20,284 matches
-
431/ 012 Retacrit 6000 UI/ 0, 6 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 6 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 013 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 014 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 6 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 013 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 014 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
431/ 013 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 014 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 014 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
431/ 014 Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 8 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 017 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
431/ 015 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 017 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 07/ 431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 017 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută 1/ 2 EU/ 1/ 07/ 431/ 018 Retacrit 30000 UI/ 0
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
431/ 016 Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 017 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută 1/ 2 EU/ 1/ 07/ 431/ 018 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10000 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 07/ 431/ 017 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută 1/ 2 EU/ 1/ 07/ 431/ 018 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 019 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau seringă preumplută intravenoasă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) 1 seringă preumplută 1/ 2 EU/ 1/ 07/ 431/ 018 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 019 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 020 Retacrit 20000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 018 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 019 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 020 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 021 Retacrit 20000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 019 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 020 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 021 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 022 Retacrit 30000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 020 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 021 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 022 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 023 Retacrit 30000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 021 Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 022 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 023 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 024 Retacrit 40000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 022 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 023 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 024 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 025 Retacrit 40000
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 023 Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 0, 75 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 024 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 025 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) 2/ 2
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
1/ 07/ 431/ 024 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) EU/ 1/ 07/ 431/ 025 Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml Soluție injectabilă subcutanată sau intravenoasă seringă preumplută ( sticlă ) 1, 0 ml ( 40000 UI/ ml ) 2/ 2
Ro_905 () [Corola-website/Science/291664_a_292993]
-
asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Retacrit ? Retacrit este o soluție injectabilă . Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Retacrit este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI 12 SERINGI PREUMPLUTE 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]