2,604 matches
-
medicament/ e administrate pentru reducerea PIO . Acelora care se aflau sub tratament pentru reducerea PIO nu li s- a cerut să întrerupă tratamentul cu medicamentul/ ele administrat/ e pentru reducerea PIO până la inițierea monoterapiei cu AZOPT . Eficacitatea AZOPT la pacienții netratați anterior pentru reducerea PIO ( 10 pacienți ) a fost similară celei observate anterior la pacienți adulți , care au prezentat reduceri ale valorii medii a PIO față de momentul inițial de până la 5 mmHg . La pacienții care se aflau sub tratament cu medicamente
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în asociere cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu netratat anterior , care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de măduvă osoasă . VELCADE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu progresiv la care s- a administrat anterior cel puțin un tratament și care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul nr . 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul nr . 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) într- un studiu clinic prospectiv , de fază III . În general , profilul de siguranță al pacienților tratați cu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
16 ) 19 ( 6 ) 18 ( 5 ) ( 1 ) 0 48 ( 14 ) 23 ( 7 ) 4 ( 1 ) 3 ( 1 ) 53 ( 16 ) 4 ( 1 ) 19 ( 6 ) 1 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) Într- un studiu clinic de fază III efectuat la pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , 27 % dintre pacienții din brațul Vc+M+P au primit medicamente antivirale în scop profilactic . În acest studiu clinic , reactivarea virusului herpes zoster a fost mai frecventă la pacienții tratați cu Vc+M+P comparativ cu MP ( 11 % comparativ
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
decât celulele normale . Bortezomibul determină reducerea creșterii tumorale in vivo în multe modele tumorale preclinice , inclusiv în mielomul multiplu . Un studiu clinic prospectiv ( VISTA ) , de fază III , deschis , randomizat ( 1: 1 ) , internațional , care a inclus 682 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , a fost efectuat pentru a determina dacă VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) a determinat o îmbunătățire a timpului până la progresia bolii ( TPP ) comparativ cu melfalan ( 9 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub formă de aglomerat de culoare albă până la aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice VELCADE în combinație cu melfalan și prednison este indicat pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu netratați anterior , care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociat cu transplant de măduvă osoasă . VELCADE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu progresiv la care s- a administrat anterior cel puțin un tratament și care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) într- un studiu clinic , prospectiv , de fază III . 31 În ansamblu , profilul de siguranță al tacienților tratați
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
54 ( 16 ) 19 ( 6 ) 18 ( 5 ) ( 1 ) 0 48 ( 14 ) 23 ( 7 ) 4 ( 1 ) 3 ( 1 ) 53 ( 16 ) 4 ( 1 ) 19 ( 6 ) 1 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) Într- un studiu clinic de fază III la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior , în brațul Vc+M+P 27 % dintre pacienți au primit medicamente antivirale în scop profilactic . 32 Vc+M+P , care au primit medicamente antivirale în scop profilactic s- a manifestat reactivarea virusului herpes zoster . Experiența după punerea pe piață
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
decât celulele normale . Bortezomibul determină reducerea creșterii tumorale in vivo în multe modele tumorale preclinice , inclusiv în mielomul multiplu . Un studiu ( VISTA ) clinic prospectiv , de fază III , internațional , randomizat ( 1: 1 ) , deschis , care a inclus 682 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , a fost efectuat pentru a determina dacă VELCADE ( 1, 3 mg/ m ) în asociere cu melfalan ( 9 mg/ m ) și prednison ( 60 mg/ m ) a determinat o îmbunătățire a timpului până la progresia bolii ( TPP ) comparativ cu melfalan ( 9 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . Ele ai includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , m pierderea apetitului i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . nu Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien îi care i i administreaz PCSI utilizând al pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior , care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib , și la 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior , care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib , și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament , iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți din brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament , raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți . Hipertensiunea legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament , iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg ) a apărut la 4, 7 % dintre pacienți . Hipertensiunea arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
arterială legată de tratament a apărut la aproximativ 24 % dintre pacienții netratați anterior care au primit malat de sunitinib pentru MRCC comparativ cu 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Hipertensiunea arterială severă a apărut la 5 % dintre pacienții netratați anterior și care au primit malat de sunitinib și la 1 % dintre pacienții care au primit IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți din brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]