183,551 matches
-
Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin meningococic conjugat , grup C ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . În perioada efectuării studiului , serotipurile incluse în vaccin au fost responsabile pentru 89 % din cazurile de BPI . Pe o perioadă de urmărire „ în orb ” care a durat până la 20 aprilie 1999 , s- au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Nord ( studiul Kaiser Permanente ) . Mai mult de 37. 816 de sugari au fost imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin meningococic conjugat , grup C ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . În perioada efectuării studiului , serotipurile incluse în vaccin au fost responsabile pentru 89 % din cazurile de BPI . Pe o perioadă de urmărire „ în orb ” care a durat până la 20 aprilie 1999 , s- au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
broșuri pentru pacienții de sex masculin Toate broșurile pentru pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să doneze spermă • dacă partenera sa rămâne gravidă , pacientul trebuie să- și informeze imediat medicul curant Carnetul pacientului trebuie să conțină următoarele informații : • confirmare privind efectuarea recomandărilor necesare • informații referitoare la potențialul reproductiv • datele la care au fost efectuate testele de sarcină și rezultatele acestora
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
echimozele , hematoamele spontane sau sângerarea spontană de la nivelul țesuturilor cutaneo - mucoase . Dacă apar aceste manifestări , trebuie întreruptă imediat administrarea de efalizumab , trebuie efectuată o numărare a trombocitelor și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă efectuarea numărării trombocitelor înaintea începerii tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu Raptiva . Se recomandă ca evaluările să fie mai frecvente la începutul tratamentului ( de exemplu lunar ) , frecvența acestora putând să scadă în cazul continuării tratamentului ( de exemplu la intervale de 3
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la copii și adolescenți până la apariția de noi date . Pacienți vârstnici Nu se recomandă ajustarea dozelor în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . RELISTOR se administrează prin injectare subcutanată . Se recomandă să se practice rotația locurilor de injectare . Nu se recomandă efectuarea injectării în zone unde pielea este sensibilă , cu echimoze , roșie sau indurată . Zonele cu cicatrici sau vergeturi trebuie evitate . Cele trei zone ale corpului recomandate pentru injectarea RELISTOR sunt coapsele , abdomenul și partea de sus a brațelor . Injectarea RELISTOR se
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
și iloprost . În cazul în care un pacient este trecut de pe tratamentul cu anticoagulante orale pe cel cu desirudin sau de pe tratamentul cu desirudin pe cel cu anticoagulante orale , monitorizarea atentă a activității anticoagulante trebuie continuată , cu metode corespunzătoare . La efectuarea schimbării , această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
medicilor care se așteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
a eficacității în studiu a fost modificarea rezultatelor testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 12- a săptămână de tratament . A fost observată o creștere semnificativă a valorilor obținute în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil , față de cele observate la cel la care s- a administrat placebo . Creșterile corectate față de placebo ale distanței parcurse prin mers au
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de exemplu cele de la nivelul leziunilor ( zone afectate de boală ) hepatice și ale sânului . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează SonoVue ? SonoVue trebuie utilizat doar de către medicii cu experiență în diagnosticul imagistic ultrasonografic . Înaintea efectuării testului se injectează intravenos ( într- o venă ) o doză de 2 - sau 2, 4 ml , în funcție de tipul de test care va fi realizat . Doza se poate repeta . SonoVue nu a fost studiat la pacienții în vârstă de 18 ani sau
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
care sunt așteaptați să prescrie Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de screening adecvate , adică testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( pot să existe recomandări locale referitoare la acestea ) . Se recomandă ca rezultatele acestor teste să fie consemnate în Cardul Special de Alertare al
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Există o experiență limitată în ceea ce privește siguranța efectuării intervențiilor chirurgicale la pacienții tratați cu Remicade . Trebuie avut în vedere timpul de înjumătățire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenții chirurgicale . Dacă această intervenție este necesară la un pacient aflat în tratament cu Remicade , acesta trebuie monitorizat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Există o experiență limitată în ceea ce privește siguranța efectuării intervențiilor chirurgicale la pacienții tratați cu Remicade . Trebuie avut în vedere timpul de înjumătățire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenții chirurgicale . Dacă această intervenție este necesară la un pacient aflat în tratament cu Remicade , acesta trebuie monitorizat cu atenție în ceea ce privește apariția infecțiilor și trebuie luate măsurile adecvate . La pacienții cărora li s- a efectuat artroplastie , experiența privind siguranța
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se va administra Remicade pentru diminuarea semnelor și simptomelor psoriazisului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REMICADE Nu utilizați Remicade • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la infliximab , la oricare dintre celelalte componente ale Remicade ( vezi pct . 6 “ Ce conține
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți . De asemenea , au existat raportări spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație >
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]