7,489 matches
-
Rate maxime de incorporare a produsului în rația zilnică fără a produce vreun efect advers 1.2. Posibil efect al produsului asupra fertilității și reproducției, daca este necesar 1.3. Efecte ale ingestiei produsului, în condițiile propuse de utilizare, asupra microorganismelor florei tractului digestiv și asupra colonizării tractului digestiv cu agenți patogeni 1.4. Determinarea, în condițiile propuse de utilizare, a unor posibile reziduuri ale produsului (substrat, mediu de cultură, solvenți, contaminanți) în produse comestibile de origine animală 1.5. Determinarea
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
dezvoltare experimentală și cercetare în domeniul căldurii, luminii, electromagnetismului, astronomiei etc. 7310.12 Servicii de cercetare - dezvoltare în chimie și biologie Această subclasa elementară include: - servicii de dezvoltare experimentală și cercetare privind catalizele, fermentarea, fiziologie și ecologia animalelor și plantelor, microorganismelor etc 7310.13 Servicii de cercetare - dezvoltare în științe inginerești Această subclasa elementară include: - servicii de dezvoltare experimentală și cercetare în științe aplicate și tehnologie pentru turnarea metalelor, mașini, electricitate, comunicații, nave, aeronave, geniu civil, construcții, informatică etc. 7310.14
ORDIN nr. 296 din 1 iulie 2003 privind actualizarea Clasificarii produselor şi serviciilor asociate activităţilor - CPSA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151323_a_152652]
-
de laborator și a sistemului și echipamentului IT va fi acoperită, satisfăcând astfel o parte din necesarul laboratorului național de referință și al laboratoarelor de sector pentru analize calitative și cantitative ale substanțelor chimice și identificarea și măsurarea cantității de microorganisme prezente în apă destinată consumului uman și pentru scăldat. Necesarul de cofinanțare pentru investiția PHARE va fi suportat prin finanțarea de la bugetul național a unui contract separat pentru furnizarea de echipament de laborator, pentru cel putin 25% din valoarea totală
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 11 decembrie 2002 dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul naţional PHARE 2002 (2002/000-586.01 - 2002/000-586.06). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151796_a_153125]
-
al Uniunii Europene care adopta standardul ISO EN 50242: 1998 (agenții tensioactivi trebuie păstrați într-un loc răcoros în containere etanșe cu o capacitate de cel mult 1 kg și trebuie folosiți în termen de trei luni). 7. Puritatea enzimelor Microorganismele producătoare de enzime nu trebuie să fie prezente în preparatul enzimatic final, Evaluare și verificare: Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația sa furnizeze autorității competente un raport de incercare sau o declarație de conformitate eliberata de producătorul
CRITERII din 26 februarie 2004 de acordare a etichetei ecologice pentru detergenţii pentru maşini de spălat vase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156272_a_157601]
-
de solubilitate, ... b) dimensiunea particulelor după pulverizare, atunci când este cazul, ... c) starea de solvatare, ... d) coeficient de separare ulei/apă. ... Prevederile de lit. a) - c) nu se aplică substanțelor utilizate exclusiv în soluție. 2. Atunci când materiile sursă cum ar fi microorganisme, țesuturi de origine animală sau vegetală, celule sau fluide (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau structuri celulare biotehnologice sunt utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare, originea și trasabilitatea materiilor prime trebuie descrise și documentate. Descrierea materiei prime trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
4.2.1. Efecte potențiale asupra florei intestinale la om. Riscul microbiologic prezentat de reziduurile compușilor antimicrobieni pentru flora intestinală la om trebuie să fie investigat în conformitate cu nivelul cunoștințelor științifice la data depunerii cererii. 4.2.2. Efecte potențiale asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a hranei. În anumite cazuri, poate fi necesară efectuarea de teste pentru a se determina dacă reziduurile provoacă dificultăți care să afecteze procesele tehnologice din prelucrarea industrială a alimentelor. 4.3. Observații la om Trebuie prezentate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
de a conduce la răspândire. În plus, poate fi necesar să se investigheze răspândirea la alte specii decât speciile țintă ce ar putea fi foarte susceptibile la o tulpină de vaccin viu. 6.2. Răspândirea la animalele vaccinate Pentru prezența microorganismului, trebuie să fie testate: materiile fecale, urina, laptele, ouăle, secrețiile verbale, nazale și alte secreții. În plus, pot fi solicitate studii cu privire la răspândirea tulpinii vaccinale în organism, fiind acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
vaccinate Pentru prezența microorganismului, trebuie să fie testate: materiile fecale, urina, laptele, ouăle, secrețiile verbale, nazale și alte secreții. În plus, pot fi solicitate studii cu privire la răspândirea tulpinii vaccinale în organism, fiind acordată o atenție deosebită locurilor predilecte pentru replicarea microorganismului. Astfel de studii trebuie întreprinse în cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze bine stabilite, la animalele utilizate pentru producerea de alimente. 6.3. Revenirea la virulența inițială a vaccinurilor atenuate Revenirea la virulență trebuie să fie investigată pe un material provenit
