19,592 matches
-
au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Într- un studiu dublu- orb , prospectiv , randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți anemici cu diverse tumori maligne non- mieloide , tratați prin chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei ( de exemplu : oboseală , energie scăzută și reducerea activității ) , măsurate folosindu- se următoarele instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
An de severitate a oboselii și scala analogă liniară pentru cancer ( CLAS ) . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
vivo pe micronuclei la șoarece nu s- au evidențiat modificări în urma administrării de eritropoietină . Nu s- au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung . În literatura de specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei , pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice . − la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne ( cancer al sistemului limfatic ) sau mieloame multiple ( cancer al măduvei osoase ) , pentru tratarea anemiei și reducerea necesității unei transfuzii de sânge , dacă medicul decide că acești pacienți prezintă risc crescut de a primi transfuzii . − la pacienții cu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
crescută de apariție a PPC atunci când TMZ se administrează în regimuri cu durată mai lungă . Totuși , toți pacienții în tratament cu TMZ , mai ales pacienții care primesc steroizi trebuie urmăriți cu atenție pentru apariția PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne De asemenea , au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . 14 deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
crescută de apariție a PPC atunci când TMZ se administrează în regimuri cu durată mai lungă . Totuși , toți pacienții în tratament cu TMZ , mai ales pacienții care primesc steroizi trebuie urmăriți cu atenție pentru apariția PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne De asemenea , au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 29 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 29 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
crescută de apariție a PPC atunci când TMZ se administrează în regimuri cu durată mai lungă . Totuși , toți pacienții în tratament cu TMZ , mai ales pacienții care primesc steroizi trebuie urmăriți cu atenție pentru apariția PPC , indiferent de regimul terapeutic aplicat . Tumori maligne De asemenea , au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic și cancere secundare , inclusiv leucemie mieloidă ( vezi pct . 4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 44 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 44 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului . Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]