3,046 matches
-
de 13 kg . Lactoză : pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efavirenz este un inductor al CYP3A4 și un inhibitor al unor izoenzime CYP450 inclusiv CYP3A4 ( vezi pct . 5. 2 ) . Alte substanțe care sunt substrat pentru CYP3A4 pot avea concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu " SUSTIVA " pe corp și cu " 100 mg " pe capac . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efavirenz este un inductor al CYP3A4 și un inhibitor al unor izoenzime CYP450 inclusiv CYP3A4 ( vezi pct . 5. 2 ) . Alte substanțe care sunt substrat pentru CYP3A4 pot avea concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) . 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efavirenz este un inductor al CYP3A4 și un inhibitor al unor izoenzime CYP450 inclusiv CYP3A4 ( vezi pct . 5. 2 ) . Alte substanțe care sunt substrat pentru CYP3A4 pot avea concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 105 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . 109 Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
13 kg . 109 Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Subiecții cu aceste afecțiuni pot utiliza efavirenz soluție orală , care nu conține lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efavirenz este un inductor al CYP3A4 și un inhibitor al unor izoenzime CYP450 inclusiv CYP3A4 ( vezi pct . 5. 2 ) . Alte substanțe care sunt substrat pentru CYP3A4 pot avea concentrații
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 capsule : flacon 42 x 1 capsule : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate filmate 90 ( 3 x 30 x 1 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SECUNDAR INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui pachet care conține : 3 cutii , fiecare conținând 30 x 1 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SUSTIVA poate determina amețeli , concentrare dificilă și somnolență . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , anunțați medicul înainte de a utiliza acest medicament . Aceste persoane pot să fie tratate cu SUSTIVA soluție orală care nu conține lactoză . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SUSTIVA Întotdeauna trebuie să luați SUSTIVA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . • SUSTIVA se administrează pe cale orală . Este recomandat să utilizați SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SUSTIVA poate determina amețeli , concentrare dificilă și somnolență . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , anunțați medicul înainte de a utiliza acest medicament . Aceste persoane pot să fie tratate cu SUSTIVA soluție orală care nu conține lactoză . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SUSTIVA Întotdeauna trebuie să luați SUSTIVA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . • SUSTIVA se administrează pe cale orală . Este recomandat să utilizați SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare capsulă de SUSTIVA conține 100 mg efavirenz ca substanță activă . Celelalte componente din pulberea conținută în capsulă sunt : laurilsulfat de sodiu , lactoză monohidrat , stearat de magneziu și amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei conține : gelatină , laurilsulfat de sodiu , dioxid de titan ( E171 ) și dioxid de siliciu ( E551 ) . Cum arată SUSTIVA și conținutul ambalajului SUSTIVA 100 mg capsule este furnizat în flacoane care conțin
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SUSTIVA poate determina amețeli , concentrare dificilă și somnolență . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , anunțați medicul înainte de a utiliza acest medicament . Aceste persoane pot să fie tratate cu SUSTIVA soluție orală care nu conține lactoză . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SUSTIVA Întotdeauna trebuie să luați SUSTIVA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . • SUSTIVA se administrează pe cale orală . Este recomandat să utilizați SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
poate determina amețeli , concentrare dificilă și somnolență . 191 Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , anunțați medicul înainte de a utiliza acest medicament . Aceste persoane pot să fie tratate cu SUSTIVA soluție orală care nu conține lactoză . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SUSTIVA Întotdeauna trebuie să luați SUSTIVA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Este recomandată înghițirea comprimatului întreg cu apă . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . • SUSTIVA se administrează
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare comprimat filmat conține 600 mg efavirenz ca substanță activă . Ceilalți excipienți din nucleu sunt : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , hidroxipropil celuloză , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Filmul conține : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid galben de fer ( E172 ) și ceară Carnauba . Comprimatele sunt inscripționate cu cerneală ce conține hipromeloză ( E464 ) , propilenglicol , acid carminic cochineal ( E120 ) , indigo carmin ( E132
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 4 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 104 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , de culoare roz , gravate cu „ gsk ” pe o față și cu „ 4/ 4 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVAGLIM
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]