1,927 matches
-
alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
altor medicamente imunosupresoare , fiind suficientă monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . 33 Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienții cu transplant alogen aflați în tratament de întreținere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de Advagraf conversia se poate face în raport de 1: 1 ( mg/ mg ) din doza zilnică totală . Doze recomandate-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a facut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant de plămân , transplant de pancreas sau transplant de intestin , Prograf a fost utilizat la pacienții cu transplant de plamân cu o doză inițială de 0, 10- 0, 15mg/ kg
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită ameliorare clinică semnificativă atât
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită ameliorare clinică semnificativă atât
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ul Companiei ” pe corp , ambele marcaje fiind de culoare neagră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 250 mg capsule este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă reprezintă o
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală CellCept
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
CellCept 500” pe o față și cu ,, Logo- ul companiei ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosterozi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiși , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile ) . Trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a survenit după o perioadă cu o valoare mediană de 5- 6 zile , la 98 % dintre pacienți
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
absolut de neutrofile a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 3 zile post- transplant și a durat 5 zile la pacienții cu transplant autolog și 18, 5 zile la cei cu transplant alogen . La copii , trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a apărut la 100 % din pacienți . Anemia ( hemoglobina < 8, 0 g/ dl ) a survenit la 100 % dintre pacienți . Celulele din anemia Fanconi prezintă hipersensibilitate încrucișată . Există experiență
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
fiind consecințe anticipate ale regimului pregătitor și ale transplantului . Acestea includ infecții și maladia grefă contra gazdă ( MGCG ) , care deși nu au fost legate direct una de alta , au constituit cauzele principale de morbiditate și mortalitate , în special la TCPH alogen . Tulburări hematologice și limfatice : Mielodepresia și imunodepresia au fost efectele terapeutice așteptate ale regimului pregătitor . Ca atare , toți pacienții au prezentat citopenie marcată : leucopenie 96 % , trombocitopenie 94 % și anemie 88 % . 6 Valoarea mediană până la apariția neutropeniei a fost de 4
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
regimului pregătitor . Ca atare , toți pacienții au prezentat citopenie marcată : leucopenie 96 % , trombocitopenie 94 % și anemie 88 % . 6 Valoarea mediană până la apariția neutropeniei a fost de 4 zile , atât la pacienții cu transplant autogen , cât și la cei cu transplant alogen . Durata mediană a neutropeniei a fost de 6 zile la pacienți cu transplant autolog și de 9 zile la cei cu transplant alogen . Tulburări ale sistemului imunitar : Datele privind incidența formei acute a bolii grefă contra gazdă ( a- MGCG ) au
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a fost de 4 zile , atât la pacienții cu transplant autogen , cât și la cei cu transplant alogen . Durata mediană a neutropeniei a fost de 6 zile la pacienți cu transplant autolog și de 9 zile la cei cu transplant alogen . Tulburări ale sistemului imunitar : Datele privind incidența formei acute a bolii grefă contra gazdă ( a- MGCG ) au fost strânse în cadrul studiului OMC- BUS- 4 ( transplant alogen ) ( n=61 ) . În total , 11 pacienți ( 18 % ) au prezentat a- MGCG . Incidența bolii a-
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
zile la pacienți cu transplant autolog și de 9 zile la cei cu transplant alogen . Tulburări ale sistemului imunitar : Datele privind incidența formei acute a bolii grefă contra gazdă ( a- MGCG ) au fost strânse în cadrul studiului OMC- BUS- 4 ( transplant alogen ) ( n=61 ) . În total , 11 pacienți ( 18 % ) au prezentat a- MGCG . Incidența bolii a- MGCG de gradele I- II a fost de 13 % ( 8/ 61 ) , în timp ce incidența bolii de gradele III - IV a fost de 5 % ( 3/ 61 ) . Forma gravă
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