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
mai probabilă de a conduce la revenirea la virulența inițială. Trebuie să fie efectuate cel puțin cinci pasaje în serie pe animalele din specia țintă. Atunci când acest lucru nu este posibil din punct de vedere tehnic, datorită unei dificultăți a microorganismului de a se replica adecvat, trebuie să fie efectuate cât mai multe pasaje posibile pe speciile țintă. Dacă este necesar, poate fi efectuată propagarea în vitro a microorganismului, între pasajele în vivo. Pasajele trebuie să fie efectuate pe calea de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
nu este posibil din punct de vedere tehnic, datorită unei dificultăți a microorganismului de a se replica adecvat, trebuie să fie efectuate cât mai multe pasaje posibile pe speciile țintă. Dacă este necesar, poate fi efectuată propagarea în vitro a microorganismului, între pasajele în vivo. Pasajele trebuie să fie efectuate pe calea de administrare cea mai probabilă de a conduce la revenirea la virulența inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
sau influență externă asupra calității apei din sursa subterană sau a apei de suprafață, inclusiv eliminarea tuturor deșeurilor lichide, solide sau gazoase care ar putea polua aceste ape; ... b) în bazinul hidrologic trebuie supravegheată și eliminarea poluanților, cum ar fi: microorganisme, îngrășăminte, hidrocarburi, detergenți, pesticide, compuși fenolici, metale toxice, substanțe radioactive și alte substanțe organice și anorganice solubile; ... c) resursele de apă potabilă nu trebuie să se afle în imediata vecinătate a surselor de contaminare subterane posibile, cum ar fi: reziduuri
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
pentru a se asigura că siguranța alimentară și salubritatea nu sunt compromise de pericole sau de alți contaminanți, în timpul operațiunilor, apa constituind un excelent vehicul pentru transportul substanțelor în formă solubilă, dispersată sau emulsionată; 2. evaluarea pericolelor, ținând cont de microorganismele patogene și de substanțele toxice, trebuie efectuată în contextul global de aplicare a principiilor din sistemul HACCP de producție a alimentelor; această evaluare trebuie să formeze baza pentru stabilirea celei mai potrivite combinații de măsuri de reducere, eliminare sau chiar
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
este mai bună, cu atât tratarea pe care o necesită este mai simplă și produsul finit este mai bun; 5. apa îmbuteliată, produsă cu ajutorul unei tehnici adecvate de tratament cu bariere multiple, va fi mai puțin susceptibilă de a conține microorganisme, neprezentând risc pentru sănătatea publică; 6. după nevoi, tratarea apei ce urmează a fi îmbuteliată în vederea reducerii, eliminării sau împiedicării creșterii numărului de microorganisme constă în: procedee chimice, precum clorarea, ozonizarea, carbonatarea, folosirea procedeelor sau agenților fizici, cum ar fi
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
unei tehnici adecvate de tratament cu bariere multiple, va fi mai puțin susceptibilă de a conține microorganisme, neprezentând risc pentru sănătatea publică; 6. după nevoi, tratarea apei ce urmează a fi îmbuteliată în vederea reducerii, eliminării sau împiedicării creșterii numărului de microorganisme constă în: procedee chimice, precum clorarea, ozonizarea, carbonatarea, folosirea procedeelor sau agenților fizici, cum ar fi: tratare termică la temperatură înaltă, ionizare UV, filtrare; 7. dacă este necesar, procedeele de tratare folosite pentru eliminarea sau reducerea substanțelor chimice pot conține
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
trebuie efectuate astfel încât să nu permită contaminarea apei sau a recipientelor; trebuie folosit un dispozitiv protejat de îmbuteliere și un sistem de încapsulare separat de celelalte operațiuni desfășurate în incintă, pentru a se evita orice contaminare; 5. praful, celelalte impurități, microorganismele și condensarea excesivă trebuie supravegheate, controlate și eliminate; 6. sistemele de închidere și de încapsulare sunt în general furnizate gata de folosire, nu necesită distrugere fizică și nu sunt reutilizabile. Articolul 13 În domeniul igienei personalului se vor aplica Normele
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
sau influență externă asupra calității apei din sursa subterană sau a apei de suprafață, inclusiv eliminarea tuturor deșeurilor lichide, solide sau gazoase care ar putea polua aceste ape; ... b) în bazinul hidrologic trebuie supravegheată și eliminarea poluanților, cum ar fi: microorganisme, îngrășăminte, hidrocarburi, detergenți, pesticide, compuși fenolici, metale toxice, substanțe radioactive și alte substanțe organice și anorganice solubile; ... c) resursele de apă potabilă nu trebuie să se afle în imediata vecinătate a surselor de contaminare subterane posibile, cum ar fi: reziduuri
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
