5,732 matches
-
unei soluții aditive de conservare (resuspendarea); ... d) cântărirea; ... e) sudura; ... f) conexiunea sterilă; ... g) "pool" de produse; ... h) iradierea; ... i) congelarea; ... j) decongelarea. ... (2) Procedurile prevăzute la alin. (1) se efectuează în conformitate cu procedurile operaționale standard stabilite de Institutul Național de Transfuzie Sanguină. ... Articolul 55 (1) Centrifugarea necesită respectarea următoarelor etape: ... a) încărcarea ploturilor (cuvelor) centrifugei cu pungile aranjate corespunzător; ... b) echilibrarea ploturilor; ... c) încărcarea centrifugei; ... d) centrifugarea conform programelor stabilite; ... e) descărcarea centrifugei. ... (2) Centrifugarea este efectuată conform programelor specifice echipamentelor
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
stabiliți prin validare și verificați periodic. Articolul 56 (1) Separarea se realizează cu ajutorul preselor de separare de tip: ... a) manual; ... b) semiautomatic; ... c) automatic. ... (2) Programele utilizate de presele automate de separare trebuie să fie validate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină. ... Articolul 57 (1) Soluția ce se alege pentru adiție trebuie să permită conservarea celulelor ce sunt resuspendate. Această operație necesită respectarea etapelor următoare: ... a) alegerea soluției; ... b) tehnica resuspendării; ... c) etichetarea și controlul acesteia. ... (2) Modalitățile de resuspendare și
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
condiții ce nu afectează mediul înconjurător și sănătatea publică. ... (2) Deșeurile generate de activitatea de preparare trebuie să fie separate în: ... a) deșeuri contaminate sau potențial contaminate; ... b) deșeuri necontaminate asimilabile deșeurilor menajere. ... (3) Deșeurile generate din activitatea centrului de transfuzie vor fi colectate, depozitate, transportate și neutralizate în conformitate cu legislația în vigoare. Articolul 69 (1) Componentele sanguine sunt preparate din sânge total, materie primă biologică heterogenă, disponibilă în cantități limitate. În consecință, fiecare component sanguin este unic și prin urmare noțiunea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
prepararea componentelor sanguine (sânge total - materie primă, materiale de folosință unică); ... b) produsele intermediare; ... c) produsele finite; ... d) condițiile și procedeele de procesare. ... Articolul 71 Aplicarea practică a sistemului de controale se bazează pe "Referențialul de calitate" al unității de transfuzie sanguină, ce definește atât organizarea generală, cât și pe cea a controalelor și cuprinde: a) actele normative și regulamentele la care serviciile și produsele trebuie să se conformeze; ... b) normele interne; ... c) mijloacele și criteriile prin care se controlează aplicarea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
serviciile și produsele trebuie să se conformeze; ... b) normele interne; ... c) mijloacele și criteriile prin care se controlează aplicarea practică a "Referențialului de calitate". ... Articolul 72 (1) Organizarea controlului intern de calitate trebuie adaptată la tipul și mărimea centrului de transfuzie sanguină. ... (2) Organizarea poate fi comună pentru mai multe centre de transfuzie sanguină, în condițiile în care responsabilitățile sunt bine definite. ... (3) Controlul intern prevăzut la alin. (1) include: ... a) aprobarea unei documentații prealabile: ... - verificarea existenței procedurilor scrise pentru toate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
și criteriile prin care se controlează aplicarea practică a "Referențialului de calitate". ... Articolul 72 (1) Organizarea controlului intern de calitate trebuie adaptată la tipul și mărimea centrului de transfuzie sanguină. ... (2) Organizarea poate fi comună pentru mai multe centre de transfuzie sanguină, în condițiile în care responsabilitățile sunt bine definite. ... (3) Controlul intern prevăzut la alin. (1) include: ... a) aprobarea unei documentații prealabile: ... - verificarea existenței procedurilor scrise pentru toate operațiile de producție, conservare și control; - stabilirea unor protocoale de validare; - formarea
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
conservare și control; - stabilirea unor protocoale de validare; - formarea și controlul competenței personalului; b) verificarea eficacității controalelor; ... c) acceptarea sau refuzul materiilor prime și produselor finite; ... d) stabilirea și respectarea procedurilor și metodelor de control. ... Articolul 73 (1) Centrul de transfuzie sanguină are obligația să controleze respectarea parametrilor stabiliți de Institutul Național de Transfuzie Sanguină, prin caietele de sarcini pentru materiile prime. ... (2) Centrul de transfuzie sanguină fixează proceduri pentru fiecare produs, care conțin: ... a) modalitățile de control la recepție; ... b
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
