2,412 matches
-
efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 186 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de creștere principal pentru dezvoltarea eritrocitară , hormonul natural eritropoietină este produs în rinichi și este eliberat în sânge ca răspuns la hipoxie . Ca
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi- polietilenglicol epoetină beta în timpul gestației și lactației nu a fost afectată . După administrarea metoxi- polietilenglicol epoetinei beta subcutanat la masculi și femele de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică umană ) a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică umană ) a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
glicozaminoglicanilor urinari . Prezența anticorpilor nu a părut să fie legată de incidența RDP , deși declanșarea RDP coincide , în mod obișnuit , cu formarea de anticorpi IgG . Apariția anticorpilor IgE nu a fost complet investigată . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor sunt cauzate de deficitul de enzime lizozomale specifice necesare pentru catabolismul glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ I este o tulburare heterogenă și multisistemică ce se caracterizează prin deficiența de α- L- iduronidază , o hidrolază lizozomală care catalizează
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
pacienți cu fenotipul intermediar au prezentat o rată normală de dezvoltare mentală , în timp ce pacienții mai în vârstă cu fenotip sever au prezentat câștiguri cognitive limitate sau chiar deloc . A fost efectuat un studiu de Fază 4 pentru a evalua efectele farmacodinamice asupra GAG urinari , volumului ficatului și 6MWT ale diferitelor regimuri de dozaj ale Aldurazyme . În cadrul acestui studiu deschis de 26 de săptămâni , 33 de pacienți cu boala MPZ I au primit 1 din 4 regimuri de dozaj ale Aldurazyme : 100
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
copii cu vârsta mai mică de 2 ani , doza maximă raportată a fost de 180 mg . Cea mai mare supradoză a fost de aproximativ 1, 5 grame . Nu există un antidot specific al clorhidratului de raloxifen . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) , raloxifenul are activități selective agoniste sau antagoniste asupra țesuturilor responsive la estrogeni . El acționează ca agonist asupra țesutului osos și parțial asupra metabolismului colesterolului ( scăderea colesterolului total și LDL ) , dar nu și
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii pertussis inactivate ( Pc ) și antigenul major de suprafață purificat al virusului hepatitic B ( HBV ) , adsorbite pe săruri de aluminiu . 13 Anatoxinele D și T sunt preparate din toxinele obținute pe
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
există experiență cu doze de laropiprant mai mari de 900 mg . La subiecții care utilizează doze multiple de 300 mg sau mai mult s- a observat prelungirea agregării plachetare induse de colagen ( vezi pct . 5. 1 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Trevaclyn conține acid nicotinic , care la doze terapeutice este un medicament care modifică concentrația lipidelor , și laropiprant , un antagonist selectiv puternic al subtipului 1 ( DP1 ) de receptor de prostaglandină D2 ( PGD2 ) . Acidul nicotinic determină scăderea concentrațiilor de lipoproteine cu densitate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
un risc cardiovascular mai scăzut . Explicații suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic . Efecte farmacodinamice Acidul nicotinic determină o modificare relativă a distribuției subclaselor LDL de la particule LDL mici , dense ( cele mai aterogene ) la particule LDL mai mari . De asemenea , acidul nicotinic determină creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
unul dintre cei doi receptori pentru PGD2 , prezintă un rol principal în hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic . Laropiprantul este un antagonist puternic și selectiv al DP1 . Nu este de așteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine . Efecte farmacodinamice S- a demonstrat faptul că laropiprantul este eficace în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic . Reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie ( evaluată prin chestionare pentru pacient ) a fost corelată cu o reducere a vasodilatației induse de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Beneficiul clinic la pacienții cu NSCLC a fost demonstrat atât pentru doze de 7, 5 mg/ kg cât și pentru doze de 15 mg/ kg . Pentru detalii vezi pct . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice , Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Copii și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
este specificat , frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la om ( 20 mg/ kg , intravenos la fiecare 2 săptămâni ) a fost asociată cu migrenă severă la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la om ( 20 mg/ kg , intravenos la fiecare 2 săptămâni ) a fost asociată cu migrenă severă la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
este necesară administrarea intravenoasă de glucoză dacă pacientul nu răspunde la glucagon într- un interval de 10 până la 15 minute . La recăpătarea conștienței , se recomandă administrarea orală de glucide pacientului , pentru evitarea at recidivelor . riz 5 . to 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Insulina umană inhalatorie , la fel ca analogii săi cu acțiune rapidă , se caracterizează printr- o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei , comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat . Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
placebo ) , evenimentele adverse raportate în urma administrării Soliris , cu o frecvență de 2 % sau mai mare decât frecvența semnalată în urma administrării placebo , au fost : infecție a tractului respirator superior , erupție cutanată tranzitorie și leziuni . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunomodulatoare , codul ATC : L04AA25 . Soliris este un anticorp monoclonal umanizat recombinant de tip IgG2/ 4k , care se leagă de proteina complementară umană C5 și inhibă activarea complementului terminal . Soliris este produs într- un sistem de exprimare de tip
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
3 ± 17, 9 ml/ kg , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare , 11, 3 ± 3, 4 zile . Pe baza acestor date , se estimează că starea de echilibru este atinsă în aproximativ 49 - 56 de zile . La majoritatea pacienților , activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentrațiile plasmatice ale eculizumab și cu menținerea concentrațiilor plasmatice minime peste ≥ 35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de maximum 147 zile ) . Administrarea de lapte și antiacide poate fi utilă în reducerea absorbției substanței active . În caz de supradozaj masiv , se poate lua în considerare eliminarea substanței active neabsorbite prin provocarea de vărsături . 5 . 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , ranelatul de stronțiu : - crește sinteza osoasă în culturile de țesut osos , precum și înmulțirea precursorilor osteoblastici și sinteza de colagen în culturile de celule osoase ; Activitatea ranelatului de stronțiu a fost studiată pe mai multe modele non- clinice . În
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
contraindicată la mamele care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 9 Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al acidului micofenolic ( AMF ) . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de aceea , inhibă calea de sinteză de novo a nucleotidului guanozină , fără încorporare în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
contraindicată la mamele care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5 . 21 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al acidului micofenolic ( AMF ) . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de aceea , inhibă calea de sinteză de novo a nucleotidului guanozină , fără încorporare în ADN
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]