2,157 matches
-
aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 79 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații diagnostice : creșterea valorii creatin fosfokinazei , creșterea glicemiei , fluctuații ale glicemiei , creșterea procentului de hemoglobină glicozilată Tulburări cardiace : prelungirea intervalului QT , aritmii ventriculare , moarte subită , stop cardiac , torsada vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații diagnostice : creatin fosfokinazei , creșterea glicemiei , fluctuații Tulburări cardiace : prelungirea intervalului QT , aritmii ventriculare , moarte subită , stop cardiac , torsada vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : Tulburări
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor evenimente este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații diagnostice : creșterea valorii creatin fosfokinazei , creșterea glicemiei , fluctuații ale glicemiei , creșterea procentului de hemoglobină glicozilată Tulburări cardiace : prelungirea intervalului QT , aritmii ventriculare , moarte subită , stop cardiac , torsada vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de până la 1200 mg emtricitabină s- a asociat cu reacțiile adverse menționate mai sus ( vezi pct . 4. 8 ) . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de până la 1200 mg emtricitabină s- a asociat cu reacțiile adverse menționate mai sus ( vezi pct . 4. 8 ) . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile Afecțiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia , idei suicidare și suicid . În perioada care a urmat punerii pe piață a
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile Afecțiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia , idei suicidare și suicid . În perioada care a urmat punerii pe piață a
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lt; 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile . 21 Afecțiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia , idei suicidare și suicid . În perioada care a urmat punerii pe piață a
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile . Afecțiuni cardiovasculare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia , idei suicidare și suicid . În perioada care a urmat punerii pe piață a
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
trebuie verificată în catalogul comun de specii și soiuri agricole, stabilit în conformitate cu Directiva 2002/53/CE, sau în cataloagele naționale de soiuri, stabilite în conformitate cu aceeași directivă. În cazul în care informația respectivă lipsește pentru un soi oarecare, ploidia trebuie considerată necunoscută și se impune o izolare minimă de 600 m. B. Semințe 1. Semințele au o identitate clară și o puritate a soiului suficient de mare. 2. Prezența bolilor care reduc valoarea de utilizare a semințelor nu se admite decât în
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
identificare a lotului: 5. Descrierea lotului: Specie (specii) de pești Greutate totală a peștelui (kg) [Volumul icrelor] (1) Vârsta peștilor vii Nume științific Nume curent [număr de pești] (1) [Volumul gameților] (1) □ > 24 de luni □ 12-24 de luni □ 0-11 luni □ necunoscută Număr de referință: ORIGINAL 6. Atestare sanitară pentru importul în Comunitatea Europeană (1) [(1) [al peștilor vii] [și] (1) [al icrelor] (1) [și] (1) [al gameților] pentru creștere] (1) [al peștilor de acvacultură vii, pentru (1) [consumul uman] (1) [creștere
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
3. Identificarea detaliată a lotului: ........................................................................................................ ................ Specia (speciile) Greutatea totală a lotului Numărul de [ouă]1 [gameți]1 Vârsta animalelor vii Denumirea științifică Denumirea comună Numărul de [pești]1 [moluște]1 [crustacee]1 > 24 de luni 12-24 de luni 0-11 luni necunoscută 5. Certificat de sănătate publică Subsemnatul certific că [peștii]1 [și]1 [moluștele]1 [și]1 [crustaceele]1 [și]1 [ouăle]1 [și]1 [gameții]1 care constituie prezentul lot nu aparțin speciilor sensibile menționate în anexa A, coloana a
jrc5924as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91096_a_91883]
-
0,1 % poate fi identificată prin tehnici de analiză standard, cum ar fi cuplajul CG-SM (cromatografia de gaze-spectrometria de masă). (6) Evaluarea riscurilor privind decabromdifenil eterul a fost încheiată în august 2002 și a scos la iveală o serie de necunoscute privind efectele posibile asupra mediului ale acestei substanțe. Comunitatea ar trebui să adopte fără întârziere măsuri pentru reducerea riscurilor; prin urmare, o strategie de reducere a riscurilor trebuie instituită imediat. Comisia așteaptă rezultatele strategiei de reducere a riscurilor până la 30
