2,067 matches
-
FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 3 . Hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare pentru indicații privind reconstituirea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin 350 mg pulbere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor din țesuturile care căptușesc interiorul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 350 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 350 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate mai sus . Flacoanele de Cubicin sunt exclusiv de unică folosință . Orice cantitate neutilizată rămasă în flacon trebuie aruncată . Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor din țesuturile care căptușesc interiorul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 500 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 10 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 500 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Data primei autorizării : 29 august 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament puteți găsi la adresa web a Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Agenției Europene a Medicamentului , http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon de 20 ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 200 mg . Excipienți Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține sodiu 2, 99 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Soluție perfuzabilă . Soluție clară , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Vimpat este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienții epileptici cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă pentru pacienți atunci când administrarea pe cale orală este temporar imposibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi . Doza recomandată pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
dacă trebuie întrerupt tratamentul cu Vimpat , se recomandă ca acesta să fie întrerupt gradat ( de exemplu se reduce doza zilnică cu câte 200 mg/ săptămână ) . Tratamentul cu Vimpat poate fi inițiat fie pe cale orală , fie prin administrare i . v . Soluția perfuzabilă se administrează într- o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
doza zilnică cu câte 200 mg/ săptămână ) . Tratamentul cu Vimpat poate fi inițiat fie pe cale orală , fie prin administrare i . v . Soluția perfuzabilă se administrează într- o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
închis cu un dop din cauciuc de clorbutil învelit cu un capac din fluoropolimer . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament este pentru o singură utilizare . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Soluția perfuzabilă care conține particule materiale sau prezintă modificări de culoare nu trebuie folosită . Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament este pentru o singură utilizare . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Soluția perfuzabilă care conține particule materiale sau prezintă modificări de culoare nu trebuie folosită . Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Vimpat soluție perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic și stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
stabilă chimic timp de cel puțin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU/ 1/ 08/ 470/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
atunci când este amestecată cu următorii solvenți și păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C . Solvenți : soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție perfuzabilă Ringer lactat 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Belgia EU/ 1/ 08/ 470/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 29 august 2008 10
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]