2,141 matches
-
ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . 81 Pacienți infectați cu virusul hepatitei B și/ sau virusul hepatitei C Dintre 1151 pacienți la care s- a administrat 400 mg atazanavir o dată pe zi , 177 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei cronice B sau C
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme terapeutice care conțin REYATAZ sau unul sau mai mulți INRT , au fost creșterea bilirubinemiei totale raportată predominant ca bilirubină indirectă ( neconjugată ) crescută ( 84 % Grad 1 , 2 , 3 , sau 4 ) . Gradul 3 sau 4 de creștere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 35 % ( 5 % Grad 4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ALT ) / glutamatpiruvattransferazei serică ( GPT ) ( 4 % ) , neutropenie ( 4 % ) , concentrație serică crescută a aspartataminotransferazei ( AST ) / glutamatoxaloacetataminotransferazei ( GOT ) ( 3 % ) , concentrație plasmatică crescută a lipazei ( 2 % ) . 1 % din pacienții tratați cu REYATAZ au prezentat creșteri Grad 3- 4 ALT/ AST și Grad 3- 4 bilirubina totală . Pacienți infectați cu virusul hepatitei B și/ sau virusul hepatitei C Dintre 1151 pacienți la care s- a administrat 400 mg atazanavir o dată pe zi , 177 au avut infecție cronică concomitent cu virusul hepatitei cronice B sau C , iar
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ a apărut hiperbilirubinemia ( o creștere a cantității de bilirubină în sânge ) . Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire moderată a pielii sau ochilor . Dacă apar aceste simptome , vă rugăm informați medicul dumneavoastră . Dacă observați o schimbare a modului în care bate inima dumneavoastră ( schimbare a ritmului cardiac ) , vă rugăm
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
unor întreruperi scurte de doză și/ sau reducerilor iar întreruperea permanentă a tratamentului s- a făcut la 1 % din pacienți . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul fără dovezi ulterioare de mielosupresie . Biochimie : Creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o incidență scăzută asemănătoare în cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
unor întreruperi scurte de doză și/ sau reducerilor iar întreruperea permanentă a tratamentului s- a făcut la 1 % din pacienți . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul fără dovezi ulterioare de mielosupresie . Biochimie : Creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o incidență scăzută asemănătoare în cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
unor întreruperi scurte de doză și/ sau reducerilor iar întreruperea permanentă a tratamentului s- a făcut la 1 % din pacienți . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul fără dovezi ulterioare de mielosupresie . Biochimie : Creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o incidență scăzută asemănătoare în cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a dozei . Insuficiența hepatică : nu s- au făcut studii clinice cu SPRYCEL la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( studiile au exclus pacienții cu ALT și/ sau AST > 2, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau bilirubină totală > 2 ori limita superioară a valorii normale ) . Pentru că dasatinib este metabolizat în principal în ficat , este de așteptat ca expunerea la dasatinib să crească dacă funcția hepatică este scăzută . SPRYCEL trebuie folosit cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
unor întreruperi scurte de doză și/ sau reducerilor iar întreruperea permanentă a tratamentului s- a făcut la 1 % din pacienți . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul fără dovezi ulterioare de mielosupresie . Biochimie : Creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la < 5 % din pacienții cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o incidență scăzută asemănătoare în cele patru grupuri de tratament ; creșteri au fost raportate la 1 % până la 4 % dintre pacienții cu LMC în fază avansată și LAL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții tratați cu docetaxel în monoterapie ) . 16 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Scădere în greutate Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]