jrc5986as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91158_a_91945]
-
statistice internaționale a tipului de navă de pescuit (ISSCFV)( Clase de tonaj Clase de tonaj (în tdw) Cod 0-49,9 02 50-149,9 03 150-499,9 04 500-999,9 05 1 000-1 999,9 06 2 000-99 999,9 07 Necunoscută 00 d) PRINCIPALA SPECIE CĂUTATĂ (SPECIE ȚINTĂ) Este vorba despre specia către care este orientat cu prioritate pescuitul. Totuși este posibil ca această specie să nu constituie esențialul capturii. Specia va fi indicată printr-un indice alfabetic cu 3 litere
jrc5360as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90529_a_91316]
-
de contact după durata probabilă de introducere a virusului în exploatația infectată Da Nu Situarea exploatațiilor de contact într-o zonă cu densitate mare de porcine Da Nu Răspândirea probabilă a virusului de la focar înainte de aplicarea măsurilor de eradicare Masivă/necunoscută Limitată Localizarea exploatațiilor de contact pe o rază de până la 500 de metri 1 de focar Da Nu Existența mai multor focare în apropierea exploatațiilor de contact Da Nu Numărul porcinelor din focar și/sau exploatațiile de contact Ridicat Scăzut
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10, 000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10, 000 ) ; necunoscute ( nu poate fi estimată din datele existente ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie Tulburări psihice : Frecvente : activitate onirică anormală , confuzie , dezorientare , coșmaruri , somnambulism , depresie , tulburări de somn , cataplexie , anxietate , insomnie , insomnie mediană , nervozitate Mai puțin frecvente : psihoze , paranoia , gândire anormală , halucinații , agitație , intenție de suicid
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
frecvente : greață ( frecvența apariției acesteia este mai mare la femei decât la bărbați ) Frecvente : vărsături , dureri în etajul abdominal superior , diaree Mai puțin frecvente : incontinență fecală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : transpirații Mai puțin frecvente : erupții cutanate tranzitorii Necunoscute : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : crampe musculare , dureri articulare Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : enurezis nocturn , incontinență urinară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie , fatigabilitate , stare ebrioasă , edem periferic Investigații
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
fost mai mici decât limita inferioară a valorilor normale . Date obținute după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse rezultate în urma studiilor clinice , după punerea pe piață a Volibris au fost identificare următoarele reacții adverse . Frecvența este definită ca : '' necunoscută '' ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 4 Cele mai multe cazuri raportate de insuficiență cardiacă au fost asociate cu retenție de lichid în organism . 5 La scurt timp după începerea tratamentului cu Volibris au fost raportate cazuri de agravare a
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
fost mai mici decât limita inferioară a valorilor normale . Date obținute după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse rezultate în urma studiilor clinice , după punerea pe piață a Volibris au fost identificare următoarele reacții adverse . Frecvența este definită ca : '' necunoscută '' ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 4 Cele mai multe cazuri raportate de insuficiență cardiacă au fost asociate cu retenție de lichid în organism . 5 La scurt timp după începerea tratamentului cu Volibris au fost raportate cazuri de agravare a
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
importanță medicală raportate în studiile clinice cu o incidență mai mare decât pentru placebo și reacții adverse cu importanță medicală raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Cefalee Amețeli Somnolență , hipoestezie Accident vascular cerebral , sincopă Atac ischemic tranzitor , convulsii , recurența convulsiilor Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vizuale , perturbări ale percepției culorilor Afecțiuni conjunctivale , afecțiuni oculare , tulburări de lăcrimare , alte Frecvență necunoscută Tulburări acustice și vestibulare
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]