183,551 matches
-
1 ianuarie 2003. Statele membre informează Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. (3) Statelor membre li se permite să comercializeze, până la epuizarea stocurilor, materialul reproductiv forestier acumulat până la
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
individuale ale fiecărui component aflat sub examinare poate fi evaluat. (e) Analizarea și validarea rezultatelor (i) Datele rezultate în urma experimentelor trebuie analizate folosind metodele statistice recunoscute în mod internațional și rezultatele prezentate pentru fiecare caracter examinat; (ii) Metodologia folosită pentru efectuarea testelor și rezultatele detaliate obținute sunt disponibile fără nici o restricție; (iii) Trebuie, de asemenea, dată o declarație în care sunt sugerate regiunile de adaptare probabile din interiorul țării în care au fost efectuate testele și caracteristicile care pot limita folosința
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
2 este stabilă trei săptămâni, dacă este păstrată la +4 C și două luni, dacă este păstrată la -20 C; soluția 3 este stabilă cinci zile, dacă este păstrată la +4 C. 3. APARATURA 3.1. Un spectrofotometru care permite efectuarea de măsurări la 340 nm, lungimea de undă la care absorbția NADH este maximă. În lipsa acestuia, se poate utiliza un spectrofotometru cu o sursă spectrală discontinuă, care permite efectuarea de măsurări la 334 sau 365 nm. Deoarece se efectuează măsurări
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
la +4 C. 3. APARATURA 3.1. Un spectrofotometru care permite efectuarea de măsurări la 340 nm, lungimea de undă la care absorbția NADH este maximă. În lipsa acestuia, se poate utiliza un spectrofotometru cu o sursă spectrală discontinuă, care permite efectuarea de măsurări la 334 sau 365 nm. Deoarece se efectuează măsurări ale absorbanței absolute (adică fără un set de soluții de calibrare, cu excepția referinței la coeficientul de stingere a NADH), scalele lungimilor de undă și absorbanța spectrală a aparatului trebuie
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
Comisia are îndoieli serioase cu privire la respectarea deciziilor de a nu ridica obiecții, a deciziilor pozitive sau a deciziilor de condiționare privind ajutorul individual, statele membre în cauză, după ce li s-a dat posibilitatea de a-și prezenta observațiile, permit Comisiei efectuarea unor vizite de monitorizare pe teren. (2) Pentru a verifica respectarea deciziei, reprezentanții oficiali autorizați de Comisie sunt împuterniciți: (a) să aibă acces în toate clădirile și pe toate terenurile întreprinderii în cauză; (b) să solicite explicații verbale pe loc
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
vizitei de monitorizare. (6) În cazul în care o întreprindere se opune unei vizite de monitorizare ordonate de Comisie în temeiul prezentului articol, statul membru în cauză acordă asistența necesară funcționarilor și experților autorizați de Comisie, pentru a le permite efectuarea vizitei de monitorizare. În acest scop, statele membre iau măsurile necesare în termen de optsprezece luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, după consultarea Comisiei. Articolul 23 Nerespectarea deciziilor și a hotărârilor (1) În cazul în care statul
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
iulie 2000 cel târziu. Ele informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adopta aceste acte, ele conțin o trimitere la prezența directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunica Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adopta în domeniul reglementat de prezență directivă, precum și un tabel de corespondență între prezenta directivă și dispozițiile naționale adoptate. Articolul 3 Prezența directivă
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
expunerea fătului la lenalidomidă , Deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 40 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
broșuri pentru pacienții de sex masculin Toate broșurile pentru pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 5. 1 și inclus în modulul 1
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de Thyrogen care vă va fi administrată . Sunt șanse mai mari să prezentați dureri de cap și grețuri după ce primiți Thyrogen . Dacă aveți funcția renală diminuată , medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată . La efectuarea investigației radiologice cu iod radioactiv sau a ablației , medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecție de Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată în interval de 48 - 72 ore după administrarea de iod radioactiv
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepție la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacțiune cu contraceptivele orale și riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate , contracepție , dacă este necesar , efectuarea testului de sarcină , și la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
considerare reintroducerea Thelin . • > 8 x LSVN : tratamentul trebuie oprit și reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare . Faptul că tratamentul cu Thelin determină adeseori o scădere a hemoglobinei și a parametrilor înrudiți ai hematiilor o Necesitatea efectuării unei hemoleucograme complete înainte de utilizare și a monitorizării la intervale adecvate din punct de vedere clinic • Efectul Thelin- ului asupra sângerării o Interacțiunea cu warfarina și cu antagoniștii vitaminei K conduce la un INR crescut o Necesitatea de a reduce
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
amețeală . Sarcina și alăptarea Dacă este posibil să rămâneți gravidă , va trebui să utilizați o metodă contraceptivă eficace pe parcursul tratamentului cu Thelin . Medicul dumneavoastră vă va sfătui referitor la adoptarea metodei contraceptive potrivite . E posibil ca medicul dumneavoastră să recomande efectuarea lunară de teste de sarcină pe parcursul tratamentului cu Thelin . Dacă menstruația întârzie sau dacă credeți că s- ar putea să fi rămas gravidă , contactați imediat medicul . Este posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin . Dacă sunteți gravidă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
imunizarea rapidă înaintea unei călătorii , cele trei injecții se pot administra într- un interval de trei săptămâni . În aceste cazuri , se recomandă o a patra injectare la 12 luni de la prima doză . Pentru persoanele care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a tuturor dozelor de Twinrix Adult . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix Adult sau de alt vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Adult ? Twinrix Adult este un vaccin . Vaccinurile
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
de o lună între primele două doze și de cinci luni între a doua și a treia doză . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în partea superioară a brațului sau în coapsă . Pentru cei care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este un vaccin . Vaccinurile
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
a valorilor normale , valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , lactat dehidrogenaza > 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor ) . Pacienții au fost stratificați în funcție de efectuarea sau neefectuarea unei nefrectomii anterioare , pe trei regiuni geografice , și au fost repartizați în mod aleatoriu ( 1: 1: 1 ) pentru a li se administra IFN- α în monoterapie ( n=207 ) , TORISEL în monoterapie ( 25 mg pe săptămână ; n=209 ) , sau
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
0, 0028 0, 74 ( 0, 60 - 0, 90 ) evaluare independentă % ( IÎ 95 % ) 9, 1 ( 5, 2 - 13, 0 ) 5, 3 ( 2, 3 - 8, 4 ) IÎ = interval de încredere ; NC = nu este cazul . a . Bazat pe testul log- rank stratificat în funcție de efectuarea unei nefrectomii anterioare și regiunea geografică . b . Bazat pe modelul Cox proporțional de risc stratificat în funcție de efectuarea unei nefrectomii anterioare și regiunea geografică ( IÎ 95 % este numai prezentat ) . c . Bazat pe testul Cochran- Mantel- Haenszel stratificat în funcție de starea pre- nefrectomie
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]