4,700 matches
-
totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir ( 22 % ) și numeroși metaboliți oxidativi ( 78 % ) . Doar 1- 2 % din doză a fost regăsită în urină , din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major . Profilul farmacocinetic în situații clinice speciale : Profilul farmacocinetic la copii și vârstnici : la copiii cu vârsta între 2 și 13 ani , clearance- ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulți , cu o mare variabilitate interindividuală . Administrarea VIRACEPT pulbere orală
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu alimente , în doză de aproximativ 25 - 30 mg/ kg TID determină obținerea unor concentrații plasmatice la starea de echilibru similare cu ale adulților cărora li se administrează 750 mg TID . Într- un studiu deschis prospectiv s- au investigată profilurile farmacocinetice în cazul regimurilor de administrare BID și TID a VIRACEPT la 18 copii infectați cu HIV , cu vârsta între 2- 14 ani . Copiii cu greutatea mai mică de 25 kg au fost tratați cu 30- 37 mg/ kg nelfinavir TID
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
3- 4 µg/ ml , în timp ce în cazul administrării de trei ori pe zi doar la 4 din 18 ( 22 % ) și la 7 din 18 ( 39 % ) s- au atins aceste valori . Nu există date disponibile referitoare administrarea medicamentului la vârstnici . Profilul farmacocinetic la pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică și la voluntarii sănătoși s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg . S- a observat o creștere cu 49 % - 69 % a ASC a nelfinavirului
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
și la 7 din 18 ( 39 % ) s- au atins aceste valori . Nu există date disponibile referitoare administrarea medicamentului la vârstnici . Profilul farmacocinetic la pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică și la voluntarii sănătoși s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg . S- a observat o creștere cu 49 % - 69 % a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienți cu insuficiență hepatică decompensată ( clasele A - C Child- Turcotte ) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoși . Pe
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pacienții HIV negativi aflați în tratament de întreținere cu metadonă a determinat o scădere cu 47 % a ASC a metadonei . În acest studiu , nici unul dintre subiecți nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere ; cu toate acestea , datorită modificărilor parametrilor farmacocinetici , este de așteptat ca unii pacienți cărora li s- a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere și să poată necesita o creștere a dozei de metadonă . Alte interacțiuni posibile ( vezi , de asemenea , pct . 4
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
57 % ) 125/ 169 ( 74 % ) 136/ 206 ( 66 % ) 125/ 206 ( 61 % ) Regimul de administrare BID a determinat , semnificativ statistic , concentrații plasmatice maxime ale nelfinavirului mai mari decât regimul de administrare TID . S- au observat diferențe mici , nesemnificative statistic , ale altor parametri farmacocinetici însă fără să tindă a favoriza un regim de administrare sau altul . Deși , studiul 542 nu a evidențiat diferențe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare , în ceea ce privește eficacitatea la un grup de pacienți dintre care cei mai mulți nu au fost
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
tratat cu fosamprenavir/ ritonavir ( 7 % ) . Apariția rezistenței la NRTI în urma efectuării tratamentului , a fost semnificativ mai puțin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir ( 13 % față de 57 % ; p < 0. 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au evaluat proprietățile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoși și la pacienți infectați cu HIV . Nu s- au observat diferențe substanțiale între rezultatele obținute la voluntarii sănătoși și cele obținute la pacienții infectați cu HIV . După administrarea dozelor multiple
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Apariția rezistenței la NRTI în urma efectuării tratamentului , a fost semnificativ mai puțin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir ( 13 % față de 57 % ; p < 0. 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au evaluat proprietățile farmacocinetice ale nelfinavirului la voluntari sănătoși și la pacienți infectați cu HIV . Nu s- au observat diferențe substanțiale între rezultatele obținute la voluntarii sănătoși și cele obținute la pacienții infectați cu HIV . După administrarea dozelor multiple de 750 mg la intervale
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
obținute dimineața și după- amiaza sau seara în cazul utilizării regimurilor de administrare TID și BID au fost , de asemenea , observate la voluntarii sănătoși cărora li s- a administrat doze la intervale exacte de 8 sau 12 ore . 33 Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării BID și TID . La pacienți , ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg BID a fost 52, 8 + 15, 7 µg și oră/ ml ( n = 10 ) iar în cazul administrării dozei de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
regasită în materiile fecale ; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir ( 22 % ) și numeroși metaboliți oxidativi ( 78 % ) . Doar 1- 2 % din doză a fost regăsită în urină , din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major . 34 Profilul farmacocinetic în situații clinice speciale : Profilul farmacocinetic la copii și vârstnici : la copiii cu vârsta între 2 și 13 ani , clearance- ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulți , cu o mare
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir ( 22 % ) și numeroși metaboliți oxidativi ( 78 % ) . Doar 1- 2 % din doză a fost regăsită în urină , din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major . 34 Profilul farmacocinetic în situații clinice speciale : Profilul farmacocinetic la copii și vârstnici : la copiii cu vârsta între 2 și 13 ani , clearance- ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulți , cu o mare variabilitate interindividuală . Administrarea VIRACEPT pulbere orală
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu alimente , în doză de aproximativ 25 - 30 mg/ kg TID determină obținerea unor concentrații plasmatice la starea de echilibru similare cu ale adulților cărora li se administrează 750 mg TID . Într- un studiu deschis prospectiv s- au investigată profilurile farmacocinetice în cazul regimurilor de administrare BID și TID a VIRACEPT la 18 copii infectați cu HIV , cu vârsta între 2- 14 ani . Copiii cu greutatea mai mică de 25 kg au fost tratați cu 30- 37 mg/ kg nelfinavir TID
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
3- 4 µg/ ml , în timp ce în cazul administrării de trei ori pe zi doar la 4 din 18 ( 22 % ) și la 7 din 18 ( 39 % ) s- au atins aceste valori . Nu există date disponibile referitoare administrarea medicamentului la vârstnici . Profilul farmacocinetic la pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică și la voluntarii sănătoși s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg . S- a observat o creștere cu 49 % - 69 % a ASC a nelfinavirului
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
și la 7 din 18 ( 39 % ) s- au atins aceste valori . Nu există date disponibile referitoare administrarea medicamentului la vârstnici . Profilul farmacocinetic la pacienți cu insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică și la voluntarii sănătoși s- a studiat profilul farmacocinetic al nelfinavirului după administrarea dozei unice de 750 mg . S- a observat o creștere cu 49 % - 69 % a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienți cu insuficiență hepatică decompensată ( clasele A - C Child- Turcotte ) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoși . Pe
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , XERISTAR nu trebuie administrată în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , XERISTAR nu trebuie administrată în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca atare , YENTREVE nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]