23,553 matches
-
testare și de referință sunt în conformitate cu specificațiile; ... b) recepția și stocarea corespunzătoare a substanțelor pentru testare și de referință. ... 7.2. Inspectorul verifică dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: a) există o evidență scrisă privind recepția (inclusiv identificarea persoanei responsabile), manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor pentru testare și de referință; ... b) recipientele de stocare a substanțelor pentru testare și de referință sunt corect etichetate; ... c) condițiile de stocare sunt adecvate pentru menținerea concentrației, purității și stabilității substanțelor pentru testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179413_a_180742]
-
e) procedurile standard de operare sunt disponibile pentru activitățile menționate la pct. 8.3. ... 8.3. Inspectorul verifică dacă există proceduri standard de operare pentru următoarele activități: a) recepția, determinarea identității, a purității, a compoziției și a stabilității, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor pentru testare și de referință; ... b) utilizarea, întreținerea, curățarea, etalonarea și validarea aparatelor de măsură, a sistemelor informatice și a echipamentelor de control al condițiilor de mediu ambiant; ... c) prepararea de reactivi și dozarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179413_a_180742]
-
încheiate cu autoritățile administrației publice locale; ... d) contravaloarea serviciilor prestate pacienților în cadrul serviciilor necontractate cu terți plătitori și suportată de aceștia; ... e) contracte de cercetare și pentru activitate didactică; ... f) donații, sponsorizări; ... g) alte surse, conform legii. ... Titlul VI Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic Capitolul I Dispoziții generale Articolul 141 (1) Donarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană se fac în scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
și celule de origine umană se fac în scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde de calitate și siguranță în vederea garantării unui nivel ridicat de protecție a sănătății umane, în condițiile prezentului titlu. (2) Prezenta lege se aplică donării, testării, evaluării, prelevării, conservării, distribuirii, transportului și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană destinate transplantului. ... (3) În cazul în care astfel de organe, țesuturi și celule de origine umană sunt utilizate în scopul cercetării, prezenta lege nu se aplică decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
se aplică decât dacă acestea sunt destinate transplantului uman. ... Articolul 142 În înțelesul prezentului titlu, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) acreditare - acordarea de către Agenția Națională de Transplant a dreptului de a desfășura activități de donare, prelevare, conservare și transplant al organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în funcție de specificul fiecărei activități, după constatarea îndeplinirii criteriilor stabilite prin ordin al ministrului sănătății. Acreditarea se face de către Agenția Națională de Transplant; ... ---------- Lit. a) a art. 142 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
precum și implementarea oricăror dispoziții privind activitatea din domeniul transplantului; ... c) autorizație - document eliberat de Agenția Națională de Transplant în vederea permiterii introducerii sau scoaterii în/din țară de organe, țesuturi și/ori celule de origine umană, în condițiile în care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea și transplantul se fac în unități acreditate și/sau agreate de Agenția Națională de Transplant; ... ---------- Lit. c) a art. 142 a fost modificată de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
elementară anatomică și funcțională a materiei vii. În sensul prezentei legi, termenul celulă/celule se referă la celula umană individuală sau la o colecție de celule umane, care nu sunt unite prin nicio formă de substanță intercelulară; ... h) centru de prelevare - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital, o persoană sau oricare alt organism care realizează și/sau coordonează prelevarea de organe, țesuturi și/sau celule și este acreditat în domeniul transplantului; ... i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
care nu sunt unite prin nicio formă de substanță intercelulară; ... h) centru de prelevare - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital, o persoană sau oricare alt organism care realizează și/sau coordonează prelevarea de organe, țesuturi și/sau celule și este acreditat în domeniul transplantului; ... i) centru de transplant - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital sau oricare alt organism care realizează transplantul de organe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
și este acreditat în domeniul transplantului; ... j) conservare - utilizarea unor agenți chimici, a unor modificări ale condițiilor de mediu sau a altor mijloace pentru a împiedica ori pentru a întârzia deteriorarea biologică sau fizică a organelor, țesuturilor și celulelor de la prelevare la transplant; ... k) distrugere - destinația finală a unui organ, țesut sau a unei celule în cazul în care nu este utilizat(ă) pentru transplant; ... l) donare - faptul de a ceda organe, țesuturi și/sau celule destinate transplantului; ... m) donator - persoană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
cerințele legate de structură și vascularizare; ... r) organizație europeană de schimb de organe - o organizație nonprofit, publică sau privată, consacrată schimbului național și transfrontalier de organe, ale cărei ț��ri membre sunt în majoritate state membre ale Uniunii Europene; ... s) prelevare - recoltarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, în vederea efectuării unor proceduri de transplant; ... ș) primitor - persoana care beneficiază de transplant de organe și/sau țesuturi și/sau celule; ... * Prezentul punct transpune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... v) trasabilitate - capacitatea de a localiza și identifica organul, țesutul sau celula în orice etapă a lanțului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul și centrul de prelevare, primitorul și centrul de transplant, de a localiza și identifica toate informațiile fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care intră în contact cu organul, țesutul sau celula respectivă; ... w) țesut - gruparea de celule diferențiate, unite prin substanța intercelulară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
de celule diferențiate, unite prin substanța intercelulară amorfă, care formează împreună o asociere topografică și funcțională; ... x) unitate sanitară acreditată - unitatea sanitară publică sau privată care îndeplinește criteriile de acreditare pentru desfășurarea activităților din domeniul transplantului, respectiv donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport și transplant. ... Articolul 143 (1) Autoritățile competente în domeniul activității de transplant din România sunt Agenția Națională de Transplant și Ministerul Sănătății, prin structura de control în domeniul sănătății. ... ---------- Alin. (1) al art. 143 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (3) Inspecția și măsurile de control privind activitatea de transplant revin Ministerului Sănătății, prin structura de control în domeniul sănătății. ... (4) Prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană se realizează în unități sanitare publice sau private acreditate. Criteriile de acreditare se stabilesc de către Agenția Națională de Transplant și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... ---------- Alin. (4) al art. 143
