4,320 matches
-
efectuează analize privind modul de îndeplinire a prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală. Articolul 9 În cazul în care comisia de etică constată încălcarea prevederilor Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și biomedicală va retrage avizul acordat conform art. 7 lit. a). Articolul 10 Comisia de etică va menține evidența avizelor acordate. Articolul 11 Comisia de etică va raporta anual Ministerului Sănătății, Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică și
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
acordate. Articolul 11 Comisia de etică va raporta anual Ministerului Sănătății, Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică și Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare situația acordării și retragerii avizelor proiectelor de cercetare medicală și biomedicală ce implică expuneri medicale la radiații ionizante. Articolul 12 Toate rezultatele cercetării medicale și biomedicale se vor raporta de echipa de cercetare comisiei de etică și se vor publică. Articolul 13 De la data intrării în vigoare a prezentului ordin, se modifică art. 4 și 5 din Ordinul
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
de etică și se vor publică. Articolul 13 De la data intrării în vigoare a prezentului ordin, se modifică art. 4 și 5 din Ordinul ministrului sănătății nr. 1.334/2004 cu privire la acțiunile specifice privind protecția sănătății persoanelor fizice împotriva radiațiilor ionizante ��n cazul expunerii medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.014 din 3 noiembrie 2004, care vor avea următorul cuprins: "Art. 4. - (1) În cadrul unităților sanitare prevăzute la art. 1 se constituie comisii de etică pentru
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
unității sanitare respective. ... Art. 5. - Comisiile de etică prevăzute la art. 4 au în componență cel puțin un director medical, șefi de secție medicală, imagistică/radioterapie, un reprezentant al colegiului medicilor din județul respectiv, șeful laboratorului teritorial de igiena radiațiilor ionizante și un expert acreditat în protecție radiologică." Articolul 14 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 15 Prezentul ordin intră în vigoare de la data publicării. Articolul 16 Ministerul Sănătății prin Direcția generală de asistență medicală
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 15 Prezentul ordin intră în vigoare de la data publicării. Articolul 16 Ministerul Sănătății prin Direcția generală de asistență medicală, structuri sanitare și salarizare și Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare prin Direcția radiații ionizante vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Ministrul sănătății, Gheorghe Eugen Nicolăescu Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Vilmos Zsombori
ORDIN nr. 64 din 20 martie 2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176128_a_177457]
-
radiologice și securitatea nucleară a instalațiilor nucleare și radiologice aflate pe teritoriul României; ... g) promovarea, dezvoltarea și monitorizarea activităților legate de managementul asigurării calității activităților nucleare; ... h) protecția personalului expus profesional, a populației, a mediului și a proprietății împotriva radiațiilor ionizante; ... i) promovarea, dezvoltarea și monitorizarea activităților legate de managementul accidentului nuclear și/sau al urgenței radiologice în interiorul și/sau în exteriorul unei instalații nucleare ori radiologice, inclusiv instruirea și specializarea permanentă a personalului implicat; ... j) informarea și educarea populației prin intermediul
LEGE nr. 57 din 17 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei Guvernului nr. 7/2003 privind utilizarea în scopuri exclusiv paşnice a energiei nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176172_a_177501]
-
stare de faliment declarat, Guvernul poate decide, în condițiile prezentei legi, transferul acestuia la un operator economic autorizat de comisie. (2^2) În cazul în care operatorul economic, deținător al unor surse de radiații, materiale nucleare sau generatori de radiații ionizante, este în stare de faliment declarat, comisia poate dispune, în condițiile prezentei legi, preluarea gratuită a acestora de către un operator economic autorizat de comisie în vederea deținerii, utilizării, casării, tratării și depozitării definitive a acestora, după caz." 15. La articolul 23
LEGE nr. 63 din 22 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176174_a_177503]
-
încheiat un acord de recunoaștere în acest sens, dacă cerințele aplicabile acestora în statul respectiv prezintă garanții echivalente celor pe baza cărora se acordă autorizație de produs în România. (2) Sursele-etalon de radiații și mijloacele de măsurare în domeniul radiațiilor ionizante trebuie să aibă aprobare de model, eliberată de Biroul Român de Metrologie Legală, și să fie verificate metrologic, în conformitate cu dispozițiile legale. Pentru aparatura dozimetrică produsă în Uniunea Europeană se vor accepta etalonarea și verificarea metrologică efectuate de fabricant." ... 16. La articolul
LEGE nr. 63 din 22 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176174_a_177503]
-