b) verificarea eficacității controalelor; ... c) acceptarea sau refuzul materiilor prime și produselor finite; ... d) stabilirea și respectarea procedurilor și metodelor de control. ... Articolul 73 (1) Centrul de transfuzie sanguină are obligația să controleze respectarea parametrilor stabiliți de Institutul Național de Transfuzie Sanguină, prin caietele de sarcini pentru materiile prime. ... (2) Centrul de transfuzie sanguină fixează proceduri pentru fiecare produs, care conțin: ... a) modalitățile de control la recepție; ... b) modalitățile de stocare; ... c) modalitățile de repartiție pentru utilizatori. ... (3) O procedură va
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
finite; ... d) stabilirea și respectarea procedurilor și metodelor de control. ... Articolul 73 (1) Centrul de transfuzie sanguină are obligația să controleze respectarea parametrilor stabiliți de Institutul Național de Transfuzie Sanguină, prin caietele de sarcini pentru materiile prime. ... (2) Centrul de transfuzie sanguină fixează proceduri pentru fiecare produs, care conțin: ... a) modalitățile de control la recepție; ... b) modalitățile de stocare; ... c) modalitățile de repartiție pentru utilizatori. ... (3) O procedură va descrie și modul de gestiune și utilizare a materiilor prime acceptate. ... (4
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
gestiune și utilizare a materiilor prime acceptate. ... (4) O procedură separată va descrie regulile de identificare și de izolare a produselor refuzate și modul de eliminare a articolelor perimate. Articolul 74 O persoană calificată și desemnată de conducerea centrului de transfuzie sanguină face controlul produselor provenite din recoltare, când are loc recepția acestora. Sunt urmărite următoarele specificații: a) identificarea; ... b) etichetarea; ... c) data recoltării; ... d) aspectul; ... e) greutatea; ... f) integritatea sudurilor; ... g) durata recoltării; ... h) intervalul de timp de la recoltare până la
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
componentelor sanguine umane Articolul 82 (1) Sângele și componentele sanguine trebuie stocate, conservate și transportate conform unor instrucțiuni scrise ce corespund specificațiilor fiecărui produs. ... (2) Echipamentele, spațiile, materialele de stocare, precum și mijloacele de transport trebuie adaptate acțiunii fiecărui centru de transfuzie sanguină. Echipamentele trebuie să fie întreținute și controlate printr-o procedură bine precizată, astfel încât să fie asigurate condițiile corecte de stocare, conservare și transport. ... (3) Operațiile de producție, stocare, control și transport al produselor trebuie să fie verificate periodic pentru
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
cuprinde: ... a) identificarea zonei; ... b) categoria; ... c) accesul; ... d) temperatura. ... (4) Este necesară organizarea următoarelor zone de stocare, astfel: ... a) produse "materie primă"; ... b) produse "nevalidate"; ... c) produse "în carantină"; ... d) produse "validate"; ... e) produse "neconforme". (5) Pentru produsele destinate transfuziei de tip autolog se stabilesc un circuit și o stocare independentă. ... Articolul 84 Materialul și echipamentul trebuie să corespundă următoarelor exigențe: a) să aibă o funcționare fiabilă; ... b) să permită respectarea normelor de securitate pentru personal; ... c) să permită un
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
curățenie și decontaminare. ... Articolul 87 (1) Calitatea componentelor sanguine poate fi afectată dacă există variații de temperatură în cursul transportului lor. Se iau măsurile necesare asigurării unor condiții de conservare optimă. ... (2) Transportul produselor sanguine în interiorul și exteriorul unității de transfuzie sanguină este stabilit în cadrul unor circuite bine definite. ... (3) Pentru transportul componentelor sanguine trebuie să existe containere specifice acestui tip de produse. ... (4) Echipamentul de transport este omologat conform legislației în vigoare. (5) Se stabilește un program de control al
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
să vină în contact direct cu produsele. Calitatea și talia ambalajului vor fi alese și în funcție de numărul de acumulatori, precum și de repartiția lor. Capitolul VI Norme de distribuție a sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 88 (1) Fiecare centru de transfuzie sanguină trebuie să demonstreze că sângele și componentele sanguine au fost aprobate pentru livrare de către o persoană autorizată, asistată de sisteme validate de tehnologia informației. ... (2) Specificațiile de livrare a componentelor sanguine trebuie definite, validate, susținute cu documente și aprobate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
1, Testele de Screening și confirmare pot fi efectuate inițial pe același alicot al Probei. Testul trebuie repetat pe alt alicot al Probei pentru a se asigura faptul că rezultatele testului inițial sunt repetabile pe același flacon de Probă. Detectarea transfuziei de sânge se bazează pe utilizarea anticorpilor multipli și pe citometrie de curgere pentru a se evidenția câțiva antigeni ai celulelor roșii din sânge. În consecință, articolul 5.2.4.3.1.3 nu se aplică pentru acest tip de
