2,176 matches
-
obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus. ... (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate sau în cazul în care nu se depun în timpul prevăzut, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului de inspecție. ... (4) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil, cu concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție, ANMDM emite în cel mai scurt timp posibil Declarația privind
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
nerespectare a bunei practici de distribuție, ANMDM emite în cel mai scurt timp posibil Declarația privind neconformitatea cu buna practică de distribuție, în conformitate cu modelul european aprobat de Comisia Europeană; în astfel de cazuri, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, unitatea inspectată poate solicita efectuarea unei noi inspecții. ... (5) În cazul unui raport de inspecție favorabil, cu concluzia de respectare a bunei practici de distribuție, autorizația de distribuție se emite de ANMDM în termen de maximum 90 de zile de la data înregistrării
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
constată nerespectarea bunei practici de distribuție, ANMDM emite în cel mai scurt timp posibil Declarația privind neconformitatea cu buna practică de distribuție, în conformitate cu modelul european aprobat de Comisia Europeană; în astfel de cazuri, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, unitatea inspectată poate solicita efectuarea unei noi inspecții. ... (2) În conformitate cu prevederile art. 800 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, dacă se constată neîndeplinirea uneia sau mai multor condiții care au stat la baza autorizării sau în cazul
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus; ... b) în cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate sau în cazul în care nu se depun în timpul prevăzut, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului de inspecție; ... c) în cazul unui raport de inspecție nefavorabil (cu concluzia de nerespectare a bunei practici de distribuție), ANMDM emite Declarația privind neconformitatea cu buna practică de distribuție
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
practică de distribuție în conformitate cu modelul european aprobat de Comisia Europeană, retrage certificatul de bună practică de distribuție angro și face modificările relevante în autorizația de distribuție angro, după caz; în astfel de cazuri, după rezolvarea deficiențelor constatate de inspectori, unitatea inspectată poate solicita efectuarea unei noi inspecții; ... d) în cazul unui raport de inspecție favorabil, certificatul de bună practică de distribuție se emite de ANMDM în termen de maximum 90 de zile de la data inspecției. Articolul 28 Certificatul de bună practică
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
caz. ... (2) În cazul unei liste de deficiențe, brokerul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propuse. (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului final de inspecție; de asemenea, în cazul în care unitatea inspectată nu transmite planul de măsuri corective/preventive în termen de maximum 15 zile, acest termen se poate prelungi
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
preventive propuse. (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului final de inspecție; de asemenea, în cazul în care unitatea inspectată nu transmite planul de măsuri corective/preventive în termen de maximum 15 zile, acest termen se poate prelungi o singură dată, cu o durată similară. ... (4) În cazul în care planul de măsuri corective și preventive nu este depus în
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
prin autoinspecții activitățile care au impact asupra calității produsului. 7.1.2. Există o procedură documentată pentru sistemul de autoinspecție și acțiunile de urmărire? 7.1.3. Rezultatele autoinspecției sunt documentate, aduse la cunoștința personalului responsabil de zona sau activitățile inspectate? 7.1.4. Pentru deficiențele găsite, responsabilii zonei/activității implementează la timp acțiunile corective propuse? CAPITOLUL 8: ACTIVITĂȚI SUB CONTRACT ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 8.1. Descrierea modului în care este evaluată conformitatea cu BPD sau │ │ alte standarde adecvate a beneficiarului de contract 8
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
f) urmărește respectarea de către membrii Camerei a normelor care reglementează exercitarea profesiei de auditor financiar, în condițiile legii; ... g) sesizează directorul executiv în cazul în care constată existența unor indicii privind posibila săvârșire a unor abateri disciplinare de către auditorii financiari inspectați, în condițiile legii; ... h) participă, la solicitarea directorului executiv, cu aprobarea Consiliului Camerei, la investigarea aspectelor tehnice referitoare la conduita profesională a membrilor în cadrul procedurilor disciplinare de către DECPI; i) îndeplinește orice alte atribuții prevăzute de lege sau stabilite de Consiliul
REGULAMENT din 10 martie 2016 de organizare şi funcţionare a aparatului executiv al Camerei Auditorilor Financiari din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270368_a_271697]
-