pentru desfășurarea unei activități nucleare; 6. combustibil nuclear - material sau un ansamblu mecanic care conține materie primă nucleară ori material fisionabil special, special destinat folosirii într-un reactor nuclear, în scopul producerii energiei nucleare; 9. instalație radiologică - generator de radiație ionizantă, instalația, aparatul ori dispozitivul care extrage, produce, prelucrează sau conține materiale radioactive, altele decât cele definite la pct. 10." 29. La anexa nr. 2, după punctul 30 se introduc șase noi puncte, punctele 31-36, cu următorul cuprins: "31. instalație de
LEGE nr. 63 din 22 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176174_a_177503]
-
înconjurător al locului de muncă 2. Lucrări în care expunerea la substanțe chimice sau biologice prezintă un risc particular pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor ori pentru care supravegherea sănătății lucrătorilor este o cerință legală 3. Lucrări cu expunere la radiații ionizante pentru care prevederile legale aplicabile obligă la delimitarea de zone controlate sau supravegheate ------------- Pct. 3 din anexă 2 a fost modificat de pct. 8 al art. III din HOTĂRÂREA nr. 601 din 13 iunie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
HOTĂRÂRE nr. 300 din 2 martie 2006 (*actualizata*) privind cerinţele minime de securitate şi sănătate pentru santierele temporare sau mobile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175719_a_177048]
-
alimente obținute din amestecuri dintre un preparat crud (materie primă) și un produs care a suportat prelucrare termică (produs finit) sau folosirea îndelungată a uleiurilor la operațiunea de prăjire; 6. punerea în consum a alimentelor și ingredientelor tratate cu radiații ionizante, provenite din surse radioactive neautorizate. Articolul 7^1 Următoarele fapte constituie contravenții la normele sanitare veterinare privind produsele medicinale veterinare, aditivii furajeri, premixurile, furajele medicamentate și hrana pentru animale și se sancționează după cum urmează: a) cu amendă de la 700 lei
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170606_a_171935]
-
pădurilor nr. 357/2001 , ce transpune Directivă nr. 96/23/ CE , a depistat prezenta generalizată de metale grele în mediu; ... l) a fost tratată în mod ilegal cu substanțe de decontaminare; ... m) a fost tratată în mod ilegal cu radiații ionizante sau cu raze UV; ... n) conține corpi străini (cu exceptia materialelor utilizate pentru vânarea animalului, în cazul vânatului sălbatic); ... o) depășește nivelurile de radioactivitate maxime permise, prevăzute în baza legislației naționale ce transpune legislația comunitară specifică; ... p) indică modificări morfopatologice, anomalii
REGULI SPECIFICE din 18 august 2005 pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produse de origine animala destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170552_a_171881]
-
aplicarea prevederilor prezentei hotărâri nu se va aduce atingere aplicării dispozițiilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activită��ilor Nucleare nr. 285/79/2002 pentru aprobarea Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante. Capitolul II Condiții pentru introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor Secțiunea 1 Introducerea pe piață și punerea în funcțiune a dispozitivelor Articolul 9 Ministerul Sănătății trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că dispozitivele
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
1. Instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natura radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natura radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante pentru diagnosticare radiologică trebuie
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante pentru diagnosticare radiologică trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să permită obținerea de imagini clare și/sau calitatea necesară scopului medical în condiții de expunere minimă a pacientului și utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care emit radiații ionizante utilizate
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
radiații ionizante pentru diagnosticare radiologică trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să permită obținerea de imagini clare și/sau calitatea necesară scopului medical în condiții de expunere minimă a pacientului și utilizatorului. 11.5.3. Dispozitivele care emit radiații ionizante utilizate în scop terapeutic trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure monitorizarea riguroasă și controlul dozei, tipului fasciculului de raze și energiei și, după caz, a calității radiației. 12. Cerințe pentru dispozitive medicale conectate la o sursă de
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale organismului, caz în care sunt cuprinse în clasa III; ... b) instrumente chirurgicale reutilizabile, caz în care sunt cuprinse în clasa I; ... c) destinate pentru a furniza energie sub forma radiațiilor ionizante, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb; ... d) destinate să aibă efect biologic sau să fie absorbite în întregime sau în principal, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb; ... e) destinate administrării medicamentelor printr-un sistem de distribuire
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
