20,284 matches
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține o cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 3 ml în seringă preumplută 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Efalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Spălați- vă pe mâini . Este important ca mâinile precum și toate obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil . • Scoateți Raptiva din frigider și pregătiți pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie : o un flacon cu pulbere Raptiva o o seringă preumplută care conține solventul o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva și pe cel al seringii preumplute cu solvent . Ștergeți partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , trageți cu atenție și îndepărtați filmul protector utilizând urechiușa ajutătoare . Astfel se va expune vârful de plastic , pe care îl veți folosi
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
îl veți folosi să perforați flaconul . Nu trebuie să atingeți această zonă . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , așezați- l pe vârful flaconului , apoi apăsați astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
să perforați flaconul . Nu trebuie să atingeți această zonă . • Ținând EasyMIX de învelișul exterior , așezați- l pe vârful flaconului , apoi apăsați astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
apoi apăsați astfel încât vârful de plastic să perforeze dopul de cauciuc al flaconului . Îndepărtați capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
capacul care protejează vârful seringii preumplute . • Atașați seringa preumplută care conține solvent la adaptorul EasyMIX printr- o mișcare de împingere și răsucire . • Împingeți foarte lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai puțin de 5 minute . După ce pulberea s- a dizolvat , verificați dacă soluția injectabilă obținută
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de culoare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluția care conține Raptiva , iar soluția de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un alt medicament la soluția care conține Raptiva , iar soluția de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de Raptiva nu trebuie reconstituită cu alți solvenți . • Răsturnați flaconul cu seringa încă atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
atașată . Trageți soluția ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ușor în seringă , luând mai mult decât doza de care aveți nevoie . În flacon pot rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer din seringă în
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
rămâne câteva bule de aer sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer din seringă în flacon . Dacă ați împins prea multă Raptiva înapoi în flacon , repetați procesul de aspirare și
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
sau puțină spumă . Cu seringa încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer din seringă în flacon . Dacă ați împins prea multă Raptiva înapoi în flacon , repetați procesul de aspirare și continuați . Acum sunteți gata să
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer din seringă în flacon . Dacă ați împins prea multă Raptiva înapoi în flacon , repetați procesul de aspirare și continuați . Acum sunteți gata să atașați acul pentru injectare . • Luați acul de injectare și , cu capacul protector încă la locul lui , răsuciți- l pe
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
flacon . Dacă ați împins prea multă Raptiva înapoi în flacon , repetați procesul de aspirare și continuați . Acum sunteți gata să atașați acul pentru injectare . • Luați acul de injectare și , cu capacul protector încă la locul lui , răsuciți- l pe vârful seringii . Acum sunteți gata să alegeți și să pregătiți locul de injectare . Medicul dumneavoastră sau asistenta v - au sfătuit deja unde să injectați medicamentul . Locurile pentru autoadministrare includ fesele , coapsele , abdomenul sau brațele . Locurile de injectare trebuie alternate prin rotație . Ștergeți
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
imediat soluția după cum urmează : Prindeți ferm între degete pielea din locul ales și introduceți acul sub un unghi de 45°- 90° , folosind o mișcare rapidă . Nu injectați direct într- o venă . Trageți foarte ușor pistonul înapoi . Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într- un vas de sânge . Nu injectați , ci scoateți acul și repetați injectarea . Injectați soluția , prin apăsarea ușoară a pistonului seringii . Așteptați atâta timp cât este necesar pentru a injecta toată soluția . Dacă utilizați mai mult decât
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
injectați direct într- o venă . Trageți foarte ușor pistonul înapoi . Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într- un vas de sânge . Nu injectați , ci scoateți acul și repetați injectarea . Injectați soluția , prin apăsarea ușoară a pistonului seringii . Așteptați atâta timp cât este necesar pentru a injecta toată soluția . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Raptiva Dacă ați injectat mai multă soluție Raptiva decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Se
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producător
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]