3,063 matches
-
v . cu alte medicamente . Sistemul de injectare i . v . trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 24 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , produsul preparat aseptic trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml ) cu dop laminat , închise cu un capac flip - off galben și sigiliu din aluminiu . Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Pentru reconstituirea Dynastat pot fi folosiți următorii solvenți : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
centrală a dopului din cauciuc , transferând solventul în flaconul de 20 mg . Se dizolvă complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și se inspectează vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conținutul unui flacon . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înaintea administrării pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) , altfel trebuie aruncat . Produsul reconstituit este izoton . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat doar i . v . sau i . m . sau administrat în perfuzie i . v . , cu : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
v . cu alte medicamente . Sistemul de injectare i . v . trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 24 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , produsul preparat aseptic trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ore la 25șC , decât dacă reconstituirea s- a făcut în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare înaintea reconstituirii . A nu se păstra la frigider sau congela soluțiile reconstituite . 27 Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu parecoxib sodic Flacoane a 20 mg : Flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 2 ml ) cu dop laminat , închise cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
făcut în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare înaintea reconstituirii . A nu se păstra la frigider sau congela soluțiile reconstituite . 27 Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu parecoxib sodic Flacoane a 20 mg : Flacoane din sticlă incoloră de tip I ( 2 ml ) cu dop laminat , închise cu un capac flip - off galben și sigiliu din
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi în continuare diferitele mărimi și tipuri de ambalaje ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Se reconstituie Dynastat 20 mg cu 1 ml soluție soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
centrală a dopului din cauciuc , transferând solventul în flaconul de 20 mg . Se dizolvă complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și se inspectează vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conținutul unui flacon . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înaintea administrării pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) , altfel trebuie aruncat . Produsul reconstituit este izoton . 28 Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat doar i . v . sau i . m . sau administrat în perfuzie i . v . cu : soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
v . cu alte medicamente . Sistemul de injectare i . v . trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 24 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , produsul preparat aseptic trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml ) cu dop laminat , închise cu un capac flip - off purpuriu și sigiliu din aluminiu . Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Pentru reconstituirea Dynastat pot fi folosiți următorii solvenți : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
centrală a dopului din cauciuc , transferând solventul în flaconul de 40 mg . Se dizolvați complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și se inspectează vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conținutul unui flacon . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înaintea administrării pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) , altfel trebuie aruncat . Produsul reconstituit este izoton . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat doar i . v . sau i . m . sau administrat în perfuzie i . v . cu : soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu un alte medicamente . Sistemul de injectare i . v . trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 24 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , produsul preparat aseptic trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib 40 mg și 5 fiole cu 2 ml soluție clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Nu toate ambalajele pot fi comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , Dynastat trebuie reconstituit . Solvenții pentru reconstituire Se reconstituie Dynastat 40 mg cu 2 ml soluție soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Ceilalți solvenți acceptați pentru reconstituirea Dynastat sunt : soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
centrală a dopului din cauciuc , transferând solventul în flaconul de 40 mg . Se dizolvă complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și se inspectează vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Pentru o administrare unică trebuie extras întreg conținutul unui flacon . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înaintea administrării pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pentru a evidenția particule sau modificări de culoare . Soluția nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) , altfel trebuie aruncat . Produsul reconstituit este izoton . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat doar i . v . sau i . m . sau administrat în perfuzie i . v . cu : 56 soluție de clorură de sodiu 9 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml dintr- unul din solvenții acceptați și introduceți acul prin porțiunea centrală a dopului de cauciuc , transferând solventul în flaconul de 20 mg parecoxib . Dizolvați complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și inspectați vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Pentru o singură administrare se va extrage întreg conținutul unui flacon . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . Când Dynastat este combinat în soluție cu alte
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml dintr- unul dintre solvenții acceptați și introduceți acul prin porțiunea centrală a dopului de cauciuc , transferând solventul în flaconul de 40 mg parecoxib . Dizolvați complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și inspectați vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Pentru o singură administrare se va extrage întreg conținutul unui flacon . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . Când Dynastat este combinat în soluție cu alte
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ml dintr- unul dintre solvenții acceptați și introduceți acul prin porțiunea centrală a dopului de cauciuc , transferând solventul în flaconul de 40 mg parecoxib . Dizolvați complet pulberea prin mișcări ușoare de rotire și inspectați vizual produsul reconstituit înainte de utilizare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă are modificări de culoare , este tulbure sau prezintă particule . Pentru o singură administrare se va extrage întreg conținutul unui flacon . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . Când Dynastat este combinat în soluție cu alte
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mm ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : Instrucțiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenție . 11 Administrarea altor concentrații nu este recomandată , deoarece formarea depozitului de gel este influențată de concentrație . Soluția reconstituită trebuie să fie un lichid limpede , fără particule nedizolvate . NOTĂ : • FLACOANELE TREBUIE PĂSTRATE TOT TIMPUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE Ambalajul conține 1 set de pulbere și solvent care trebuie preparate pentru injectare subcutanată . 1 . Extrageți 4, 2
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
mm ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : Instrucțiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenție . 23 Administrarea altor concentrații nu este recomandată deoarece formarea depozitului de gel este influențată de concentrație . Soluția reconstituită trebuie să fie un lichid limpede , fără particule nedizolvate . NOTĂ : • FLACOANELE TREBUIE PĂSTRATE TOT TIMPUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE Ambalajul conține 2 seturi de pulbere și solvent care trebuie preparate pentru injectare subcutanată . De aceea , instrucțiunile de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
microbiană , produsul trebuie administrat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FIRMAGON − Substanța activă este degarelix . Fiecare flacon conține 80 mg degarelix . După reconstituire , 1 ml de soluție reconstituită conține 20 mg degarelix . − Celălalt component al pulberii este manitolul ( E 421 ) . − Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată FIRMAGON și conținutul ambalajului FIRMAGON este o pulbere pentru soluție injectabilă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Ferring
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
microbiană , produsul trebuie administrat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FIRMAGON − Substanța activă este degarelix . Fiecare flacon conține 120 mg degarelix . După reconstituire , 1 ml de soluție reconstituită conține 40 mg degarelix . − Celălalt component al pulberii este manitolul ( E 421 ) . − Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată FIRMAGON și conținutul ambalajului FIRMAGON este o pulbere pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la foarte albă . 1 ambalaj conține
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]