34,019 matches
-
spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la descendenții F1 pe perioada creșterii până al vârsta adultă, împerechere și producere a generației F2, până când generația F2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
experiență: alegerea speciilor Specia preferată este șoarecele sau șobolanul. Se folosesc animale P sănătoase, care nu au mai fost suspuse altor experimente. Nu se recomandă folosirea liniilor cu fertilitate scăzută. Animalele de experiență trebuie caracterizate în termeni de specie, linie, sex, greutate și/sau vârstă. Pentru o evaluare corespunzătoare a fertilității, se studiază atât femele cât și masculi. Toate animalele tratate și cele martor trebuie înțărcate înainte de a începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
experiență trebuie caracterizate în termeni de specie, linie, sex, greutate și/sau vârstă. Pentru o evaluare corespunzătoare a fertilității, se studiază atât femele cât și masculi. Toate animalele tratate și cele martor trebuie înțărcate înainte de a începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
eliminând surplusul de pui prin selecție astfel încât să se obțină un număr de patru pui masculi și patru pui femele pentru fiecare femelă. Dacă numărul de masculi sau femele născute nu permite obținerea unui număr de patru pui de fiecare sex, se acceptă ajustarea parțială (de exemplu, cinci masculi și trei femele). Ajustările nu se aplică în cazul seriilor cu mai puțin de opt pui. Standardizarea seriilor de pui F2 se desfășoară în același mod. Observații Pe toată durata testului, fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
apoi săptămânal. Aceste observații se înregistrează pentru fiecare animal adult în parte. Perioada gestației trebuie calculată din ziua 0 de graviditate. Fiecare serie de pui proveniți de la o gestantă trebuie examinat imediat după naștere, pentru a se stabili numărul și sexul puilor, numărul de pui vii și morți, precum și prezența anomaliilor macroscopice. Puii morți și puii sacrificați în ziua a patra trebuie conservați și studiați în vederea identificării posibilelor malformații. Puii vii se numără și se cântăresc în dimineața de după naștere, în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Dacă este posibil, rezultatele se evaluează printr-o metodă statistică adecvată. Poate fi folosită orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia/linia folosită, - răspunsul toxic pe sexe și doză, inclusiv indicii de fertilitate, gestație și viabilitate, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - tabel cu greutatea corporală pentru fiecare serie de pui, greutatea corporală medie a puilor și greutățile corporale individuale la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ia în considerare speciile folosite sau care urmează să fie folosite în alte studii toxicologice pentru aceeași substanță. Dacă se folosesc rozătoare, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Număr și sex Pentru studiile de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Dacă se folosesc rozătoare, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Număr și sex Pentru studiile de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie testate câte patru animale din fiecare sex. În cazul studiilor pe nerozătoare, se pot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de ± 20 % valoarea medie. Număr și sex Pentru studiile de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie testate câte patru animale din fiecare sex. În cazul studiilor pe nerozătoare, se pot utiliza mai puține animale. În studiile privind distribuția tisulară, mărimea inițială a lotului trebuie stabilită și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie testate câte patru animale din fiecare sex. În cazul studiilor pe nerozătoare, se pot utiliza mai puține animale. În studiile privind distribuția tisulară, mărimea inițială a lotului trebuie stabilită și în funcție de numărul de animale care trebuie sacrificate la fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să cuprindă inițial patru animale. Alegerea în funcție de sexe nu este obligatorii, dar în anumite circumstanțe ar putea fi necesară studierea animalelor de ambele sexe. Dacă răspunsul la substanța de testare diferă în funcție de sex, trebuie testate câte patru animale din fiecare sex. În cazul studiilor pe nerozătoare, se pot utiliza mai puține animale. În studiile privind distribuția tisulară, mărimea inițială a lotului trebuie stabilită și în funcție de numărul de animale care trebuie sacrificate la fiecare dată fixată și de frecvența sacrificărilor. Dacă se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și intervalele de administrare folosite, ― calea (căile) de administrare și excipientul folosit, ― efecte toxice sau de alt tip, ― metode pentru determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2 Evaluare și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru inventariere ca SCE, - argumentarea alegerii dozelor, - relația doză-răspuns, dacă este posibil, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TESTUL DE LETALITATE RECESIVĂ ÎN RAPORT CU SEXUL LA DROSOPHILA MELANOGASTER (SLRL) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Testul SLRL pe Drosophila melanogaster este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
o cincime din întreg genomul haploid. Mutațiile cromozomului X la Drosophila melanogaster se exprimă fenotipic la masculi purtători ai genei mutante. Dacă mutația este letală în condiții de hemizigotism, prezența sa se deduce din absența unei generații de descendenți de sex masculin, din cele două care sunt normal produse de o femelă heterozigotă. Aceste determinări se fac prin intermediul unor cromozomi special marcați și dispuși. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1. 6. Descrierea metodei de testare Pregătire Tulpini Pot fi folosiți
