2,664 matches
-
continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 41 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000/ mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină și 5- FU , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină și 5- FU , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină și 5- FU , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
lt; 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]