3,460 matches
-
mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . Concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore asupra
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . La concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
umană rapidă administrată subcutanat . Biodisponibilitatea insulinei ai umane inhalatorii , față de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată , a fost comparabilă cu cea a pacienților cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă , mai tineri . m 5. 3 Date preclinice de siguranță nu Studiile de toxicitate inhalatorie , cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolani și maimuțe , nu au evidențiat riscuri speciale pentru căile respiratorii , care să se datoreze pulberii inhalatorii de insulină . al in 6. 1 Lista excipienților
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
decât insulina umană rapidă administrată subcutanat . es umane inhalatorii , față de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată , a fost comparabilă cu cea a pacienților cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă , mai tineri . ai 5. 3 Date preclinice de siguranță m Studiile de toxicitate inhalatorie , cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolani și maimuțe , nu au evidențiat riscuri speciale pentru căile respiratorii , care să se datoreze pulberii inhalatorii de insulină . nu 6. 1 Lista excipienților in
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
o proporționalitate de doză între valorile ASC0- inf . ale 5- ALA și diferitele doze orale ale acestui medicament . Pacienți cuinsuficiență renală sau hepatică Farmacocinetica 5- ALA la pacienții cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5-
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
de receptorii NK1 într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND realizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Trebuie reținut că expunerea sistemică
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND realizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Trebuie reținut că expunerea sistemică la șobolani masculi a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
leagă de receptorii NK1 într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate , după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate , după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
leagă de receptorii NK1 într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
leagă de receptorii NK1 într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
într- un mod dependent de doză și de concentrația plasmatică . Concentrațiile plasmatice de aprepitant obținute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale de toxicitate după administrare unică și după doze repetate , genotoxicitate , potențial carcinogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea , trebuie reținut că expunerea sistemică la
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
La subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , expunerea sistemică la vildagliptin a fost crescută ( Cmax 8- 66 % ; ASC 32- 134 % ) și clearance- ul corporal total a fost redus , în comparație cu subiecții cu funcție renală normală . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță La câini , au fost observate întârzieri în conducerea impulsurilor intra- cardiace , cu o doză „ fără efect toxic ” de 15 mg/ kg ( de 7 ori expunerea la om pe baza Cmax ) . S- a observat acumularea de macrofagi alveolari spongioși
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Tiomersal , Apă pentru preparate injectabile
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
întreruperea acestuia . Inhibitorii ECA pot reduce concentrațiile de glucoză din sânge . Dacă este necesar , doza de medicament antidiabetic trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu alt medicament sau la întreruperea acestuia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Glubrava nu sunt disponibile date preclinice sau clinice privind utilizarea la femeile gravide sau care alăptează . 6 Riscul legat de pioglitazonă Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformină în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Glubrava . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
scădere până la nivelul minim astfel că pacienții sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condițiile de lumină exterioară ( din afară ) . Doi metaboliți importanți ai produsului sunt eliminați în bilă . Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliți . Date preclinice de siguranță 5. 3 În studiile de toxicitate după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
scădere până la nivelul minim astfel că pacienții sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condițiile de lumină exterioară ( din afară ) . Doi metaboliți importanți ai produsului sunt eliminați în bilă . Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliți . Date preclinice de siguranță 5. 3 În studiile de toxicitate după doze repetate la șobolan și câine , principalele reacții adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea și efectele adverse la locul injectării . Iritația locală după administrarea intravenoasă a soluției injectabile de Foscan a
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]