3,076 matches
-
corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene și de mamifere și într- un test in vivo pe micronuclei la
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Velmetia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pct . 5. 3 ) . Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformații congenitale . Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrionare sau fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi , de asemenea , pct . 5. 3 ) . Velmetia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în cazul apariției unei sarcini , tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Replagal nu are nici o
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
marja de siguranță între expunerea la om și cea mai mare doză fără apariția reacțiilor adverse ( 500mg/ kg și zi ) la șobolan este de 480 ori mai mare pentru oseltamivir , respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ . Expunerea fetală la șobolan și iepure a fost de aproximativ 15 până la 20 % față de cea a mamei . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul activ sunt excretați în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]