întocmirii Notei de inspecție sau a Notei de constatare, după caz, asupra măsurii în care auditorul financiar dispune de un sistem intern de control al calității adecvat, implementează și se conformează sistemului respectiv, precum și asupra măsurii în care auditorul financiar inspectat a respectat standardele profesionale și celelalte cerințe legale aplicabile în cadrul misiunilor derulate, în special cu privire la raționamentele semnificative efectuate și la concluziile la care auditorul financiar a ajuns în raportul emis; ... k) Sistem intern de control al calității - ansamblul politicilor create
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
propuse de DMCCP și aprobate prin hotărâre a Consiliului Camerei; ... f) sesizează Departamentul de etică, conduită profesională și investigații din cadrul Camerei ("DECPI"), în cazul în care constată existența unor indicii privind posibila săvârșire a unor abateri disciplinare de către auditorii financiari inspectați, în condițiile legii; ... g) participă la solicitarea DECPI, cu aprobarea Biroului permanent al Consiliului Camerei, la investigarea aspectelor specifice referitoare la conduita profesională a membrilor în cadrul procedurilor disciplinare; ... h) îndeplinește orice alte atribuții stabilite de către Consiliul Camerei, în condițiile legii
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
nr. 656/2002 pentru prevenirea și sancționarea spălării banilor, precum și pentru instituirea unor măsuri de prevenire și combatere a finanțării terorismului, republicată, și cu modificările ulterioare; i) evaluarea conținutului raportului privind transparența, publicat pe site-ul propriu de auditorii financiari inspectați, care au efectuat misiuni de audit statutar la entități de interes public. ... Articolul 20. (1) Obiectivele de revizuire pentru asigurarea calității în activitatea de audit financiar desfășurată de auditorii financiari inspectați au la bază liste ale obiectivelor de inspecție, în funcție de
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
transparența, publicat pe site-ul propriu de auditorii financiari inspectați, care au efectuat misiuni de audit statutar la entități de interes public. ... Articolul 20. (1) Obiectivele de revizuire pentru asigurarea calității în activitatea de audit financiar desfășurată de auditorii financiari inspectați au la bază liste ale obiectivelor de inspecție, în funcție de natura misiunilor derulate. ... (2) Listele obiectivelor de inspecție, în funcție de natura misiunilor, sunt structurate pe capitole, potrivit principalelor obiective ale revizuirii calității activității prevăzute la art. 19. ... (3) Obiectivele de revizuire pentru
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
calității cu privire la activitatea unui auditor financiar, membru al Camerei, inclus în Programul de Inspecție se efectuează prin selectarea unui număr de obiective din lista prevăzută în Anexa nr. 1 la prezentele norme și verificarea modului de îndeplinire de către auditorul financiar inspectat a obiectivelor respective. ... (5) Lista obiectivelor selectate în cadrul planificării inspecțiilor periodice, din totalul obiectivelor de revizuire a calității activității prezentate în anexele la prezentele norme, este confidențială. ... Articolul 21 (1) Durata revizuirii pentru asigurarea calității se propune de coordonatorul echipei
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
în exercitarea profesiei. (2) Potrivit prevederilor Codului etic al profesioniștilor contabili și a altor reglementări aplicabile, inspectorii DMCCP au obligația de a respecta confidențialitatea informațiilor obținute cu ocazia revizuirilor pentru asigurarea calității, atât a celor referitoare la activitatea auditorului financiar inspectat, cât și a celor referitoare la clienții acestuia. ... (3) Inspectorii DMCCP au obligația de a păstra confidențialitatea asupra listelor de obiective selectate în condițiile art. 20. ... (4) Pentru fiecare revizuire, directorul executiv al Camerei sau persoana împuternicită de acesta desemnează
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
echipei de inspecție și coordonatorul acesteia. Revizuirile se desfășoară, de regulă, la sediul auditorului și, în cazul în care situația o impune, la sediul CAFR sau la sediul reprezentanțelor CAFR. Articolul 24 (1) Prin derogare de la principiul confidențialității, auditorii financiari inspectați au obligația profesională de a prezenta echipei de inspecție orice informații, inclusiv cele de natură confidențială pentru a se conforma revizuirii pentru asigurarea calității efectuate de Cameră, în conformitate cu cerințele Codului Etic. ... (2) La solicitarea echipei de inspecție, auditorii financiari au
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
de inspecție sau Nota de constatare, după caz, se aplică procedura prevăzută la art. 48-58. ... §2. Nota de inspecție. Nota de constatare. Articolul 25 (1) Constatările și concluziile echipei de inspecție după revizuirea periodică pentru asigurarea calității activității auditorului financiar inspectat se consemnează în cadrul unei Note de inspecție. ... (2) În cazul auditorilor financiari, membri ai Camerei, care se află în una din situațiile prevăzute la art. 2 alin. (2), constatările și concluziile echipei de inspecție după revizuirea periodică pentru asigurarea calității
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
