7,709 matches
-
pneumonita interstițială, hepato-protectoare - pentru reacția hepatitică, etc. ... V. Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ● Endoscopia digestivă superioară poate fi necesară, alături de evaluarea imagistică, pentru excluderea recidivei bolii maligne. ● Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ● Endoscopia digestivă superioară poate fi necesară, alături de evaluarea imagistică, pentru excluderea recidivei bolii maligne. ● Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
temporar cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar în cazul în care există complicații ale vindecării plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... VII. Prescriptori: medici în specialitatea Oncologie Medicală. ... ... 11. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 166 cod (L01XE15): DCI VEMURAFENIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
alte linii de tratament pot fi retratați cu terapie antiBRAF dacă medicul curant considera raportul beneficiu/riscuri favorabil acestui tratament. Aceasta recomandare este prezenta în ghidurile internaționale utilizate pe scara larga (ESMO, NCCN) ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: 1. Evaluare clinică și imagistică pentru demonstrarea stadiului inoperabil sau metastatic ... 2. Confirmarea histologică a diagnosticului ... 3. Statusul mutant al BRAF V600 ... 4. Examen dermatologic; orice leziune suspectă trebuie excizată și evaluată histopatologic ... 5. Examen ORL ... 6. Examen ginecologic și urologic ... 7. Evaluare cardiologică, EKG
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se recomandă ajustări ale dozei rezultând o doză mai mică de 480 mg de două ori pe zi. ... – În cazul în care pacientul prezintă carcinom spinocelular (CSC), se recomandă continuarea tratamentului fără modificarea dozei de vemurafenib ... ... V. Monitorizarea tratamentului: – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Examen ORL periodic (alături de evaluarea imagistică pentru surprinderea precoce a unui
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vemurafenib ... ... V. Monitorizarea tratamentului: – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Examen ORL periodic (alături de evaluarea imagistică pentru surprinderea precoce a unui eventual al 2-lea cancer); în același scop, examen ginecologic și urologic, la inițierea tratamentului, la finalizarea acestuia sau ori de câte ori se impune din punct de vedere clinic ... – Pacienții trebuie monitorizați timp de minim
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
trebuie monitorizați oftalmologic cu atenție. Pancreatită - au fost raportate cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu vemurafenib. În cazul unor dureri abdominale inexplicabile, acestea trebuie să fie investigate imediat prin evaluarea amilazei și a lipazei serice precum și prin teste imagistice. Pacienții trebuie atent monitorizați după reluarea tratamentului cu vemurafenib în urma unui episod de pancreatită. Leziuni hepatice - S-au raportat cazuri de leziuni hepatice, inclusiv leziuni hepatice severe, asociate tratamentului cu vemurafenib. Valorile enzimelor hepatice (transaminazele și fosfataza alcalină) și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
și balsam de buze (factor de protecție solară ≥ 30), pentru a fi protejați împotriva arsurilor solare. Pentru fotosensibilitate de grad 2 (intolerabilă) sau mai mare, se recomandă modificarea dozei ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. ... – Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu vemurafenib. ... – Decizia medicului sau a pacientului ... ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Prima reducere a dozei - 1.5 mg o dată pe zi ... – A doua reducere a dozei - 1 mg o dată pe zi ... – A treia reducere a dozei - 1 mg o dată pe zi ... ... V. Monitorizarea tratamentului. Evaluare pre-terapeutică: – Evaluare clinică și imagistică pentru demonstrarea stadiului de boală (inoperabil sau metastatic, respectiv stadiul III de boală) ... – Confirmarea histologică a diagnosticului ... – Statusul mutant al BRAF V600 ... – Examen ORL (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Examen ginecologic și urologic (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Evaluare cardiologică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
necesar) ... – Evaluare cardiologică (datorită riscului de apariție a insuficienței ventriculare stângi, a scăderii FEVS sau a evenimentelor trombo-embolice) (dacă medicul curant consideră necesar) ... – Evaluare biologică a cărei complexitate o stabilește medicul curant de la caz la caz ... Evaluare periodică: – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Examen ORL periodic (alături de evaluarea imagistică pentru surprinderea precoce a unui
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la caz ... Evaluare periodică: – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Examen ORL periodic (alături de evaluarea imagistică pentru surprinderea precoce a unui eventual al 2-lea cancer); în același scop, examen ginecologic și urologic, la inițierea tratamentului, la finalizarea acestuia sau ori de câte ori se impune din punct de vedere clinic. ... – Pacienții trebuie monitorizați timp de minim
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a brațelor sau picioarelor), trebuie să solicite imediat asistență medicală. Se va întrerupe definitiv administrarea trametinib și dabrafenib în cazul apariției emboliei pulmonare care poate fi letală. Criterii de întrerupere definitivă a tratamentului – Decesul pacientului ... – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. ... – Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu dabrafenib asociat sau nu cu trametinib. ... – Decizia medicului sau a pacientului ... ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 500 mg) și ulterior la 200 mg (două comprimate de 100 mg) de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). ... V. Monitorizare: a. imagistic prin examen CT/RMN. ... b. hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: a. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... b. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