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Se pot folosi și alte căi de administrare convenabile. Animale de experiență Se recomandă utilizarea șobolanilor sau a șoarecilor. Se folosesc animale sănătoase și mature din punct de vedere sexual, repartizate aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Numărul și sexul animalelor Se utilizează un număr corespunzător de masculi tratați, luând în considerare variația spontană a caracterelor biologice evaluate. Numărul se stabilește în funcție de sensibilitatea predeterminată a detectării și de mărimea semnificației. De exemplu, în cadrul unui test tipic, numărul masculilor din fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
per uter la lotul tratat în comparație cu lotul martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specie, linie, vârsta și greutatea animalelor, numărul animalelor pe sexe folosite atât în lotul tratat cât și în lotul martor, - substanța de testare, excipientul, criterii de selecționare a dozelor testate, substanțe folosite ca martor negativ și pozitiv, date de toxicitate, - calea de administrare și schema de tratament, - schema de împerechere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
BL (nonagouti, a/a). Se mai pot folosi alte împerecheri corespunzătoare, cum ar fi între NMRI (nonagouti, a/a; albinoși, c/c) și DBA (nonagouti, a/a; maro, b/b; spălăciți, d/d) pentru a produce descendenți nonagouti. Număr și sex Se tratează un număr suficient de femele gestante pentru a produce un număr corespunzător de pui vii pentru fiecare nivel al dozei de tratament. Mărimea eșantionului este dată de numărul petelor observate la șoarecii tratați în comparație cu datele obținute la lotul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de împerecheri după efectuarea tratamentului depinde de schema de tratament și trebuie să asigure prelevarea de celule germinale tratate în toate stadiile. La sfârșitul perioadei de împerechere, femelele sunt găzduite individual. Când gestantele fată, se înregistrează data, numărul puilor și sexul acestora. Toți puii masculi sunt înțărcați, iar femelele pui sunt eliminate, exceptând cazurile în care sunt incluse și ele în experiment. Testarea translocațiilor heterozigote Se utilizează una din cele două metode posibile: ― testarea, prin analize citogenetice, a fertilității generației F1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de pui dintr-o serie: Masculii F1 testați sunt puși în cuști individuale cu femele fie din același experiment, fie din colonie. Cuștile se verifică zilnic începând cu a 18-a zi de la împerechere. La fătare, se înregistrează numărul și sexul descendenților F2, care apoi sunt eliminați. Dacă se testează și generația de femele F1, descendenții F2 din fătările cu număr mic de pui păstrați pentru testări suplimentare. Toate femelele purtătoare de translocații sunt verificate prin analiza citogenetică a unei translocări
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
descendenții F2 din fătările cu număr mic de pui păstrați pentru testări suplimentare. Toate femelele purtătoare de translocații sunt verificate prin analiza citogenetică a unei translocări la oricare din descendenții lor masculi. Femelele XO se recunosc prin schimbarea raportului între sexe masculi/femele la descendenții lor, de la 1:1 la 1:2. Într-o acțiune ulterioară, exemplarele normale din generația F1 se elimină din testele următoare dacă prima serie de pui F2 prezintă valori egale sau mai mari decât valoarea normală
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de analize ale cromozomilor mitotici. Prezența a 39 de cromozomi în toate cele 10 mitoze dovedește starea XO a unei femele. 2. DATE Datele sunt prezentate sub formă de tabele. Pentru fiecare perioadă de împerechere, se înregistrează raportul numeric între sexe și numărul mediu al puilor dintr-o serie, de la naștere până la înțărcare. Pentru evaluarea fertilității animalelor F1, se prezintă media numărului de pui dintr-o serie pentru toate sarcinile normale și numărul puilor din fiecare serie în cazul purtătorilor F1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Pentru fiecare exemplar F1 steril se raportează numărul total de împerecheri și durata perioadei de împerechere. Se fac analize citogenetice detaliate și se cântăresc testiculele. Pentru femelele XO se specifică media numărului de pui dintr-o serie, raportul numeric dintre sexe la puii F2 și rezultatele analizelor citogenetice. Dacă posibilii purtători de translocații din F1 sunt selectați în teste de fertilitate, tabelele trebuie să cuprindă informații despre numărul celor care sunt confirmați cu translocații heterozigote. Se raportează de asemenea date referitoare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de asemenea date referitoare la experimentele pe martorii pozitivi și negativi. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia de șoarece, vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile de testare, descrierea amănunțită a tratamentului, dozele de tratament, solvenți, schema de împerechere, ― numărul și sexul descendenților pentru fiecare femelă, numărul și sexul descendenților aleși pentru analize de translocație, ― momentul și criteriile analizelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
este posibil, informațiile următoare: ― specia de șoarece, vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile de testare, descrierea amănunțită a tratamentului, dozele de tratament, solvenți, schema de împerechere, ― numărul și sexul descendenților pentru fiecare femelă, numărul și sexul descendenților aleși pentru analize de translocație, ― momentul și criteriile analizelor de translocație, ― numărul și descrierea amănunțită a purtătorilor de translocații, inclusiv data fătării și descrierea conținutului uterin, după caz, ― metode citogenetice și detalii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile de testare, descrierea amănunțită a tratamentului, dozele de tratament, solvenți, schema de împerechere, ― numărul și sexul descendenților pentru fiecare femelă, numărul și sexul descendenților aleși pentru analize de translocație, ― momentul și criteriile analizelor de translocație, ― numărul și descrierea amănunțită a purtătorilor de translocații, inclusiv data fătării și descrierea conținutului uterin, după caz, ― metode citogenetice și detalii asupra analizelor microscopice, preferabil cu imagini, ― evaluarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]