2,716 matches
-
utilizat pentru acoperirea cititorului Elisa. ACM martor Rândul 2 A- H este anticorpul monoclonal martor și constă din antigenul VBLA, anticorpul monoclonal și conjugatul. Acesta reprezintă un martor negativ. Media citirilor densității optice de pe acest rând martor reprezintă valoarea de inhibare 0%. Martor pozitiv Rândul 3 A- H este martorul pozitiv. Acesta constă din antigen VBLA, diluții de antiser pozitiv VBLA, ACM și conjugat. Este inclus ca indicator pentru funcționarea corespunzătoare a testului și, de la un test la altul, ar trebui
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
Testul ELISA este în general mai puțin sensibil decât testul IF (prag de sensibilitate 104- 105 celule pe extract final de cartof). Testul este ieftin și rapid, dar în general mai vulnerabil la false rezultate pozitive (reacții încrucișate) și negative (inhibare de către moleculele fenolice din extractul de cartof). Cerințele de specificitate a antiserului sunt extrem de mari. Testul ELISA nu poate fi folosit ca test de triere unic. 6 Testul PCR PCR are potențialul unei detectări foarte sensibile, deși testul este ușor
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
2 mol/l (1,92 g/100 ml apă) conținând 0,05 mol/l EDTA. 4.7.2. Plasmină bovină (EC 3.4.21.7), cu activitate de minimum 5 U/ml. 4.7.3. Soluție de acid ε-aminocaproic pentru inhibarea enzimelor Se dizolvă 2,624 g acid ε-aminocaproic (acid 6-amino-n-hexanoic) în 100 ml de etanol 40% (v/v). 4.8. Probe de referință 4.8.1. De la Institutul pentru Materiale și Măsurători de Referință al Comisiei, B-2440 Geel, Belgia pot
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Culturile de celule sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
privind durata ciclului celular, - sexul donatorilor de sânge, sângele complet sau limfocite izolate, mitogenul utilizat, - numărul de reînsămânțări, dacă este cazul, - metodele de întreținere a culturilor celulare, dacă este cazul, - numărul modal de cromozomi. Condițiile de testare: - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrațiile acesteia și timpul de expunere a celulelor, - justificarea alegerii concentrațiilor și numărului de culturi, inclusiv datele de citotoxicitate și limitele de solubilitate, dacă sunt disponibile, - compoziția mediului, concentrația de CO2, dacă este cazul, - concentrația substanței de testat
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
procedeze la o prelevare de probe la un interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal după tratamentul final. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de agent de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. Celule se recoltează din măduva
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
apa de băut în doza reală (mg/kg greutate corp/zi), dacă este cazul, - detalii privind calitatea hranei și a apei, - descrierea amănunțită a modalităților de tratare și de prelevare a probelor, - metodele de măsurare a toxicității, - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrația acesteia și durata tratamentului, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de celule analizate per animal, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, - indexul mitotic, - tipul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Celulele cu deficit de timidin chinază (TK) datorită mutației TK+/- →TK-/- sunt rezistente la efectele citotoxice ale trifluorotimidinei (TFT), un analog al pirimidinei. Celulele care posedă timidin chinază sunt sensibile la TFT, care produce inhibarea metabolismului celular și întrerupe diviziunea celulară. Prin urmare, celulele mutante pot să prolifereze în prezența TFT, în timp ce celulele normale, care conțin timidin chinază, nu pot. În mod similar, celulele cu deficit de HPRT sau XPRT sunt selectate în funcție de rezistența la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
modificări intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și sunt sacrificate în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se tratează cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele germinale, se realizează preparate cromozomiale care se colorează, iar celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
24 de ore (1,5 ori durata ciclului celular) de la ultimul tratament. Se pot utiliza momente suplimentare de prelevare a probelor, dacă este necesar. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. 1.5.3. Dozele Dacă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
apa de băut în doza reală (mg/kg greutate corp/zi), dacă este cazul, - detalii privind calitatea hranei și a apei, - descrierea amănunțită a modalităților de tratare și de prelevare a probelor, - metodele de măsurare a toxicității, - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrația acesteia și durata tratamentului, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de celule analizate per animal, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, - indexul mitotic, - procentul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ID, data fin., NR) (4) Studii ecotoxicologice 7.1.1. (7.4.1.1.) Toxicitate acută pentru pești x 7.2. (7.4.1.2.) Toxicitate acută pentru Daphnia magna/nevertebrate x 7.3 (7.4.1.3.) Test de inhibare a dezvoltării algelor x 7.4. (7.4.1.4.) Inhibarea activității microbiologice x 7.5. (7.4.2.) Bioconcentrație x x 7.6.1.1. (7.1.1.2.1.) Biodegradabilitate - biodegradabilitate ușoară x 7.6.1.2. (7
