16,142 matches
-
leagă simultan de factorul IX activat și de factorul X, reconstituind astfel funcția factorului VIII activat deficitar, care este necesar pentru o hemostază eficientă. Emicizumab nu prezintă nicio conexiune structurală sau omologie secvențială cu factorul VIII și, prin urmare, nu induce sau stimulează dezvoltarea de inhibitori ai factorului VIII. I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) 1. Emicizumab este indicat ca tratament profilactic de rutină pentru episoadele de sângerare la pacienții cu hemofilie A (deficiență congenitală de factor VIII), care
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat), pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat) pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
testele cromogenice cu reactivi de origine bovină pot fi utilizate în monitorizarea activității factorului VIII endogen sau administrat în perfuzie, și în măsurarea inhibitorilor anti FVIII.Emicizumab nu prezintă nicio conexiune structurală sau omologie secvențială cu FVIII și, prin urmare, nu induce sau stimulează dezvoltarea de inhibitori ai FVIII. Criterii de schimbare a produsului: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele de șoarece sau hamster sau alte reacții adverse cu recomandarea schimbării produsului de tratament; Dezvoltarea inhibitorilor
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
conținutului și a metodologiei de colectare și raportare a datelor pentru supravegherea bolilor transmisibile în Registrul unic de boli transmisibile, cu excepția medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate publică; ... e) dacă boala este lăsată netratată, poate induce progresia potențial ireversibilă a bolii, spitalizarea sau intensificarea tratamentului, dar nu și decesul; ... f) medicamentul previne recidiva unei afecțiuni, iar dacă acesta nu mai este administrat boala va recidiva chiar dacă progresia bolii este lentă. ... (3) Nivelul scăzut de risc
METODOLOGIE din 28 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295220]
-
precum și faptul că neîndeplinirea țintelor și jaloanelor poate conduce la neonorarea plăților de către Comisia Europeană, ținând cont de faptul că situația de securitate actuală la nivel internațional și național, caracterizată printr-un grad ridicat de impredictibilitate și complexitate, induce riscuri și amenințări în planul ordinii și siguranței publice, precum și al securității naționale, aspect ce impune necesitatea existenței unui răspuns prompt și eficace din partea instituțiilor cu atribuții în domeniu, luând în considerare că personalul din instituțiile publice de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 4 din 20 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294886]
-
de FEI ("Despăgubiri") în legătură cu: (a) desemnarea FEI în baza prezentului Acord sau în legătură cu Activitatea FP; ... (b) orice informații furnizate de SM sau de Comitetul de Investiții către FEI în legătură cu prezentul Acord care sunt false, induc în eroare, sunt inexacte sau incomplete; ... (c) orice instrucțiune transmisă de sau în numele SM către FEI în legătură cu prezentul Acord sau cu Activitatea FP; ... (d) orice încălcare (inclusiv neplata) sau declarație falsă, indiferent dacă aceasta rezultă în mod
ACORD DE FINANȚARE din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/297998]
-
și sarcini pe seama FP nu vor apărea din actele sau omisiunile SM; ... (d) orice informație sau documentație furnizată de SM către FEI (inclusiv orice informație privind situația financiară a SM sau a FP) este adevărată, completă, exactă și nu induce în eroare sub niciun aspect semnificativ; ... (e) va furniza, prin intermediul Comitetului de Investiții, orice alte informații suplimentare solicitate în mod corespunzător de FEI sau de orice autoritate competentă, inclusiv în legătură cu îndeplinirea obligațiilor FEI în temeiul prezentului Acord
ACORD DE FINANȚARE din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/297998]
-
și autorităților cu competențe în gestionarea acestor fonduri, și cade în sarcina organelor judiciare. ... 102. În cadrul acestui demers două criterii sunt esențiale pentru a distinge între fraudă și neregulă: cel care vizează intenția beneficiarului de a frauda (de a induce în eroare) finanțatorul și cel care vizează proporționalitatea, prin raportare la elementele de ansamblu ale cauzei și aptitudinea de a atinge scopul urmărit de prevenire/recuperare a prejudiciului prin celelalte mijloace expres reglementate de legislația extrapenală incidentă în materia fondurilor, respectiv
DECIZIA nr. 190 din 19 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298438]
-
