7,489 matches
-
ale organismului: - durere sau sensibilitate, tumefacție, roșeața sau senzație de căldură la nivelul regiunii afectate și din situațiile de mai jos este prezentă cel puțin una: - din aspiratul regiunii afectate sau din prelevatul secreției prezente cultură microbiologica este pozitivă. Dacă microorganismul identificat face parte din floră normală a pielii (de ex. stafilococ coagulazo negativ, micrococi, difteroides, etc.) izolatul trebuie să fie monoetiologic în cultura pură; - hemocultura pozitivă fără o altă cauză depistată; - în prelevatul tisular din regiunea afectată sau la un
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
și Din condițiile de mai jos îndeplinirea a cel puțin unu: - din secreția sau țesutul local recoltat corespunzător cultură microbiană pozitivă; - hemocultura pozitivă fără o altă cauză depistată. Observații: Prezenta numai a secreției purulente nu confirmă infecția. Simplă prezenta a microorganismelor din prelevatul de pe suprafață decubitului nu este suficient. În cazul decubitelor recoltarea trebuie să cuprindă însămânțarea aspiratului de la nivelul marginilor plăgii sau ale prelevatelor tisulare din plaga. d) Infecțiile plăgii de arsură ... Pentru diagnostic sunt necesare prezenta a cel puțin
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
a cel puțin unuia din următoarele criterii: Criteriul 1: Apariția sau schimbarea caracterului plăgii de arsură cu detașarea bruscă a crustei, schimbarea culorii crustei în brun închis, negru sau mov-violet, apariția edemului la marginile plăgii și Examenul histologic confirmă pătrunderea microorganismelor în țesuturile sănătoase din vecinătate. Criteriul 2: Apariția sau schimbarea caracterului plăgii de arsură cu detașarea bruscă a crustei, schimbarea culorii crustei în brun închis, negru sau mov-violet, apariția edemului la marginile plăgii și Apariția a cel puțin una din
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
cunoscută: febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 36°C), hipotensiune, oligurie (sub 20 ml/oră), hiperglicemie sub dietă glucidică anterior tolerată sau semne de confuzie mintală. și Îndeplinirea a cel puțin una din următoarele condiții: - examenul histopatologic confirmă pătrunderea microorganismelor în țesuturile sănătoase din vecinătate; - hemocultura pozitivă; - prezența virusului herpetic demonstrată prin cultură sau examen electronomicroscopic sau prezenta evidență a incluziunilor virale la examenul electronomiscroscopic din prelevatul bioptic tisular. Observații: Numai prezența unei secreții purulente de la nivelul plăgii nu este
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
arsura nu este argument convingător. Febră poate fi de resorbție, în urma distrugerii tisulare. e) Abcesul mamar sau mastita ... Sunt necesare prezenta a cel puțin unuia din următoarele criterii: Criteriul 1: Prelevatele recoltate intraoperator prin aspirare sau bioptic sunt pozitive pentru microorganisme în cultura Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt observate abces sau semne patognomonice pentru un proces infecțios Criteriul 3: febră (peste 38°C) și sindrom inflamator local la nivelul mamelei și Medicul curant a emis diagnosticul de abces
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
senzație de vomă, vărsătura, durere abdominală, cefalee și Din situațiile de mai jos cel puțin una este prezentă: - coprocultura sau prelevatul rectal este pozitiv pentru patogene enterale; - la examenul electronomicroscopic al prelevatului din materii fecale pot fi puse în evidență microorganisme enteropatogene; - prin examen serologic sau din materii fecale sunt puse în evidență antigene sau anticorpi microbieni specifici; - prezenta enteropatogenului este dovedită pe cultură celulară (efect citopatogen, evidențierea toxine, etc.); - apariția anticorpilor IgM sau creșterea de patru ori a titrului anticorpilor
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
de mai jos prezenta a cel puțin unu, fără o altă acuză determinată: febră peste 38°C, durere și eritem local sau secreție purulenta la nivelul conductului auditiv și din secreția purulenta, examenul microscopic colorat gram pune în evidență prezenta microorganismelor Pentru otita internă cel puțin unul din criteriile de mai jos Criteriul 1: Din secreția urechii interne recoltata intraoperator cultură pozitivă Criteriul 2: Medicul a emis diagnosticul de otita medie Pentru mastoidita cel puțin unul din criteriile de mai jos
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
emis de un medic. g) Infecțiile gurii și cavitații bucale ... Este un diagnostic clinic stabilit de medic sau medic stomatolog. 3. Infecțiile primare ale țesutul sanghin (sângelui) Prezenta a doua sau mai multe hemoculturi pozitive din care au fost identificate microorganisme identice sau o hemocultura pozitivă la care poate fi acceptată că nu există doar o suprainfecție a probei recoltate sau a mediului de cultură și este prezent cel puțin unul din următoarele semne: - febră peste 38°C; - hipotermie nou apărută
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
