19,543 matches
-
doar pH-ul extrem, se aplică R35. 3.2.6. Iritant Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
efect iritant care să justifice clasificarea că Xi; R38. Cu toate acestea, este necesar să se aplice frază S, si anume S24, pentru substanțele la care se observă că produc efectul respectiv. 3.2.6.2. Leziuni oculare Se atribuie frazele de risc în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R36 Iritant pentru ochi - Substanțele și preparatele care, atunci când sunt aplicate pe ochiul animalului, provoacă leziuni oculare importante care se produc în termen de 72 de ore de la expunere și care persistă cel
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
un preparat se clasifică drept corosiv și i se atribuie R34 sau R35, riscul vătămării severe a ochiului se ia în considerare implicit și R41 nu se include în eticheta. 3.2.6.3. Iritarea sistemului respirator Se atribuie următoarele fraze de risc în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R37 Iritant pentru aparatul respirator Substanțele și preparatele care provoacă o iritare serioasă a sistemului respirator, pe baza: - observațiilor practice la oameni - rezultatelor pozitive din testele corespunzătoare pe animale. Explicații referitoare la utilizarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
folosi și datele de la măsurarea bradipneei experimentale pentru evaluarea iritației căilor respiratorii. 3.2.7. Sensibilizare 3.2.7.1. Sensibilizarea prin inhalare Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xn", a indicativului de pericol "nociv" și a frazei de risc R42 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R42 Poate provoca sensibilizare prin inhalare - dacă există dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă hipersensibilitate respiratorie specifică, - dacă există rezultate pozitive din testele corespunzătoare pe animale sau - daca
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
includă: - măsurători de IgE (de ex. la șoareci) sau - răspunsuri pulmonare specifice la cobai. 3.2.7.2. Sensibilizarea prin contact cu pielea Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xi", a indicativului de pericol "iritant" și a frazei de risc R43 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R43 Pot să provoace sensibilizarea prin contact cu pielea - daca experiență practică arată că substanță sau preparatul pot să inducă o sensibilizare prin contactul cu pielea la un numar însemnat
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
7.3. Urticarie imunologica cutanata de contact Unele substanțe sau preparate, care îndeplinesc criteriile pentru R42 mai pot să provoace și urticaria imunologica cutanata de contact. În cazurile respective, se includ datele referitoare la urticaria cutanata de contact prin utilizarea frazelor S corespunzătoare, de obicei S24 și S36/37 și în fișele tehnice de securitate. Pentru substanțele sau preparatele care produc semne de urticarie imunologica cutanata de contact care nu îndeplinesc criteriile pentru R42, se ia în considerație clasificarea cu R43
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
animal disponibil pentru identificarea substanțelor care provoacă urticaria imunologica cutanata de contact. Prin urmare, clasificarea se bazează de obicei pe dovezile umane care vor fi similare cu cele pentru sensibilizarea pielii (R43). 3.2.8. Alte proprietăți toxicologice Se atribuie fraze de risc suplimentare, în conformitate cu criteriile prezentate în continuare (pe baza experienței obținute în timpul elaborării anexei I), substanțelor și preparatelor clasificate în temeiul pct. 2.2.1-3.2.7 și/sau pct. 4 și 5: R29 Degajă gaze toxice în contact
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care urmează să o specifice producătorul)]. R33 Pericol de efecte cumulate Pentru substanțe și preparate, cănd acumularea în organismul uman poate să producă o anumita îngrijorare care, totuși, nu este suficientă pentru a justifica utilizarea R48. Pentru explicații privind utilizarea frazei R, a se vedea pct. 4.2.3.3 pentru substanțe și anexă V partea A.3 la Directivă 1999/45/CE pentru preparate. R64 Poate provoca efecte adverse la sugari Pentru substanțele și preparatele care sunt absorbite de femei
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanțele și preparatele care sunt absorbite de femei și pot să interfereze cu lactația sau pot să fie prezente (inclusiv metaboliții) în laptele de la sân în cantități suficiente pentru a produce îngrijorare pentru sănătatea unui sugar. Pentru explicații privind utilizarea frazei R, a se vedea pct. 4.2.3.3 pentru substanțe și anexă V partea A.4 la Directivă 1999/45/CE pentru preparate. R66 Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii Pentru substanțele și preparatele care pot produce
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la oameni (de ex. narcoza, somnolenta, atenție redusă, pierderea reflexelor, lipsa coordonării, vertij) din rapoarte bine documentate în condiții de expunere comparabile cu efectele specificate anterior la animale. A se vedea și pct. 1.6 și 1.7. Pentru alte fraze de risc, a se vedea pct. 2.2.6. 4. CLASIFICAREA ÎN FUNCȚIE DE EFECTELE SPECIFICE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR 4.1. Introducere 4.1.1. Prezentul capitol stabilește procedura pentru clasificarea substanțelor care pot sa aiba efectele menționate în continuare. Pentru preparate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
a primit. Orice stat membru care are motive întemeiate să considere că propunerea de clasificare și etichetare este necorespunzătoare în privința efectelor cancerigene, mutagene sau de toxicitate asupra reproducerii, notifică acest lucru Comisiei. 4.2. Criterii pentru clasificare, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene Pentru clasificare și etichetare și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor, aceste substanțe se împart în trei categorii: Categoria 1 Substanțele cunoscute ca fiind cancerigene pentru om. Există dovezi suficiente pentru stabilirea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dar în privința cărora datele disponibile nu sunt potrivite pentru o evaluare satisfăcătoare. Există unele dovezi din studiile corespunzătoare pe animale, dar acestea sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2. 4.2.1.1. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate în categoria cancerigena 1 sau 2 li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R45 Poate provoca apariția cancerului Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă un risc cancerigen numai