în care sunt cuprinse în clasa III; sau ... b) destinate specific pentru a fi utilizate în contact direct cu sistemul nervos central, caz în care sunt cuprinse în clasa III; sau ... c) destinate să furnizeze energie sub formă de radiații ionizante, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb; sau ... d) destinate să aibă un efect biologic sau să fie absorbite în întregime ori în principal, caz în care sunt cuprinse în clasa III; sau ... e) destinate să sufere modificări chimice
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
monitorizarea parametrilor fiziologici vitali, acolo unde natura variațiilor ar putea pune în pericol imediat starea pacientului, de exemplu variații în performanța cardiacă, respirație, activitatea sistemului nervos central, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb, ... Dispozitivele active care emit radiații ionizante și sunt destinate diagnosticului și radiologiei intervenționale terapeutice, inclusiv dispozitivele care controlează sau monitorizează astfel de dispozitive sau care influențează direct performanța acestora, sunt cuprinse în clasa IIb. 3.3. Regula 11. Toate dispozitivele active destinate administrării și/sau îndepărtării
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
data aderării sau, după caz, până la termenul prevăzut de prezentul protocol. ... Articolul 54 Actele cu putere de lege și actele administrative destinate să asigure protecția sănătății lucrătorilor și a populației pe teritoriul Bulgariei și României împotriva pericolelor generate de radiațiile ionizante sunt comunicate Comisiei de către acele state în termen de trei luni de la data aderării, în conformitate cu articolul 33 din Tratatul CEEA. Articolul 55 La cererea motivată a Bulgariei sau a României, adresată Comisiei cel târziu la data aderării, Consiliul, hotărând la
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
data aderării sau, după caz, până la termenul prevăzut de prezentul act. ... Articolul 54 Actele cu putere de lege și actele administrative destinate să asigure protecția sănătății lucrătorilor și a populației pe teritoriul Bulgariei și României împotriva pericolelor generate de radiațiile ionizante sunt comunicate Comisiei de către acele state în termen de trei luni de la data aderării, în conformitate cu articolul 33 din Tratatul CEEA. Articolul 55 La cererea motivată a Bulgariei sau a României, adresată Comisiei cel târziu la data aderării, Consiliul, hotărând la
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
CEEA, noile state membre transmit Comisiei, în termen de trei luni de la 1 mai 2004, legile, regulamentele și normele administrative destinate să asigure, pe teritoriul noilor state membre, protecția sanitară a populației și a lucrătorilor împotriva pericolelor reprezentate de radiațiile ionizante. Partea ÎI DISPOZIȚII PRIVIND PROTOCOALELE ANEXATE LA ACTUL DE ADERARE DIN 16 APRILIE 2003 Titlul I DISPOZIȚII TRANZITORII PRIVIND BANCĂ EUROPEANĂ DE INVESTIȚII Articolul 38 Regatul Spaniei transfera suma de 309 686 775 euro corespunzătoare cotei sale parte din capitalul
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
atunci când acestea sunt utilizate ca utilaje ori instalații de lucru; 12. prejudiciile produse prin accidente survenite în timpul operațiunilor de încărcare și de descărcare, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; 13. prejudiciile produse ca urmare a transportului de produse periculoase - radioactive, ionizante, inflamabile, explozive, corozive, combustibile -, care au determinat sau au agravat producerea pagubei; 14. pretențiile ca urmare a diminuării valorii bunurilor după reparație. Capitolul II Avizarea și constatarea prejudiciilor Articolul 27 (1) Pentru recuperarea prejudiciilor produse ca urmare a accidentelor de
ORDIN nr. 3.116 din 29 iunie 2005 pentru punerea în aplicare a Normelor privind aplicarea legii în domeniul asigurărilor obligatorii de răspundere civilă pentru pagube produse prin accidente de autovehicule şi autorizarea asigurătorilor pentru practicarea asigurării obligatorii de răspundere civilă pentru pagube produse prin accidente de autovehicule. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169031_a_170360]
-
atunci când acestea sunt utilizate ca utilaje ori instalații de lucru; 12. prejudiciile produse prin accidente survenite în timpul operațiunilor de încărcare și de descărcare, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; 13. prejudiciile produse ca urmare a transportului de produse periculoase - radioactive, ionizante, inflamabile, explozive, corozive, combustibile -, care au determinat sau au agravat producerea pagubei; 14. pretențiile ca urmare a diminuării valorii bunurilor după reparație. VI. OBLIGAȚIILE ASIGURATULUI Asiguratul este obligat: (1) să mențină valabilitatea contractului de asigurare prin plata primelor de asigurare
ORDIN nr. 3.116 din 29 iunie 2005 pentru punerea în aplicare a Normelor privind aplicarea legii în domeniul asigurărilor obligatorii de răspundere civilă pentru pagube produse prin accidente de autovehicule şi autorizarea asigurătorilor pentru practicarea asigurării obligatorii de răspundere civilă pentru pagube produse prin accidente de autovehicule. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169031_a_170360]