187,656 matches
-
placebo , riscul relativ pentru supraviețuirea generală a fost cuprins între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au arătat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
placebo , riscul relativ pentru supraviețuirea generală a fost cuprins între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au arătat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
placebo , riscul relativ pentru supraviețuirea generală a fost cuprins între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au arătat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
placebo , riscul relativ pentru supraviețuirea generală a fost cuprins între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au arătat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ( vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 . ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să adopte , de comun acord cu Autoritățile Naționale Competente , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : o Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii și farmaciștii care intenționează să prescrie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
elemente : o Broșura pentru personalul medical o Broșurile pacienților o Carnetele pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului , prospectul și etichetarea 2 . DAPP trebuie să introducă un Program de prevenire a sarcinii ( PPS ) în fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar programul trebuie pus în aplicare înainte de a începe comercializarea medicamentului . 3 . DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
prevenire a sarcinii ( PPS ) în fiecare stat membru . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru , iar programul trebuie pus în aplicare înainte de a începe comercializarea medicamentului . 3 . DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață a medicamentului , textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical , precum și conținutul setului de informare pentru personalul medical și trebuie să se asigure că aceste documente
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , de un grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , netratați cu talidomidă . 16 6 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu fiecare dintre statele membre , următoarele : o Cele mai adecvate strategii pentru supravegherea utilizării în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pe piață în fiecare stat membru . Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical trebuie să fie formată din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate măsurile adecvate au fost luate înainte ca talidomida să fie distribuită . Algoritm pentru implementarea Programului de Prevenire a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4 ) . Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor oportuniste a fost de 0, 09 % pentru 15402 subiecți cărora li s- a administrat Enbrel . Rata de expunere ajustată a fost de 0, 06 evenimente pentru 100 pacienți- ani . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3200L0017 DIRECTIVA CONSILIULUI 2000/17/CE din 30 martie 2000 de modificare a Directivei 77/388/ CEE privind sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată - dispoziții tranzitorii acordate Republicii Austria și Republicii Portugheze CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 93, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European1
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
aderare din 1994, Republica Austria a fost autorizată să deroge de la art. 28 alin. (2) din a șasea Directivă a Consiliului 77/388/CEE din 17 mai 1977 privind armonizarea legislațiilor statelor membre cu privire la impozitele pe cifra de afaceri- sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată: bază comună de evaluare 3, (denumită în continuare "a șasea directivă TVA"), și să aplice o rată redusă a taxei pentru închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial până la 31 decembrie 1998, cu condiția ca
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
autorizată să deroge de la art. 28 alin. (2) din a șasea Directivă a Consiliului 77/388/CEE din 17 mai 1977 privind armonizarea legislațiilor statelor membre cu privire la impozitele pe cifra de afaceri- sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată: bază comună de evaluare 3, (denumită în continuare "a șasea directivă TVA"), și să aplice o rată redusă a taxei pentru închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial până la 31 decembrie 1998, cu condiția ca rata menționată anterior să nu fie mai
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
2) JO C 101, 12.04.1999, p. 64 (3) JO C 189, 06.07.1999, p. 7 (4) Avizul Parlamentului European din 15 aprilie 1999 (JO C 219, 30.07.1999, p. 412), confirmat la 27 octombrie 1999, Poziția comună a Consiliului din data de 29 noiembrie 1999 (JO C 26, 28.01.2000, p. 12) și Decizia Parlamentului European din 11 aprilie 2000 (încă nepublicată în Jurnalul Oficial). (5) Directiva 2000/12/EC a Parlamentului European și a Consiliului
jrc4579as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89745_a_90532]
-
1 JO C 212, 8.7.1998, p. 7. 2 JO C 40, 15.2.1999, p. 1. 3 Avizul Parlamentului European din 12 ianuarie 1999 (JO C 104, 14.4.1999, p. 19) confirmat la 27 octombrie 1999, Poziția comună a Consiliului din 20 mai 1999 (JO C 232, 13.8.1999, p. 1) și Decizia Parlamentului European din 27 octombrie 1999 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). 4 JO L 225, 10.8.1992, p. 72. Directivă modificată ultima dată
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
desemneze unul sau mai mulți consilieri de siguranță; directiva menționată anterior nu conține dispoziții detaliate privind armonizarea condițiilor de examinare a consilierilor de siguranță și nici dispoziții aplicabile organismelor examinatoare. (3) Este necesar ca statele membre să stabilească un cadru comun minim referitor la examinarea consilierilor de siguranță și la condițiile aplicabile organismelor examinatoare în scopul garantării unui anumit nivel de calitate și pentru a facilita recunoașterea reciprocă a certificatelor CE de formare a consilierilor de siguranță. (4) Examinarea consilierilor de
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
21. JO C 52, 23.02.1999, p.16. 2 JO C 407, 28.12.1998, p.118. 3 Avizul Parlamentului European din 20 octombrie 1998 (JO C 341, 9.11.1998, p. 29.) confirmat la 16 septembrie 1999, poziția comună a Consiliului din 29 martie 1999 (JO C 36, 8.02.2000, p. 1.) și Decizia Parlamentului European din 18 ianuarie 2000 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). Decizia Consiliului din 28 martie 2000. 4 JO L 145, 19.06.1996
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
în special art. 149, având în vedere propunerea Comisiei(1), având în vedere avizul Comitetului Economic și Social(2), având în vedere avizul Comitetului Regiunilor(3), hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat(4), având în vedere proiectul comun aprobat de către Comitetul de Conciliere la 9 martie 2000 întrucât: (1) Tratatul de instituire a Comunității Europene dispune ca, prin activitatea sa, Comunitatea Europeană să contribuie, inter alia, la dezvoltarea unui sistem educațional și formativ de calitate. Această idee a
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]