20,284 matches
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 Prevenar - seringi preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și 4 micrograme de serotip 6B per doză
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
medicală injectează doza recomandată ( 0, 5 ml ) de vaccin . 47 Prevenar poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri , recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie ; în acest caz , trebuie folosite locuri de injecție diferite . Prevenar nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu niciun alt vaccin . Prevenar este injectat într- un mușchi al copilului . În mod tipic , copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze patru doze din acest vaccin . Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de servicii medicale să utilizeze o schemă alternativă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută . Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
medicală injectează doza recomandată ( 0, 5 ml ) de vaccin . 54 Prevenar poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri , recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie ; în acest caz , trebuie folosite locuri de injecție diferite . Prevenar nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu niciun alt vaccin . Prevenar este injectat într- un mușchi al copilului . În mod tipic , copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze patru doze din acest vaccin . Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de servicii medicale să utilizeze o schemă alternativă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 08/ 463/ 002 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 2 flacoane + 2 seringi sterile + 4 tampoane cu alcool EU/ 1/ 08/ 463/ 003 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 7 flacoane + 7 seringi sterile + 14 tampoane cu alcool
Ro_893 () [Corola-website/Science/291652_a_292981]
-
sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 2 flacoane + 2 seringi sterile + 4 tampoane cu alcool EU/ 1/ 08/ 463/ 003 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 7 flacoane + 7 seringi sterile + 14 tampoane cu alcool
Ro_893 () [Corola-website/Science/291652_a_292981]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]