de constatare. ... Articolul 26 (1) Nota de inspecție sau Nota de constatare, după caz, se încheie de către echipa de revizuire pentru asigurarea calității din cadrul DMCCP și se semnează pe fiecare pagină de către membrii echipei de revizuire, precum și de auditorul financiar inspectat. ... (2) Nota de inspecție sau Nota de constatare se întocmește în două exemplare, din care un exemplar îi revine auditorului financiar inspectat. Exemplarul Notei de inspecție sau al Notei de constatare care revine echipei de inspecție se înregistrează la Secretariatului
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
calității din cadrul DMCCP și se semnează pe fiecare pagină de către membrii echipei de revizuire, precum și de auditorul financiar inspectat. ... (2) Nota de inspecție sau Nota de constatare se întocmește în două exemplare, din care un exemplar îi revine auditorului financiar inspectat. Exemplarul Notei de inspecție sau al Notei de constatare care revine echipei de inspecție se înregistrează la Secretariatului Camerei, prin grija coordonatorului echipei de inspecție. Articolul 27 (1) În Nota de inspecție sau Nota de constatare, după caz, echipa de
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
în principal, următoarele elemente: ... a) componența echipei de inspecție, numărul de înregistrare a delegației în baza căreia s-a efectuat inspecția pentru asigurarea calității, data sau perioada în care s-a efectuat inspecția; ... b) datele de identificare ale auditorului financiar inspectat; ... c) în cazul firmelor de audit, și datele de identificare ale asociaților și/sau auditorilor financiari care reprezintă firma; ... d) perioada supusă revizuirii, identificarea clienților aferenți misiunilor selectate pentru revizuirea calității, identificarea contractelor în baza cărora s-au desfășurat misiunile
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
misiunile respective, precum și onorariile aferente; ... e) date referitoare la determinarea cotizației variabile și plata cotizațiilor, precum și modul de respectare a normelor privind asigurarea profesională, depunerea raportului anual, participarea la cursurile de pregătire profesională continuă; ... f) obiectivele pe care auditorul financiar inspectat le-a abordat într-o manieră adecvată și suficientă în realizarea misiunii, potrivit cerințelor Standardelor internaționale relevante adoptate de Cameră, precum și a altor reglementări emise de Cameră, precum și cele din cadrul de raportare financiară aplicabil; ... g) obiectivele pe care auditorul financiar
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
le-a abordat într-o manieră adecvată și suficientă în realizarea misiunii, potrivit cerințelor Standardelor internaționale relevante adoptate de Cameră, precum și a altor reglementări emise de Cameră, precum și cele din cadrul de raportare financiară aplicabil; ... g) obiectivele pe care auditorul financiar inspectat nu le-a abordat sau documentat intr-o manieră adecvată și suficientă, potrivit cerințelor reglementărilor de mai sus; ... h) eventuala argumentație a auditorului inspectat cu privire la neîndeplinirea sau la îndeplinirea insuficientă a anumitor obiective urmărite de echipa de inspecție; i) calificativul
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
în principal, următoarele elemente: ... a) componența echipei de inspecție, numărul de înregistrare a delegației în baza căreia s-a efectuat inspecția pentru asigurarea calității, data sau perioada în care s-a efectuat verificarea; ... b) datele de identificare ale auditorului financiar inspectat; ... c) în cazul firmelor de audit, și datele de identificare ale asociaților și/sau auditorilor financiari care reprezintă firma; ... d) perioada supusă revizuirii și obiectivele tematice urmărite de echipa de inspecție; ... e) constatările echipei de inspecție; ... f) eventuala argumentație a
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
constatare și orice alte documente referitoare la efectuarea revizuirii pentru asigurarea calității se înregistrează, se arhivează și se păstrează la Cameră pe durata unui termen de șapte ani de la data înregistrării la Secretariatul CAFR. §3. Evaluarea calității activității auditorului financiar inspectat. Articolul 31 (1) În cadrul procesului de revizuire pentru asigurarea calității, echipa de inspecție constată dacă auditorul financiar inspectat a îndeplinit sau nu obiectivele de inspecție verificate, conform dispozițiilor art. 20. ... (2) Constatările prevăzute la alin. (1) se fundamentează pe modul
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
păstrează la Cameră pe durata unui termen de șapte ani de la data înregistrării la Secretariatul CAFR. §3. Evaluarea calității activității auditorului financiar inspectat. Articolul 31 (1) În cadrul procesului de revizuire pentru asigurarea calității, echipa de inspecție constată dacă auditorul financiar inspectat a îndeplinit sau nu obiectivele de inspecție verificate, conform dispozițiilor art. 20. ... (2) Constatările prevăzute la alin. (1) se fundamentează pe modul în care echipa de inspecție evaluează că auditorul financiar supus revizuirii pentru asigurarea calității a respectat cerințele standardelor
NORME din 10 martie 2016 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]