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
acestea sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2. 4.2.1.1. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate în categoria cancerigena 1 sau 2 li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R45 Poate provoca apariția cancerului Cu toate acestea, substanțelor și preparatelor care prezintă un risc cancerigen numai la inhalare, de exemplu, sub formă de praf, vapori sau abur, (alte rute de expunere, de ex. prin înghițire sau contact
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
preparatelor care prezintă un risc cancerigen numai la inhalare, de exemplu, sub formă de praf, vapori sau abur, (alte rute de expunere, de ex. prin înghițire sau contact cu pielea nu prezintă risc cancerigen), li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R49 Poate provoca apariția cancerului prin inhalare Categoria 3: Substanțelor clasificate drept cancerigene în categoria 3 li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R40 Cunoștințe limitate despre efecte cancerigene 4.2.1.2. Explicații referitoare la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
înghițire sau contact cu pielea nu prezintă risc cancerigen), li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R49 Poate provoca apariția cancerului prin inhalare Categoria 3: Substanțelor clasificate drept cancerigene în categoria 3 li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R40 Cunoștințe limitate despre efecte cancerigene 4.2.1.2. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor cancerigene Repartizarea unei substanțe în categoria 1 se face pe baza datelor epidemiologice; repartizarea în categoriile 2 și 3 se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Categoria 3 Substanțele care ridică probleme pentru om datorită posibilelor efecte mutagene. Există dovezi din studiile corespunzătoare de efecte mutagene dar acestea sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2. 4.2.2.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate în categoria mutagena 1 sau 2 li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R46 Poate provoca malformații genetice ereditare Categoria 3: Substanțelor clasificate drept mutagene în categoria 3 li se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
acestea sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2. 4.2.2.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze de risc: Categoriile 1 și 2 Substanțelor clasificate în categoria mutagena 1 sau 2 li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R46 Poate provoca malformații genetice ereditare Categoria 3: Substanțelor clasificate drept mutagene în categoria 3 li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R68 Posibil risc de efecte ireversibile 4.2.2.3. Explicații referitoare la clasificarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și 2 Substanțelor clasificate în categoria mutagena 1 sau 2 li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R46 Poate provoca malformații genetice ereditare Categoria 3: Substanțelor clasificate drept mutagene în categoria 3 li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R68 Posibil risc de efecte ireversibile 4.2.2.3. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor mutagene Definiția termenilor: O mutație este o modificare permanentă a cantității sau structurii materialului genetic dintr-un organism, care are
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință nespecifica secundară a celorlalte efecte toxice, dar în care dovezile sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2, - altor informații relevante. 4.2.3.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze specifice de risc: Categoria 1: pentru substanțele care afectează fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care provoacă toxicitate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
altor informații relevante. 4.2.3.2. Se aplică următoarele simboluri și fraze specifice de risc: Categoria 1: pentru substanțele care afectează fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care provoacă toxicitate evolutivă: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 2
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care provoacă toxicitate evolutivă: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar afecta fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar afecta fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar provoca toxicitate evolutivă la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar provoca toxicitate evolutivă la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 3: pentru substanțele care produc îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R62 Posibil risc
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 3: pentru substanțele care produc îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R62 Posibil risc de afectare a fertilității pentru substanțele care produc îngrijorare pentru oameni datorită posibilelor efecte toxice evolutive Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R63
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
simbolul "Xn" și frază de risc R62 Posibil risc de afectare a fertilității pentru substanțele care produc îngrijorare pentru oameni datorită posibilelor efecte toxice evolutive Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R63 Posibil risc de efecte adverse asupra fătului 4.2.3.3. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor toxice pentru reproducere Toxicitatea asupra reproducerii include afectarea funcțiilor sau capacității de reproducere la bărbați și femei și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]