mai multe episoade, cu intervale afebrile de cel putin 12 ore, stare care este prezentă cel putin 3 zile și nu sunt demonstrate cauze evidente infecțioase sau neinfectioase Medicul emite diagnosticul de stare febrila de cauză neelucidată. O) Infecții cu microorganisme genetic modificate artificial și cu transmitere accidentala sau prin acțiuni de bioterorism. Orice simptom sau sindrom infecțios care apare sub formă de caz nou și acut, este prezent la o persoană sau afectează mai mulți bolnavi și/sau personal medico
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
-196°C; 2. centru de recoltare a materialului seminal - exploatația specializată ce crește și utilizează reproducătorii masculi din specia bovine în scopul recoltării, prelucrării, conservării și livrării de material seminal pentru însămânțări artificiale; 3. bacterii comune cu potențial patogen (UFC) microorganisme ce nu pot să producă îmbolnăviri în condiții fiziologice corespunzătoare ale animalului gazdă, dar care își manifestă patogenitatea numai în anumite condiții favorizante ce induc neutralizarea barierelor antiinfecțioase ale gazdei; 4. germen/agent patogen specific - microorganism ce se dezvoltă pe seama
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 referitoare la cerinţele de sănătate şi calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164809_a_166138]
-
cu potențial patogen (UFC) microorganisme ce nu pot să producă îmbolnăviri în condiții fiziologice corespunzătoare ale animalului gazdă, dar care își manifestă patogenitatea numai în anumite condiții favorizante ce induc neutralizarea barierelor antiinfecțioase ale gazdei; 4. germen/agent patogen specific - microorganism ce se dezvoltă pe seama gazdei, inducând procese manifestate printr-o stare morbida specifică (boală infecțioasă); 5. unitate formatoare de colonii - numărul de germeni din unitatea de produs (material seminal) exprimat prin numărul de colonii produs pe suprafața unui mediu de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 referitoare la cerinţele de sănătate şi calitate pentru materialul seminal congelat de bovine ce poate fi comercializat în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164809_a_166138]
-
Articolul 1 Se aprobă Normă sanitară veterinară ce autorizează anumite tratamente pentru a inhiba dezvoltarea de microorganisme patogene în moluște bivalve vii și gasteropode marine, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, institutele veterinare centrale și direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și
ORDIN nr. 114 din 17 noiembrie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce autorizeaza anumite tratamente pentru a inhiba dezvoltarea de microorganisme patogene în moluste bivalve vii şi gasteropode marine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163712_a_165041]
-
dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce cancer sau un risc crescut de incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 78 din 16 iunie 2000 (*actualizată*) privind regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162889_a_164218]
-
Produse sterile: ... a) ciclurile de sterilizare critice nu sunt validate; ... b) sistemul de obținere a apei pentru preparate injectabile nu este validat și există dovezi ale existenței unor probleme, cum ar fi depășirea limitelor prevăzute în specificații pentru numărul de microorganisme/endotoxine; ... c) nu s-au efectuat teste de simulare a umplerii cu mediu nutritiv pentru a valida operațiile de umplere aseptică; ... d) nu există un control al mediului înconjurător/nu se face monitorizarea particulelor viabile în timpul umplerii aseptice; ... e) continuarea
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
de simulare a umplerii aseptice; ... q) număr insuficient de unități umplute în timpul testului de "umplere cu mediu"; ... r) testele de "umplere cu mediu" nu simulează operațiile reale; ... s) nu este demonstrată capacitatea nutritivă a mediului pentru un spectru larg de microorganisme; ... t) interpretarea eronată a rezultatelor testului de "umplere cu mediu"; ... u) lipsa testului de etanșeitate pentru fiole; ... v) numărul de probe pentru testul de sterilitate insuficient sau nereprezentativ pentru întreaga serie de fabricație; ... w) testarea sterilității nu se face separat
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
Produse sterile: ... a) ciclurile de sterilizare critice nu sunt validate; ... b) sistemul de obținere a apei pentru preparate injectabile nu este validat și există dovezi ale existenței unor probleme, cum ar fi depășirea limitelor prevăzute în specificații pentru numărul de microorganisme/endotoxine; ... c) nu s-au efectuat teste de simulare a umplerii cu mediu nutritiv pentru a valida operațiile de umplere aseptică; ... d) nu există un control al mediului înconjurător/nu se face monitorizarea particulelor viabile în timpul umplerii aseptice; ... e) continuarea
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
de simulare a umplerii aseptice; ... q) număr insuficient de unități umplute în timpul testului de "umplere cu mediu"; ... r) testele de "umplere cu mediu" nu simulează operațiile reale; ... s) nu este demonstrată capacitatea nutritivă a mediului pentru un spectru larg de microorganisme; ... t) interpretarea eronată a rezultatelor testului de "umplere cu mediu"; ... u) lipsa testului de etanșeitate pentru fiole; ... v) numărul de probe pentru testul de sterilitate insuficient sau nereprezentativ pentru întreaga serie de fabricație; ... w) testarea sterilității nu se face separat
