzolamidă 10 mg/ ml Timolol 5 mg/ ml MedDRA Tulburări hematologice și limfatice reducerea numărului de hematii , creșterea cantității de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos conjunctivită , diplopie , ptoză palpebrală , cheratită , tulburări de vedere tinitus , vertij insuficiență respiratorie , bronhospasm , dispnee , congestie nazală Afecțiuni
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție hipercolesterolemie hipertrigliceridemie hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar hipoglicemie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate ) . 11 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse date de glimepiridă identificate pe baza datelor din studiile clinice și pe baza experienței obținute după punerea pe piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Tulburări hepatobiliare hepatită 10 insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție hipercolesterolemie hipertrigliceridemie hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului hipoglicemie Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos amețeală
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv cazurile izolate ) . 29 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse date de glimepiridă identificate pe baza datelor din studiile clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Tulburări hepatobiliare hepatită 10 insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
apărute în timpul tratamentului , considerate posibil sau probabil asociate medicației din studiu ( efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil ) , din studiul clinic GS- 01- 934 pe durata a 144 săptămâni . Efavirenz+emtricitabină+ fumarat de tenofovir disoproxil ( n=257 ) Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente Frecvente amețeli somnolență , stupor , letargie , cefalee , tulburări de atenție Mai puțin frecvente amnezie , ataxie , tulburări de echilibru , disgeuzie Tulburări oculare : Mai puțin frecvente vedere încețoșată Tulburări acustice și vestibulare : Tulburări respiratorii
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
disoproxil , inclusiv insuficiență renală , tubulopatie proximală ( inclusiv sindromul Fanconi ) , necroza tubulară acută sau diabetul insipid nefrogen . Tabel 4 : Reacțiile adverse asociate cu componentele individuale ale Atripla observate în studii clinice și în experiența de după punerea pe piață Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului somnolență , cefalee , tulburări de atenție , amețeli cefalee amețeli amețeli convulsii , amnezie , tulburări de gândire , ataxie , tulburări de coordonare , agitație Frecvență necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]