8,173 matches
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
esențială pentru administrarea corespunzătoare a medicamentului. Se folosește denumirea comună sau descrierea chimică; 3. forma farmaceutică. 4. informații clinice: 4.1. indicații terapeutice, 4.2. posologie și mod de administrare la adulți și , în măsura în care este necesar, la copii, 4.3. contraindicații, 4.4. avertizări speciale și măsuri de precauție la utilizare, iar pentru medicamentele imunologice, măsuri speciale de precauție aplicabile persoanelor care manipulează aceste medicamente și le administrează pacienților, împreună cu măsurile de precauție luate de pacient, 4.5. interacțiunea cu alte
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
singură substanță activă și în cazul în care denumirea este o denumire inventată; (ii) categoria farmaco-terapeutică sau tipul de activitate în termeni ușor de înțeles pentru pacient; (b) indicațiile terapeutice; (c) o listă de informații necesare înainte de luarea medicamentului: (i) contraindicații; (ii) măsuri adecvate de precauție la utilizare; (iii) forme de interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune (de ex. alcool, tutun, alimente) care pot afecta acțiunea medicamentului; (iv) avertismente speciale; (d) instrucțiunile necesare și obișnuite pentru o bună
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni) Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231490_a_232819]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologică indiferent de localizare 4. necroza aseptică de cap femural 5. urgențe în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231490_a_232819]
-
NU │ Alte case ......................... │ Data: .............................. Ora: ............................... 5. Internat DA/NU - │ Secția ..... nr. FO ............... │ 6. S-au epuizat celelalte metode de │ diagnostic: DA/NU │ Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesară confirmarea) Medic solicitant Data: │ Semnătura și parafa medicului │ solicitant Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura și parafa) Pentru urgențe, rezultatul verbal va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231490_a_232819]
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
și materialele sanitare utilizate în calendar se achiziționează centralizat ***) numai fetele DTP vaccin diftero-tetano-pertussis DT vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO Vaccin polio oral VPI Vaccin polio inactivat ( pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va folosi VPI sau vaccin combinat DTP-VPI) Hep B Vaccin hepatitic B DTP-Hep B Vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO Vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG Vaccin de tip Calmette Guerrin Rub Vaccin rubeolic Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
camere TBC și nu mai primesc norma de hrană specială. Secțiunea a 9-a Vaccinarea persoanelor private de libertate Articolul 135 (1) Evidența vaccinărilor se va face în registrul unic de vaccinări, men��inându-se: numele și prenumele, data vaccinării, vârsta, contraindicații temporare sau definitive, reacții adverse. (2) Vaccinarea se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie și, de asemenea, cu respectarea modului de administrare, a contraindicațiilor, a modului de asociere cu alte vaccinuri, a păstrării corecte. ... Articolul 136
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189037_a_190366]
-
registrul unic de vaccinări, men��inându-se: numele și prenumele, data vaccinării, vârsta, contraindicații temporare sau definitive, reacții adverse. (2) Vaccinarea se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie și, de asemenea, cu respectarea modului de administrare, a contraindicațiilor, a modului de asociere cu alte vaccinuri, a păstrării corecte. ... Articolul 136 (1) Vaccinarea antitetanică se efectuează cu o singura doză, cu ocazia primirii în unitate, în perioada de carantină. ... (2) Vaccinarea BCG se realizează la vârsta de 14 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189037_a_190366]
-
de produsul a cărui autorizație de comercializare este menționată la pct. 4.2. [] DA [] NU Dacă "da", precizați la care din următoarele puncte există diferențe: [] Excipienți [] Indicații clinice recomandate [] Calea sau căile de administrare [] Doza recomandată și schema de administrare [] Contraindicațiile, precauțiile speciale pentru utilizare și avertizările [] Informațiile farmacodinamice [] Informațiile farmacocinetice Pentru punctele la care ați semnalat că există diferențe, prezentați documente care să precizeze în ce constau aceste diferențe. În cazul în care se constată diferențe semnificative, Institutul pentru Controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
gratuit, pe bază de prescripție medicală eliberată de medicul de familie, numai pentru copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și care se încadrează în următoarele criterii: a) cu mame care prezintă contraindicații ale alăptării (boli grave: TBC pulmonar activ, neoplazii, cașexie, septicemie, boli psihice grave, epilepsie, eclampsie, scleroză în plăci, insuficiență renală, hepatică sau cardiacă, diabet zaharat decompensat, tireotoxicoză, mamă infectată cu HIV, tratamente cu citostatice, diazepine, anticonvulsivante, anticoagulante, radioizotopi, consum de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232549_a_233878]
-
pentru utilizarea, întreținerea și repararea mașinii, inclusiv pentru verificarea funcționării corecte a acesteia; ... f) o descriere a postului (posturilor) de lucru susceptibil (susceptibile) să fie ocupate de către operatori; ... g) o descriere a utilizării normale a mașinii; ... h) avertismentele referitoare la contraindicații legate de utilizarea mașinii care, din experiență, pot să existe; ... i) instrucțiunile de asamblare, instalare și montare, inclusiv planurile, schemele și mijloacele de fixare și descrierea șasiului sau a instalației pe care mașina urmează a fi montată; ... j) instrucțiunile referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203150_a_204479]
-
a cel puțin uneia din următoarele comorbidități: diabet zaharat tip II, dislipidemie, boală coronariană ischemică, HTA controlată terapeutic, steatoză hepatică, steato-hepatită, apnee de somn, artroze, osteoartrite, hipercorticism reactiv, tulburare gonadică; medicația se va administra acestor pacienți doar dacă nu au contraindicații de tratament cu orlistat. B. Au un IMC ≥ 35 Kg/mp, cu sau fără comorbidități asociate, dacă nu au contraindicațiile tratamentului cu orlistat. C. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
steato-hepatită, apnee de somn, artroze, osteoartrite, hipercorticism reactiv, tulburare gonadică; medicația se va administra acestor pacienți doar dacă nu au contraindicații de tratament cu orlistat. B. Au un IMC ≥ 35 Kg/mp, cu sau fără comorbidități asociate, dacă nu au contraindicațiile tratamentului cu orlistat. C. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3% și/sau nu s-au îmbunătățit parametrii metabolici după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică. C. Tratamentul trebuie inițiat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
C. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu orlistat, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR CU OBEZITATE 1. Pacienții care au contraindicație la tratamentul cu orlistat: - afectare renală; - afectare hepatică sau colestatică (de altă etiologie decât cea steatozică); - afectare gastrointestinală (sindroame de malabsorbție); - afectare pulmonară (cu excepția astmului bronșic sau a apneei de somn). - pacientele însărcinate sau care alăptează. 2. Pacienți care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
afectare gastrointestinală (sindroame de malabsorbție); - afectare pulmonară (cu excepția astmului bronșic sau a apneei de somn). - pacientele însărcinate sau care alăptează. 2. Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 3. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului 5. Complianța scăzută la tratament și monitorizare 6. Încheierea a 12 luni de tratament. CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Măsurarea tensiunii arteriale și compararea acesteia cu valorile normale pentru fiecare categorie de vârstă. B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea eventualei terapii urmate (terapie standard comportamentală - dietă și activitate fizică sau terapie medicamentoasă), a complicațiilor (susținute prin documente anexate), a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]