dintre pacienți s- a semnalat hepatotoxicitate . Afecțiunea veno- obstructivă hepatică ( AVOH ) este o complicație potențială recunoscută a terapiei post- transplant . Șase din 103 pacienți ( 6 % ) au prezentat AVOH . AVOH a apărut la : 8, 2 % ( 5/ 61 ) dintre pacienții cu transplant alogen ( fatală la 2 pacienți ) și 2, 5 % ( 1/ 42 ) dintre pacienții cu transplant autolog . S- au observat , de asemenea , valori crescute ale bilirubinei ( n=3 ) și ale AST ( n=1 ) . Doi dintre cei patru pacienți de mai sus prezentând hepatotoxicitate
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
implicând ficatul și aparatul respirator au fost considerate drept consecințe anticipate ale regimului pregătitor și ale transplantului . Afecțiuni ale sistemului imunitar : Datele privind incidența formei acute a bolii grefă contra gazdă ( a- MGCG ) au fost obținute de la pacienții cu transplant alogen ( n=28 ) . Un număr total de 14 pacienți ( 50 % ) a prezentat a- MGCG . Incidența a- MGCG de gradul I- II a fost de 46, 4 % ( 13/ 28 ) , în timp ce incidența bolii de gradul III- IV a fost de 3, 6 % ( 1
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
76 % dintre pacienți s- a înregistrat febră ușoară/ moderată . Tulburări hepatobiliare : La 24 % dintre pacienți s- a semnalat creșterea valorii serice a transaminazelor ( gradul 3 ) . 7 La 15 % ( 4/ 27 ) dintre transplanturile autologe și la 7 % ( 2/ 28 ) dintre cele alogene s- a raportat boală veno- ocluzivă hepatică ( BVOH ) . BVOH observate nu au fost nici fatale , nici severe și au fost rezolvate în toate cazurile . Reacțiile adverse raportate atât la pacienții adulți , cât și la pacienții pediatrici ca fiind mai mult
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
generale de susținere . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Busulfan este un citotoxic puternic și un agent alchilat bifuncțional . Studii clinice la adulți Documentația privind siguranța și eficacitatea Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă în regim BuCy anterior HPCT convențional alogen și/ sau autolog provine din două studii clinice ( OMC- BUS- 4 și OMC- BUS- 3 ) . Au fost efectuate două studii prospective , cu un singur braț , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu boli hematologice , dintre care majoritatea prezentau forme
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
adverse legate de Busilvex . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată . Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0, 5 x 109 / l în decurs de 13 zile ( cu variații între 9- 29 zile ) la pacienții cu transplant alogen ( OMC- BUS 4 ) și în decurs de 10 zile ( cu variații între 8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la pacienții cu transplant autogen . Studii clinice la copii Documentația privind siguranța și eficacitatea Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă în regim BuCy sau cu melfalan în regim BuMel , înaintea TCPH convențional
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la pacienții cu transplant autogen . Studii clinice la copii Documentația privind siguranța și eficacitatea Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă în regim BuCy sau cu melfalan în regim BuMel , înaintea TCPH convențional alogen și/ sau autolog provine din studiul clinic F60002 IN 101 G0 . Pacienților li s- au administrat dozele menționate la pct . 4. 2 . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată . Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0, 5
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
4. 2 . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată . Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0, 5 x 109/ l în decurs de 21 de zile ( cu variații între 12- 47 zile ) la pacienții cu transplant 10 alogen și în decurs de 11 zile ( cu variații între 10- 15 zile ) la pacienții cu transplant autogen . Toți copiii care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici reject primar de grefă , nici reject secundar de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cu variații între 10- 15 zile ) la pacienții cu transplant autogen . Toți copiii care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici reject primar de grefă , nici reject secundar de grefă . 93 % dintre pacienții cu transplant alogen au prezentat chimerism complet . Nu s- a semnalat nici un deces datorat tratamentului pe durata primelor 100 de zile post- transplant și până la un an post- transplant . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice A fost investigată farmacocinetica Busilvex . Informațiile prezentate privind metabolismul și
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]