2,082 matches
-
sânilor la bărbați ) durere în piept , stare generală de rău ( stare de indispoziție ) , febră insomnie ( tulburări de somn ) . Rare : tulburări de mers ( mod de mers anormal ) edeme ( acumulare de lichid ) , palpitații ( bătăi neregulate ale inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumulare vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sânilor la bărbați ) durere în piept , stare generală de rău ( stare de indispoziție ) , febră insomnie ( tulburări de somn ) . Rare : tulburări de mers ( mod de mers anormal ) edeme ( acumulare de lichid ) , palpitații ( bătăi neregulate ale inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumularea vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
loc după întreruperea administrării medicamentului , de- a lungul unei perioade de observare similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În concordanță cu activitatea farmacologică a natalizumab , s- a observat circulația alterată a limfocitelor pe măsura creșterii leucocitelor , precum și creșterea greutății splinei , în majoritatea studiilor in vivo . În studiile efectuate la șoareci , creșterea și metastazarea melanomului și a celulelor tumorale ale leucemiei limfoblastice nu au fost crescute datorită administrării de natalizumab . Nu s- au observat efecte clastogene sau mutagene ale natalizumab în
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
a doua cohortă . Nu s- au observat efecte asupra ratelor de avort în nici un alt studiu . Un studiu la maimuțele cynomolgus gestante a demonstrat modificări legate de natalizumab asupra fătului , care au inclus anemie ușoară , reducerea numărului trombocitelor , creșterea greutății splinei și reducerea greutății ficatului și a timusului . Aceste modificări au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
în volum , măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . Va trebui să efectuați teste de sânge regulate în timp ce sunteți tratați cu Tevagrastim pentru a număra neutrofilele și alte globule albe din sânge . Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât de bine
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . Dacă credeți că aveți acest tip de reacție , opriți injecțiile cu Tevagrastim și cereți imediat asistență medicală . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . Dacă credeți că aveți acest tip de reacție , opriți injecțiile cu Tevagrastim și cereți imediat asistență medicală . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
feței ) . Dacă credeți că aveți acest tip de reacție , opriți injecțiile cu Tevagrastim și cereți imediat asistență medicală . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important să sunați medicul dacă credeți că ați putea avea o infecție . Există multe modalități în care se manifestă o infecție . Trebuie să verificați dacă nu aveți o temperatură de 37, 8°C sau mai mare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
anemici , șoareci policitemici ) . După administrare de eritropoietină , au crescut numărul eritrocitelor , reticulocitelor , valorile Hb și viteza de încorporare a 59Fe . După incubare cu eritropoietină , in vitro , s- a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]