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
compoziții aromatice; ... c) coloranți cosmetici - substanțe care se adaugă în produse cosmetice în scopul colorării produsului și/sau a unor părți ale corpului uman; ... d) conservanți - substanțe care se adaugă în produsele cosmetice în scopul principal de a inhiba dezvoltarea microorganismelor în aceste produse; ... e) filtre ultraviolete - substanțe care se adaugă în produsele cosmetice pentru a filtra anumite radiații ultraviolete, în scopul protejării pielii de efectele nedorite ale acestor radiații; ... f) lot de fabricație - o cantitate definită în materie primă, material
LEGE nr. 178 din 18 octombrie 2000 - (*actualizată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151675_a_153004]
-
și serviciilor în scopul înregistrării mărcilor din 15 iunie 1957 (revizuit în 1967 și 1977 și amendat în 1979); 11. Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor din 19 iunie 1970; 12. Tratatul de la Budapesta privind recunoașterea internațională a depozitelor de microorganisme în scopul procedurilor de brevet din 28 aprilie 1977 (amendat în 1980). PROTOCOL 1 21/02/2003 PROTOCOL 2 21/02/2003 PROTOCOL 3 21/02/2003
ACORD DE COMERŢ LIBER din 21 februarie 2003 între România şi Republica Albania. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153125_a_154454]
-
Prezentele linii directoare constituie un ghid destinat redactării dosarelor privind produsele menționate la pct. 1.1 și 1.2 din anexă la Normă sanitară veterinară referitoare la unele produse utilizate pentru nutriția animalelor, ce au fost obținute prin cultivarea de microorganisme și care pot fi admise că o nouă sursă de proteine pentru nutriția animală. Aceste dosare trebuie să permită evaluarea acestor produse pe baza nivelului actual al cunoștințelor științifice, astfel încât să corespundă următoarelor principii stabilite pentru utilizarea lor și care
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
2) din normă sanitară veterinară sus-menționata. 2. În baza prezenței norme sanitare veterinare se solicită toate studiile necesare, iar dacă este cazul pot fi solicitate informații suplimentare. Că regula generală, trebuie furnizate toate informațiile necesare pentru a se stabili identitatea microorganismului și compoziția mediului de cultură și, de asemenea, procesul de fabricație, caracteristicile, prezentarea, condițiile de utilizare, metodele de determinare și proprietățile nutriționale ale produsului. Aceleași informații sunt necesare pentru a evalua toleranță produsului de către speciile țintă și riscurile ce pot
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
furaj sau component al unui furaj. ... b) Orice modificare a procesului de fabricație sau a condițiilor de utilizare a unui produs necesită o notificare și, daca este necesar, o documentare suplimentară pentru o nouă evaluare. ... 5. Prezentarea studiilor - secțiuni - I. Microorganism, mediu de cultură și proces de fabricație, caracteristici ale produsului, prezentare și condiții de utilizare, metode de determinare; ÎI. Studii privind proprietățile nutriționale ale produsului; III. Studii privind consecințele biologice ale utilizării produsului în nutriția animală; IV. Alte studii importante
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
cultură și proces de fabricație, caracteristici ale produsului, prezentare și condiții de utilizare, metode de determinare; ÎI. Studii privind proprietățile nutriționale ale produsului; III. Studii privind consecințele biologice ale utilizării produsului în nutriția animală; IV. Alte studii importante. Secțiunea I Microorganism, mediu de cultură și proces de fabricație, caracteristici ale produsului, prezentare și condiții de utilizare, metode de determinare 1. Microorganism 1.1. Clasificare, proveniență, morfologie, proprietăți biologice, orice manipulare genetică 1.2. Inocuitate, posibilă supraviețuire în afara fermentării și eventuale consecințe
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
nutriționale ale produsului; III. Studii privind consecințele biologice ale utilizării produsului în nutriția animală; IV. Alte studii importante. Secțiunea I Microorganism, mediu de cultură și proces de fabricație, caracteristici ale produsului, prezentare și condiții de utilizare, metode de determinare 1. Microorganism 1.1. Clasificare, proveniență, morfologie, proprietăți biologice, orice manipulare genetică 1.2. Inocuitate, posibilă supraviețuire în afara fermentării și eventuale consecințe asupra mediului înconjurător 1.3. P��strarea caracteristicilor și a purității tulpinilor cultivate. Metode folosite pentru a verifica aceste criterii
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
și a purității tulpinilor cultivate. Metode folosite pentru a verifica aceste criterii 2. Mediu de cultură și proces de fabricație 2.1. Compoziția substratului, substanțe adăugate etc. 2.2. Procese de fabricație, desicare și de purificare. Proces de inactivare pentru microorganisme. Metode utilizate pentru a verifica constantă compoziției produsului de cultură și detectarea oricărei contaminări chimice, fizice și biologice în timpul producției. 2.3. Procedeu tehnologic de preparare în vederea utilizării 3. Caracteristici ale produsului 3.1. Proprietății fizice și fizico-chimice: structura morfologica
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]