o dată pe zi, pe stomacul gol. Se asociază cu prednison/prednisolon în doză de 10 mg zilnic. Administrarea de analog LH-RH trebuie continuată pe toată durata tratamentului, cu excepția cazurilor în care s-a practicat anterior orhiectomia bilaterală. ... V. Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN, la intervale stabilite de către medicul curant. hemoleucograma și alte analize considerate a fi oportune de către medicul curant - lunar. Nota: pentru indicația 1.b trebuie avute în vedere și indicațiile de monitorizare pentru abirateronă/prednison (conform Protocolului terapeutic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
leziunilor pe HRCT ● Pacienți care prezentau simptome respiratorii sau alterare a parametrilor funcționali ventilatori cu minim 6 luni anterior datei examenului HRCT care evidențiază anomalii interstițiale pulmonare ... b. Pacienți cu PID-SSc ușor dar cu risc de progresie ● Pacienți cu modificări imagistice limitate, dar care asociază unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc: – Vârsta peste 60 de ani ... – Sex masculin ... – Formă cutanată difuză recentă ... – Ac anti SCL70 pozitivi ... – Sindrom biologic inflamator asociat ... Pentru pacienții cu leziuni limitate pe HRCT și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de ani ... – Sex masculin ... – Formă cutanată difuză recentă ... – Ac anti SCL70 pozitivi ... – Sindrom biologic inflamator asociat ... Pentru pacienții cu leziuni limitate pe HRCT și care nu au factori de risc de progresie, este necesară monitorizarea evoluției clinice respiratorii, funcționale și imagistice la 6 - 12 luni, pentru a surprinde progresia fibrozei pulmonare (vezi Progresivitatea fibrozei la PID-FFP), caz în care au indicație de tratament cu nintedanib. Decizia de inițiere a tratamentului și alegerea tratamentului de primă linie pentru PID-SSc (nintedanib, micofenolat mofetil
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Ea constă în: ● Evaluare clinică și biologică (transaminaze, bilirubină, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni; ● Evaluare funcțională respiratorie la 3 - 6 luni (minim spirometrie și DLco); ● Evaluare imagistică - cel puțin o dată la 2 ani prin examen HRCT. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Oprirea tratamentului cu nintedanibum: ● Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicației medicale. ● Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței la tratament care
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Investigații suplimentare: Monitorizare: Tratament: Tratament PID OLD [ ] Nu / [ ] Da data start __/__/____ durata (h/zi) [ ] Reabilitare [ ] Nu/[ ] Da data start data stoc __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ Propunere transplant? Includerea pacientului pe lista de așteptare: [ ] Nu [ ] Da [ ] Evidențe imagistice sau histopatologice de UIP și unul dintre următoarele criterii: [ ] DLco < 39% din prezis [ ] ↓ CVF > 10 % in ultimele 6 luni [ ] Desaturare sub 88 % la 6MWT [ ] HRCT honeycombing > 50% din parenchimul pulmonar Medicatie recomandata (doza, reacții adverse) Evoluție __/__/____ [ ] Ameliorare [ ] Staționar [ ] Agravare
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
va face după cel puțin 12 săptămâni de la intervenția chirurgicală. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau, preferabil IRM cu substanță de contrast, pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a. b. sau c. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... ... B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). ... ... 2.2. Evaluări complementare (nu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
6 luni de tratament, apoi anual) - în funcție de volumul tumoral și extensie, dacă tumora hipofizară determină compresie pe structurile optice ... – ecografie de colecist (la 6 luni de tratament, apoi anual sau la apariția manifestărilor sugestive de litiază biliară) ... – examene imagistice hipofizare (la 6 luni de tratament, apoi anual) ... – EKG și analize curente; ... – ecocardiografie la cei tratați cu Cabergolină cel puțin 5 ani (anual) ... După 3 ani de tratament fără întrerupere la pacienții iradiați și 5 ani la cei neiradiati, cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
active. Reevaluarea va cuprinde toate evaluările inițiale (GH va fi măsurat în cursul probei de toleranță orală la glucoză sau media GH bazal). În cazul pacienților cu răspuns parțial și al pacienților cu răspuns optim, dar cu istoric și investigații imagistice hipofizare care susțin improbabilitatea vindecării bolii (absența tratamentului chirurgical/radiochirurgical/radioterapie), medicația cu analog de somatostatin/Pegvisomant nu va fi întreruptă. ... XII. PRESCRIPTORI: Tratamentul este inițiat de către medicii endocrinologi și poate fi continuat de medicii endocrinologi sau medicii de familie, pe bază
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentului biologic se face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare: laborator performant, (și calprotectina, eventual și cu evaluarea nivelului seric și al anticorpilor împotriva produșilor biologici), posibilitatea efectuării endoscopiei digestive superioare și inferioare, Ecografie, ecoendoscopie, imagistică (enteroCT, RMN, Capsula endoscopică). Decizia de întrerupere sau schimbare a agentului terapeutic se face de asemenea prin internare în servicii de gastroenterologie. Urmărirea periodică a pacienților cu BII se poate face și prin ambulatoriile de gastroenterologie sau internare de zi
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a ventriculului stâng > 40%, documentată prin ecocardiografie sau RMN cardiac, la un pacient având semne și simptome de insuficiență cardiacă, ... ȘI peptide natriuretice cu valori crescute (NT-proBNP ≥ 300 pg/ml în ritm sinusal, respectiv ≥ 600 pg/ml în fibrilație atrială), ȘI dovada imagistică de afectare cardiacă structurală (hipertrofie ventriculară stângă sau dilatarea atriului stâng). În toate situațiile, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum TREBUIE asociat tratamentului etiologic (atunci când el există), tratamentului comorbidităților și tratamentului cu celelalte clase terapeutice având indicație în tratamentul insuficienței cardiace, în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
fi necesară pentru abordarea terapeutică a toxicității hematologice, gastro-intestinale. ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L01XE23-25 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]