pentru a se asigura că siguranța alimentară și salubritatea nu sunt compromise de pericole sau de alți contaminanți, în timpul operațiunilor, apa constituind un excelent vehicul pentru transportul substanțelor în formă solubilă, dispersată sau emulsionată; 2. evaluarea pericolelor, ținând cont de microorganismele patogene și de substanțele toxice, trebuie efectuată în contextul global de aplicare a principiilor din sistemul HACCP de producție a alimentelor; această evaluare trebuie să formeze baza pentru stabilirea celei mai potrivite combinații de măsuri de reducere, eliminare sau chiar
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
este mai bună, cu atât tratarea pe care o necesită este mai simplă și produsul finit este mai bun; 5. apa îmbuteliată, produsă cu ajutorul unei tehnici adecvate de tratament cu bariere multiple, va fi mai puțin susceptibilă de a conține microorganisme, neprezentând risc pentru sănătatea publică; 6. după nevoi, tratarea apei ce urmează a fi îmbuteliată în vederea reducerii, eliminării sau împiedicării creșterii numărului de microorganisme constă în: procedee chimice, precum clorarea, ozonizarea, carbonatarea, folosirea procedeelor sau agenților fizici, cum ar fi
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
unei tehnici adecvate de tratament cu bariere multiple, va fi mai puțin susceptibilă de a conține microorganisme, neprezentând risc pentru sănătatea publică; 6. după nevoi, tratarea apei ce urmează a fi îmbuteliată în vederea reducerii, eliminării sau împiedicării creșterii numărului de microorganisme constă în: procedee chimice, precum clorarea, ozonizarea, carbonatarea, folosirea procedeelor sau agenților fizici, cum ar fi: tratare termică la temperatură înaltă, ionizare UV, filtrare; 7. dacă este necesar, procedeele de tratare folosite pentru eliminarea sau reducerea substanțelor chimice pot conține
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
trebuie efectuate astfel încât să nu permită contaminarea apei sau a recipientelor; trebuie folosit un dispozitiv protejat de îmbuteliere și un sistem de încapsulare separat de celelalte operațiuni desfășurate în incintă, pentru a se evita orice contaminare; 5. praful, celelalte impurități, microorganismele și condensarea excesivă trebuie supravegheate, controlate și eliminate; 6. sistemele de închidere și de încapsulare sunt în general furnizate gata de folosire, nu necesită distrugere fizică și nu sunt reutilizabile. Articolul 13 În domeniul igienei personalului se vor aplica Normele
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
lucrează acolo. Zona de productie 3.6. Pentru a reduce la minim riscul unor accidente medicale grave datorate contaminării încrucișate, fabricația anumitor produse medicamentoase speciale conținând materiale puternic sensibilizante (de exemplu penicilinele) sau preparate biologice (de exemplu medicamentele obținute din microorganisme vii) trebuie să se efectueze în localuri autonome, cu destinație specială. Producerea altor produse medicamentoase cum ar fi: anumite antibiotice, anumiți hormoni, anumite citostatice, anumite medicamente puternic active sau produse nemedicamentoase nu trebuie să se efectueze în aceleași facilități. Pentru
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
este dotat cu un duș de aer eficient de clasa A, poate fi instalat într-un mediu de cel putin clasa C, echipamentul de protecție folosit fiind de cel putin clasa A/B. Mediul trebuie să fie conform cu limitele de microorganisme viabile și neviabile la starea "de repaus" și limită de microorganisme viabile în timpul operării. Echipamentul de suflare/umplere/închidere etanșa pentru fabricația de produse medicamentoase destinate să fie sterilizate în recipientul final, trebuie să fie instalat într-un mediu înconjurător
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
poate fi instalat într-un mediu de cel putin clasa C, echipamentul de protecție folosit fiind de cel putin clasa A/B. Mediul trebuie să fie conform cu limitele de microorganisme viabile și neviabile la starea "de repaus" și limită de microorganisme viabile în timpul operării. Echipamentul de suflare/umplere/închidere etanșa pentru fabricația de produse medicamentoase destinate să fie sterilizate în recipientul final, trebuie să fie instalat într-un mediu înconjurător de cel putin clasa D. Datorită acestei tehnologii speciale, o atenție
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
12. După spălare, componentele trebuie să fie manipulate într-un mediu de cel putin clasa D. Manipularea materiilor prime sterile și a componentelor, mai putin a celor care vor fi mai tarziu sterilizate sau filtrate printr-un filtru care reține microorganismele, trebuie efectuată într-o zonă de clasa A situată într-un mediu de clasă B. Prepararea soluțiilor care sunt filtrate steril în timpul procesului de fabricație trebuie să se efectueze într-un mediu de clasă C; dacă nu sunt filtrate, prepararea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
contractorii de construcții sau întreținere) trebuie să fie adus în interiorul zonei curate, este necesar să se ia măsuri particulare pentru instruirea și supravegherea lor. 15. Personalul care este angajat pentru prelucrarea de materiale din țesuturi animale sau de culturi de microorganisme, altul decât acela folosit în mod curent în procesul de fabricație, nu trebuie să intre în zonele de fabricație a produselor sterile, până când nu sunt urmate proceduri de acces riguros și clar definite. 16. Sunt esențiale standarde înalte de igiena
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]