să nu rezulte din acțiunile sau omisiunile AM-urilor; ... (d) orice informații sau documente furnizate BEI de către AM-uri (inclusiv orice informații cu privire la situația financiară a AM-urilor sau a FP) sunt adevărate, complete, exacte și nu induc în eroare sub nicio formă; ... (e) Comitetul de investiții, după caz, furnizează orice informații suplimentare solicitate în mod corespunzător de BEI sau de orice autoritate competentă, inclusiv în legătură cu îndeplinirea obligațiilor BEI în temeiul prezentului acord. ... (f) au înțeles
ACORD DE FINANȚARE din 17 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/296747]
-
în conformitate cu prevederile naționale/europene în vigoare sau se află într-o situație care are sau poate avea ca efect compromiterea obiectivității și imparțialității procesului de evaluare, selecție, contractare și implementare a proiectului; ... b) se află în situația de a induce grav în eroare autoritatea de management și/sau prepușii acesteia sau comisiile de evaluare și selecție, prin furnizarea de informații incorecte în cadrul apelului de proiecte în derulare sau al altor apeluri de proiecte derulate pentru finanțare în cadrul altor programe
SCHEMĂ DE MĂSURI din 1 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296657]
-
eliberarea oxigenului etc.). 1.3 Formularea de opinii referitor la influența proceselor și fenomenelor din spațiului cosmic asupra vieții cotidiene de pe Terra - analizarea impactului fenomenelor cosmice asupra factorilor de mediu care condiționează activitatea organismelor vii (de exemplu: adaptări ale organismelor, induse de schimbarea anotimpurilor, modificarea gravitației, modificări de presiune, intensitate a luminii și temperaturii, modificările de compoziție chimică a aerului, impactului asteroizilor și cometelor asupra Pământului etc.); - exprimarea de opinii referitoare la posibilitatea limitării impactului schimbărilor climatice asupra vieții pe Terra
ANEXE din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296594]
-
autorităților, ca urmare a riscului semnificativ pe care îl prezintă aceste lucrări asupra populației, obiectivelor socioeconomice, mediului sau proprietății. (3) Abandonarea poate fi, de asemenea, decisă de deținătorul cu orice titlu în următoarele situații: a) în cazul în care barajul induce un risc semnificativ asupra populației, obiectivelor socioeconomice, mediului sau proprietății; ... b) în cazul în care se constată ineficiența economică a construcției și/sau amenajării din care face parte; ... c) în cazul unor modificări ale schemei de amenajare din care face parte
PROCEDURĂ din 23 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299620]
-
referatul tehnic privind barajul, întocmit de expertul tehnic certificat, prevăzut la lit. a) . Documentația conține, în mod obligatoriu, programul de urmărire a comportării în timp (monitorizare) a barajului trecut la postutilizare, valabil pentru întreaga perioadă în care prezența structurii poate induce situații de risc pentru populație, obiective socioeconomice, mediu sau proprietate; ... c) referatul de expertizare-avizare pentru documentația tehnică de proiectare pentru postutilizarea barajului, întocmit de către un expert certificat de autoritatea publică centrală din domeniul apelor pentru evaluarea siguranței barajelor
PROCEDURĂ din 23 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299620]
-
după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platină în combinație cu bevacizumab (indicația 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125); ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... ... II. Criterii de excludere/întrerupere – persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – tratament anterior cu inhibitori PARP
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
cu T > 2 cm (≥ pT2) ... 2. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar și/sau ggl. (non-pCR). ... ... ... II. Criterii de excludere/întrerupere pentru ambele indicații: – persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
nou (altul decât abiraterona) în alte situații clinice (de exemplu nmCRPC sau mHSPC); ... – stadiu metastatic; ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... ... II. Criterii de excludere/întrerupere: – persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacienților cu psoriazis Nu există tratament curativ pentru psoriazis. Toate medicamentele folosite în prezent realizează tratament supresiv, inducând remisiunea leziunilor sau reducând manifestările clinice până la pragul de tolerabilitate al pacientului. Psoriazisul este o afecțiune cu evoluție cronică, odată declanșată afecțiunea, bolnavul se va confrunta cu ea toată viața. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioadă lungă de
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