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
fost martor la emiterea Probei de urină; ... j) Numele și semnătura Oficialului care a colectat proba de sânge, acolo unde este cazul ... k) Informațiile necesare laboratorului în ceea ce privește Proba; ... l) Medicamentele și suplimentele luate și, dacă este cazul, detaliile asupra unor transfuzii de sânge recente în perioada specificată de laborator, conform declarației Sportivului; ... m) Orice nereguli în proceduri; ... n) Comentariile sau nelămuririle Sportivului în ceea ce privește conducerea ședinței, dacă acestea există; o) Numele și semnătura Sportivului; ... p) Numele și semnătura reprezentantului Sportivului, dacă se
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
dr. Simona Nedelcovici, București GERIATRIE ȘI GERONTOLOGIE Președinte: Dr. Doina State, București Vicepreședinte: Dr. Rodica Nicolescu, București Membri: Prof. Dr. Olimpia Ghidrai, Cluj-Napoca Dr. Gabriel - Ioan Prada, București Dr. Ioana Dana Alexa, Iași Secretar: Dr. Cristina Vâlcea, București HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII Președinte: Prof Dr. Galafteon Oltean, Tg. Mureș Vicepreședinte: Prof. Dr. Hortensia Ionișă, Timișoara Membri: Dr. Cristina Burcoveanu, Iași Prof. Dr. Anca Lupu, București Dr. Mihaela Hoinărescu, București Secretar: Dr. Oana Ciocan, București MEDICINĂ DE FAMILIE Președinte: Ș.l. Constantin Cârstea
DECIZIE nr. 10 din 22 septembrie 2006 privind componenţa comisiilor de specialitate ale Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182531_a_183860]
-
calitatea mediului de muncă și sănătatea în munca; ... g) colectivitățile de copii și tineri; ... h) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sănătății populației; ... i) asigurarea condițiilor de igienă în unități sanitare; ... j) servicii de laborator; ... k) planificare familială; ... l) siguranță transfuziei sanguine; ... m) norme privind alte domenii ale sănătății publice; ... n) prevenirea consumului ilegal de droguri. ... (3) Ministerul Sănătății Publice, prin aparatul propriu și prin autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București și ale ministerelor și instituțiilor cu rețea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
recuperare, constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
transportul sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 1 Se aprobă Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și componentelor sanguine umane, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale și unitățile de transfuzie sanguină din spitale, precum și Inspecția sanitară de stat vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul
ORDIN nr. 1.226 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181917_a_183246]
-
sanguine umane Articolul 1 Se aprobă Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și componentelor sanguine umane, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale și unitățile de transfuzie sanguină din spitale, precum și Inspecția sanitară de stat vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen
ORDIN nr. 1.226 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181917_a_183246]
-
Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și componentelor sanguine umane, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale și unitățile de transfuzie sanguină din spitale, precum și Inspecția sanitară de stat vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 9 octombrie 2006. Nr.
ORDIN nr. 1.226 din 9 octombrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181917_a_183246]
-
flasce 2.32704 Diagnostic în bolile virale eruptive 2.32705 Diagnostic în infecțiile congenitale și perinatale 2.32706 Diagnostic în boli cu transmitere sexuală (BTS) 2.32707 Diagnostic virusologie în monitorizarea transplantului de organ 2.32708 Diagnostic virusologie în securizarea transfuziei de sânge 2.32709 Diagnostic în hepatitele virale 2.32710 Diagnostic în infecțiile HIV/SIDA 2.32711 Alte protocoale de diagnostic în virusologie 2.4 SEROLOGIA IMUNOLOGICĂ 2.40 Diagnosticul serologic în bolile produse de bacterii 2.400 Detectarea anticorpilor
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
flasce 2.32704 Diagnostic în bolile virale eruptive 2.32705 Diagnostic în infecțiile congenitale și perinatale 2.32706 Diagnostic în boli cu transmitere sexuală (BTS) 2.32707 Diagnostic virusologic în monitorizarea transplantului de organ 2.32708 Diagnostic virusologic în securizarea transfuziei de sânge 2.32709 Diagnostic în hepatitele virale 2.32710 Diagnostic în infecțiile HIV/SIDA 2.32711 Alte protocoale de diagnostic în virusologie 2.4 SEROLOGIA ȘI IMUNOLOGIA 2.40 Diagnosticul serologic în bolile produse de bacterii 2.400 Detectarea
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
Articolul UNIC Se promulgă Legea privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, și se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI TRAIAN BĂSESCU București, 5 octombrie
DECRET nr. 984 din 5 octombrie 2005 pentru promulgarea Legii privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137733_a_139062]