2,664 matches
-
4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : Tulburări hematologice Neutropenie ( G4 : și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 48 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți periferică ( G3/ 4 : Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul Tulburări generale și la Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) ; administrare Astenie ( severă : 11, 2 % ) ; Durere etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie să se țină cont că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie să se țină cont că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți , dintre care , 76 % de grad 4 , pe baza valorilor minime ale numărului de celule . Incidența neutropeniei febrile/ sepsisului neutropenic a fost , de asemenea , crescută la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți , dintre care , 76 % de grad 4 , pe baza valorilor minime ale numărului de celule . Incidența neutropeniei febrile/ sepsisului neutropenic a fost , de asemenea , crescută la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții tratați cu docetaxel în monoterapie ) . 53 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de administrare Astenie ( G3/ 4 : 54 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 12, 1 % , respectiv 3, 4 % dintre pacienți care au primit G CSF profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 58 TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
săptămâni , 6 cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cicluri . Docetaxel a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fost administrat în perfuzie cu durata de 1 oră , iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus , în ziua 1 . G- CSF s- a administrat ca profilaxie secundară la pacientele care au avut neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție ) . Pacientele din brațul TAC au primit profilaxie antibiotică cu ciprofloxacină 500 mg oral , de două ori pe zi , timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
27, 4 - 36, 0 ) în brațul AC . • Rata de răspuns global ( RRG ) a fost semnificativ mai mare în brațul AT comparativ cu brațul AC ( p = 0, 009 ) . În acest studiu , în brațul AT a existat o incidență mai mare a neutropeniei severe ( 90 % față de 68, 6 % ) , neutropeniei febrile ( 33, 3 % față de 10 % ) , infecțiilor ( 8 % față de 2, 4 % ) , diareei ( 7, 5 % față de 1, 4 % ) , asteniei ( 8, 5 % față de 2, 4 % ) și a durerii ( 2, 8 % față de 0 % ) , comparativ cu brațul AC . Pe
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
AC . • Rata de răspuns global ( RRG ) a fost semnificativ mai mare în brațul AT comparativ cu brațul AC ( p = 0, 009 ) . În acest studiu , în brațul AT a existat o incidență mai mare a neutropeniei severe ( 90 % față de 68, 6 % ) , neutropeniei febrile ( 33, 3 % față de 10 % ) , infecțiilor ( 8 % față de 2, 4 % ) , diareei ( 7, 5 % față de 1, 4 % ) , asteniei ( 8, 5 % față de 2, 4 % ) și a durerii ( 2, 8 % față de 0 % ) , comparativ cu brațul AC . Pe de altă parte , în brațul AC
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu cidofovir . Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect , și pe baza severității afecțiunii și a gradului de toleranță la medicament , să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz . 4. 8 Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie Tulburări oculare Frecvente : irită/ uveită , presiune intraoculară scăzută ( scădere de ≥ 50 % față de valorile anterioare tratamentului ) . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : vărsături Tulburări generale Foarte frecvente : astenie , febră Frecvente : deces , infecții Reacții adverse foarte frecvente în studiile clinice controlate
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
sau care sunt considerate relevante clinic Sepsis , Infecții ale Infecții și infestări Infecții cu virusul herpetic , Nazofaringită , Infecții ale tractului respirator inferior tractului urinar , Celulită , Amigdalită , Faringită , Candidoză orală , Gripă , Gastroenterită , Infecții fungice , Infecții , Abces dentar Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie Neutropenie febrilă , Pancitopenie , Granulocitopenie , Trombocitopenie , Leucopenie , Anemie hemolitică , Creșterea INR ( International normalised Ratio ) / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări psihice Confuzie , Atac de panică , Dispoziție depresivă , Scăderea libido- ului 10 Mai puțin frecvente Frecvente
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt considerate relevante clinic Sepsis , Infecții ale Infecții și infestări Infecții cu virusul herpetic , Nazofaringită , Infecții ale tractului respirator inferior tractului urinar , Celulită , Amigdalită , Faringită , Candidoză orală , Gripă , Gastroenterită , Infecții fungice , Infecții , Abces dentar Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie Neutropenie febrilă , Pancitopenie , Granulocitopenie , Trombocitopenie , Leucopenie , Anemie hemolitică , Creșterea INR ( International normalised Ratio ) / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări psihice Confuzie , Atac de panică , Dispoziție depresivă , Scăderea libido- ului 10 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Sex Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) : O analiză a datelor de siguranță la pacienții tratați cu Xeloda în monoterapie ( cancer colorectal ) cu insuficiență renală inițială a arătat o creștere în incidența reacțiilor adverse
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Mai puțin frecvente Aparate și sisteme Severe și/ sau care pot Toate gradele Toate gradele pune viața în pericol ( grad 3- 4 ) sau care sunt considerate relevante clinic Infecții și infestări Infecții cu virusul Sepsis , Infecții Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie , Anemie / Timp de protrombină prelungit Tulburări ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări ale apetitului , Tulburări psihice 33 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme Severe și/ sau care pot Toate gradele Toate gradele pune viața în pericol ( grad 3- 4
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Sex Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) : O analiză a datelor de siguranță la pacienții tratați cu Xeloda în monoterapie ( cancer colorectal ) cu insuficiență renală inițială a arătat o creștere în incidența reacțiilor adverse
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
populaționale la pacienti cu vârsta cuprinsă între 19 și 78 de ani , clearance- ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienților . Cu toate acestea , este posibil ca pacienții în vârstă ( > 70 de ani ) să aibă un risc crescut de neutropenie și trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiții de repaus alimentar . Capsulele trebuie să fie înghițite întregi , cu un pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]