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
4.1.1.) Toxicitate acută pentru pești x 7.2. (7.4.1.2.) Toxicitate acută pentru Daphnia magna/nevertebrate x 7.3 (7.4.1.3.) Test de inhibare a dezvoltării algelor x 7.4. (7.4.1.4.) Inhibarea activității microbiologice x 7.5. (7.4.2.) Bioconcentrație x x 7.6.1.1. (7.1.1.2.1.) Biodegradabilitate - biodegradabilitate ușoară x 7.6.1.2. (7.1.1.2.2.) Biodegradabilitate - biodegradabilitate intrinsecă, unde este cazul x
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
alge și alte plante acvatice. În afară de aceasta, ar trebui incluse datele de toxicitate privind micro și macroorganismele din sol și alte organisme relevante pentru mediul înconjurător, ca păsările și plantele, dacă sunt accesibile. Dacă substanța sau preparatul are efecte de inhibare asupra activității microorganismelor, ar trebui să se menționeze impactul posibil asupra instalațiilor de tratare a apelor reziduale. 12.2. Mobilitatea Posibilitatea ca o substanță sau componentele corespunzătoare unui preparat 13, dacă sunt evacuate în mediul înconjurător, să fie transportate în
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 12 februarie 2001. Pentru Comisie Frederik BOLKESTEIN Membru al Comisiei ANEXĂ Descrierea mărfurilor Clasificare (Cod NC) Motivare (1) (2) (3) 1. Ciuperci (specia Agaricus) bine fierte (inhibare ireversibilă a activității polifenoloxidasidice), conservate în saramură (15-25% concentrație de sare), suplimentată cu oțet sau acid acetic, având o concentrație de acid volatil liber, exprimată în acid acetic, egală sau superioară cu 0,5% 2003 10 30 Clasificarea este stabilită
jrc5196as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90364_a_91151]
-
informații privind substanțele active. Dacă este posibil, orice măsură de protecție a lucrătorilor trebuie să figureze în formularul de sinteză. VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrație Evoluția și comportamentul în mediu 7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6.1.1.Biodegrabilitate rapidă 7.6.1.2.Biodegrabilitate intrinsecă, dacă este cazul 7
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
orice măsură de protecție a lucrătorilor trebuie să figureze în formularul de sinteză. VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrație Evoluția și comportamentul în mediu 7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6.1.1.Biodegrabilitate rapidă 7.6.1.2.Biodegrabilitate intrinsecă, dacă este cazul 7.6.2. Abiotic 7.6.2.1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Dacă este posibil, trebuie incluse, în formă succintă, măsurile de protecție sugerate pentru protecția utilizatorilor. VIII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 8.1. Toxicitate acută la pești 8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3. Efecte asupra creșterii la alge (teste de inhibare) 8.4. Toxicitate acută asupra unui alt organism, neacvatic, expus neintenționat 8.5. Patogenicitate și infecțiozitate la albine și râme 8.6. Toxicitate acută și/sau patogenicitate și infecțiozitate pentru alte organisme expuse neintenționat, care ar putea fi în pericol
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o clasă de medicamente care acționează sub formă de hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
este o biguanidă cu efecte antihiperglicemice , reducând atât valorile glucozei plasmatice bazale , cât și postprandiale . Acesta nu stimulează secreția de insulină și , prin urmare , nu produce hipoglicemie . Metforminul poate acționa prin trei mecanisme : - prin diminuarea producției de glucoză hepatică prin inhibarea gluconeogenezei și glicogenolizei Metforminul stimulează sinteza intracelulară de glicogen , acționând asupra glicogen- sintetazei . Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei ( GLUT- 1 și GLUT- 4 ) . La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o clasă de medicamente care acționează sub formă de hormoni endogeni . Prin inhibarea enzimei DPP- 4 , sitagliptinul crește valorile a doi hormoni endogeni activi cunoscuți , peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) și polipeptidul insulinotrop dependent de glucoză ( PIG ) . Acești hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologică a homeostaziei glucozei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
este o biguanidă cu efecte antihiperglicemice , reducând atât valorile glucozei plasmatice bazale , cât și postprandiale . Acesta nu stimulează secreția de insulină și , prin urmare , nu produce hipoglicemie . Metforminul poate acționa prin trei mecanisme : - prin diminuarea producției de glucoză hepatică prin inhibarea gluconeogenezei și glicogenolizei Metforminul stimulează sinteza intracelulară de glicogen , acționând asupra glicogen- sintetazei . Metforminul crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei ( GLUT- 1 și GLUT- 4 ) . La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
asemănătoare , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic și apariția rezistenței . De asemenea , administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă ( forma neconjugată ) datorită inhibării UGT . Nu s- a studiat administrarea REYATAZ cu indinavir și , de aceea , aceasta nu se recomandă ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiaza renală Litiaza renală a fost raportată la pacienții cărora li s- a adminsitrat REYATAZ ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]