acitretin) în funcție de particularitățile cazului. Pentru remisiunea leziunilor de psoriazis se pot efectua și tratamente combinate. Terapia sistemică actuală cu utilizarea de agenți biologici (atât molecule originale, cât și biosimilarele acestora) sau terapiile cu molecule mici cu acțiune intracelulară induc remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis. Protocol terapeutic cu terapii inovative (agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu acțiune intracelulară) la pacienții suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci și placarde - populație-țintă Pacienți
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
intermediul publicității, medicii stomatologi pot comunica eficient beneficiile și inovațiile din domeniul stomatologic, contribuind la creșterea gradului de conștientizare și accesibilitate a serviciilor de calitate. În acest sens, publicitatea realizată nu trebuie să conțină informații false, înșelătoare sau susceptibile să inducă pacienții în eroare. În situațiile în care se face publicitate prin trimiteri la acte terapeutice specifice care nu sunt de aplicabilitate generală (i.e. nu se aplică tuturor pacienților), acestea vor fi însoțite de explicații suplimentare referitoare la condițiile în care
GHID din 30 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298886]
-
cazul persoanelor care dețin titlul științific de „doctor în medicină dentară“, dar nu și certificat de medic stomatolog specialist emis de Ministerul Sănătății; ... (v) utilizarea titlului de „specialist“ sau a oricărei formulări care face referire la „competențe profesionale“ care pot induce ideea de specializare în cazul persoanelor care dețin doar un atestat de studii complementare (de exemplu: atestat de studii complementare în implantologie), fără a avea calitatea de medic specialist confirmată sau echivalată prin certificat emis de Ministerul Sănătății; ... (vi) utilizarea
GHID din 30 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298886]
-
serviciile oferite, fără comparații directe cu alți profesioniști sau clinici. Comunicările profesionale trebuie să se concentreze pe furnizarea de informații factuale, relevante și verificabile despre serviciile oferite, calificările și experiența practicienilor, fără a utiliza limbaj sau tactici care ar putea induce în eroare, ar compromite integritatea profesiei sau ar transforma serviciile medicale în simple tranzacții comerciale. Exemple de expresii și conținut publicitar conforme sunt următoarele: – „Clinica noastră oferă o gamă completă de tratamente dentare, realizate de o echipă de medici cu
GHID din 30 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298886]
-
serviciile stomatologice sau domeniul medical, inclusiv, dar fără a se limita la imagini care sugerează rezultate nerealiste sau exagerate ale tratamentelor stomatologice; ... f) publicitate înșelătoare Publicitatea în domeniul stomatologiei nu trebuie să conțină informații false, înșelătoare ori care ar putea induce publicul în eroare, inclusiv, dar fără a se limita la: – „implant fără tăieturi“; ... – „dinți ficși în 24 de ore“; ... – „obturație laser, fără freză, fără durere“. ... ... ... ... 4. Reclama la produse farmaceutice, dispozitive medicale și alte produse Nu este permisă reclama efectuată
GHID din 30 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298886]
-
200,00 m; ... d) linii de tramvai, metrou, la distanță mai mică de 10,00 m. ... Articolul 270 (1) Drenarea curenților de dispersie este obligatorie și se realizează cu dispozitive sau instalații speciale. (2) Dispozitivele utilizează pe cât posibil și inducția electromagnetică indusă de liniile electrice pentru protecția catodică a conductelor. Articolul 271 (1) Pentru întocmirea diagramei de rezistivitate a solului este obligatorie măsurarea rezistivității și a pH-ului acestuia la intervale cuprinse între 500,00-1.000,00 m pe traseul conductei. (2) Prin măsurările prevăzute
NORMĂ TEHNICĂ din 18 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296993]
-
expoziție Suprafața (ha) % Însorită 748,03 18 Parțial însorită 1939,60 46 Umbrită 1483,97 36 TOTAL 4171,60 100 Expoziția generală a unității studiate diferă semnificativ, în funcție de principalele pâraie la care gravitează majoritatea pădurilor din trupul respectiv. Referitor la variațiile topoclimatului induse de expoziția versanților, se pot afirma următoarele: expozițiile însorite (18 %) sunt cele mai călduroase: se încălzesc puternic în timpul zilei și se răcesc accentuat noaptea, astfel încât amplitudinile termice sunt maxime; sezonul de vegetație este mai lung, dar pericolul înghețurilor
ANEXĂ din 4 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/295110]