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
și taxelor prevăzute la alin. (8) se aprobă anual prin hotărâre a Guvernului și se asigură de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății. ... Capitolul II Donarea și donatorul de organe, țesuturi și celule de origine umană Articolul 144 (1) Prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană de la donatorul în viață se face în următoarele condiții: a) prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană, în scop terapeutic, se poate efectua de la persoane majore în viață, având capacitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
stat, prin bugetul Ministerului Sănătății. ... Capitolul II Donarea și donatorul de organe, țesuturi și celule de origine umană Articolul 144 (1) Prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană de la donatorul în viață se face în următoarele condiții: a) prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană, în scop terapeutic, se poate efectua de la persoane majore în viață, având capacitate de exercițiu deplină, după obținerea consimțământului informat, scris, liber, prealabil și expres al acestora, conform modelului de formular aprobat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
umană, în scop terapeutic, se poate efectua de la persoane majore în viață, având capacitate de exercițiu deplină, după obținerea consimțământului informat, scris, liber, prealabil și expres al acestora, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sănătății. Se interzice prelevarea de organe, țesuturi și celule de la persoane fără discernământ; ... b) consimțământul se semnează numai după ce donatorul a fost informat de medic, asistentul social sau alte persoane cu pregătire de specialitate asupra eventualelor riscuri și consecințe pe plan fizic, psihic, familial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
persoane fără discernământ; ... b) consimțământul se semnează numai după ce donatorul a fost informat de medic, asistentul social sau alte persoane cu pregătire de specialitate asupra eventualelor riscuri și consecințe pe plan fizic, psihic, familial, profesional și social, rezultate din actul prelevării; ... c) donatorul poate reveni asupra consimțământului dat, până în momentul prelevării; ... d) prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană ca urmare a exercitării unei constrângeri de natură fizică sau morală asupra unei persoane sunt interzise; ... e) donarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
a fost informat de medic, asistentul social sau alte persoane cu pregătire de specialitate asupra eventualelor riscuri și consecințe pe plan fizic, psihic, familial, profesional și social, rezultate din actul prelevării; ... c) donatorul poate reveni asupra consimțământului dat, până în momentul prelevării; ... d) prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană ca urmare a exercitării unei constrângeri de natură fizică sau morală asupra unei persoane sunt interzise; ... e) donarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
informat de medic, asistentul social sau alte persoane cu pregătire de specialitate asupra eventualelor riscuri și consecințe pe plan fizic, psihic, familial, profesional și social, rezultate din actul prelevării; ... c) donatorul poate reveni asupra consimțământului dat, până în momentul prelevării; ... d) prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană ca urmare a exercitării unei constrângeri de natură fizică sau morală asupra unei persoane sunt interzise; ... e) donarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană nu pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
obținerii unui folos material sau de altă natură, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sănătății; ... g) donatorul va fi scutit de plata spitalizării/spitalizărilor aferente donării, precum și a costurilor aferente controalelor medicale periodice postdonare. ... (2) Centrele de prelevare și cele de transplant vor păstra o evidență a donatorilor vii care au donat în centrul respectiv, în conformitate cu dispozițiile naționale privind protecția datelor cu caracter personal și confidențialitatea statistică. ... (3) Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
cu caracter personal și confidențialitatea statistică. ... (3) Monitorizarea donatorilor vii include controalele medicale periodice obligatorii care se vor realiza la o lună, 3 luni, 6 luni și un an postdonare, iar ulterior la nevoie justificată. ... Articolul 145 (1) Se interzice prelevarea de organe, țesuturi și celule de la potențiali donatori minori în viață, cu excepția cazurilor prevăzute în prezenta lege. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), în cazul în care donatorul este minor și este rudă de până la gradul al IV-lea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
țesuturi și celule de la potențiali donatori minori în viață, cu excepția cazurilor prevăzute în prezenta lege. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), în cazul în care donatorul este minor și este rudă de până la gradul al IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice se face în următoarele condiții: a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu consimțământul minorului, dacă acesta a împlinit vârsta de 10 ani, și cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
lege. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), în cazul în care donatorul este minor și este rudă de până la gradul al IV-lea cu primitorul, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice se face în următoarele condiții: a) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu consimțământul minorului, dacă acesta a împlinit vârsta de 10 ani, și cu acordul scris al ocrotitorului legal, respectiv al părinților, tutorelui sau al curatorului, conform modelului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
acesta a împlinit vârsta de 10 ani, și cu acordul scris al ocrotitorului legal, respectiv al părinților, tutorelui sau al curatorului, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sănătății. Dacă minorul nu a împlinit vârsta de 10 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legal; ... b) în cazul donatorului care are cel puțin 10 ani, consimțământul acestuia, scris sau verbal, se exprimă în fața președintelui tribunalului în a cărui circumscripție teritorială se află sediul centrului unde se efectuează transplantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
centrului unde se efectuează transplantul sau al tribunalului în a cărui circumscripție teritorială locuiește donatorul, după efectuarea obligatorie a unei anchete psihosociale de către direcția generală de asistență socială și protecția copilului. ... (3) Refuzul scris sau verbal al minorului împiedică orice prelevare. ... Articolul 146 (1) Prelevarea de organe, țesuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizul comisiei de avizare a donării de la donatorul viu, constituită în cadrul spitalului în care se efectuează transplantul; această comisie va evalua motivația donării și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]