3,646 matches
-
nr. 84.51. VI. - APARATE PENTRU STERILIZARE Aceste aparate constau în esență din recipiente, dulapuri sau camere, încălzite cu abur, cu apă fierbinte sau chiar cu aer cald, în interiorul cărora produsele lichide sau solide sunt menținute la o temperatură determinată, păstrată destul timp pentru a ucide germenii nocivi, fără a modifica compoziția și fără a modifica starea fizică a materialelor tratate. Sterilizatoarele pentru lichide, se aseamănă cu aparatele din grupa 1, si in mod special cu pasteurizatoarele, din care unele sunt
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
operațiuni, trebuie să țină evidențe pentru orice operațiune reglementată de prezentul titlu. ... (3) Persoanele impozabile și persoanele juridice neimpozabile trebuie să țină evidențe corecte și complete ale tuturor achizițiilor intracomunitare. ... (4) Evidențele prevăzute la alin. (1)-(3) trebuie întocmite și păstrate astfel încât să cuprindă informațiile, documentele și conturile, inclusiv registrul nontransferurilor și registrul bunurilor primite din alt stat membru, în conformitate cu prevederile din norme. ... (5) În cazul asociațiilor în participațiune care nu constituie o persoană impozabilă, drepturile și obligațiile legale privind taxa
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154674_a_156003]
-
separări laterale, în care unul sau două animale pot fi păstrate legate. ... 1. Facilitățile fizice 1.1. Funcțiile și proiectarea generală 1.1.1. Orice facilitate trebuie să fie astfel construită încât să ofere condiții de mediu propice pentru speciile păstrate. Ele trebuie, de asemenea, să fie proiectate astfel încât să prevină accesul persoanelor neautorizate. Facilitățile sunt parte a unui complex de clădiri mari care trebuie să fie protejat prin măsuri specifice clădirilor și planuri care să limiteze numărul celor care intră
CONVENŢIE EUROPEANĂ din 18 martie 1986 pentru protecţia animalelor vertebrate utilizate în experimente şi alte scopuri ştiinţifice, adoptată la Strasbourg la 18 martie 1986*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
cu detectoare de incendiu și sisteme de alarmă. 1.3. Dispozitivele neautomate de stingere a incendiilor trebuie să fie accesibile și ușor de manipulat și, dacă este necesar, protejate împotriva riscurilor de deteriorare. 1.4. La locul de muncă trebuie păstrat un plan de pază contra incendiului care să precizeze măsurile de luat, conform prevederilor art. 4-14 din hotărâre, pentru prevenirea, detectarea și combaterea declanșării și propagării incendiilor. 1.5. Echipamentul pentru stingerea incendiilor trebuie să fie semnalizat în conformitate cu prevederile Hotărârii
CERINŢE MINIME din 9 august 2006 aplicabile sectorului de foraj terestru. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180371_a_181700]
-
concentrațiile de gaze, automat și continuu, în punctele menționate, dispozitive de alarmă automate, sisteme de decuplare automată a instalațiilor electrice și sisteme de oprire automată a motoarelor cu ardere internă. Dacă sunt prevăzute măsurători automate, valorile determinate trebuie înregistrate și păstrate așa cum este prevăzut în documentul de securitate și sănătate. 4.1.2. Se interzice fumatul în zonele care prezintă pericole specifice de incendiu sau explozie. Executarea unor lucrări cu flacără deschisă la locurile de muncă care pot prezenta un risc
CERINŢE MINIME COMUNE din 9 august 2006 care se aplică industriei extractive de suprafaţa sau subteran, precum şi instalaţiilor auxiliare de la suprafaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180330_a_181659]
-
de incendiu și sisteme de alarmă. 4.4.3. Echipamentele neautomate de stingere a incendiului trebuie să fie accesibile și simplu de manipulat și, daca este necesar, protejate contra riscurilor de deteriorare. 4.4.4. La locul de muncă trebuie păstrat un plan de prevenire și stingere a incendiilor care să precizeze măsurile ce trebuie luate, în conformitate cu prevederile art. 4-14 din hotărâre, pentru prevenirea declanșării și propagării, detectarea și stingerea incendiilor. 4.4.5. Echipamentul pentru stingerea incendiilor trebuie să fie
CERINŢE MINIME COMUNE din 9 august 2006 care se aplică industriei extractive de suprafaţa sau subteran, precum şi instalaţiilor auxiliare de la suprafaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180330_a_181659]
-
de incendiu și sisteme de alarmă. 4.4.3. Echipamentele neautomate de stingere a incendiului trebuie să fie accesibile și simplu de manipulat și, daca este necesar, protejate contra riscurilor de deteriorare. 4.4.4. La locul de muncă trebuie păstrat un plan de prevenire și stingere a incendiilor care să precizeze măsurile ce trebuie luate, în conformitate cu prevederile art. 4-14 din hotărâre, pentru prevenirea declanșării și propagării, detectarea și stingerea incendiilor. 4.4.5. Echipamentul pentru stingerea incendiilor trebuie să fie
HOTĂRÂRE nr. 1.049 din 9 august 2006 privind cerinţele minime pentru asigurarea securităţii şi sănătăţii lucrătorilor din industria extractiva de suprafaţa sau subteran. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180329_a_181658]
-
deținute sau livrate, împreună cu numele și adresele crescătorilor sau deținătorilor de animale, iar în cazul prevăzut la art. 10 alin. (2), numele și adresa distribuitorului autorizat și, după caz, numele și adresa medicului veterinar care a făcut prescripția. Registrele trebuie păstrate minimum 3 ani de la data ultimei intrări și trebuie să fie disponibile la orice solicitare a autorității competențe, în cazul controalelor; ... g) premixurile și furajele medicamentate trebuie să fie depozitate în spații corespunzătoare, separate și securizate, sau în containere închise
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 ce stabileşte condiţiile care reglementează prepararea, punerea de piaţa şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
cu detectoare de incendiu și sisteme de alarmă. 1.3. Dispozitivele neautomate de stingere a incendiilor trebuie să fie accesibile și ușor de manipulat și, daca este necesar, protejate împotriva riscurilor de deteriorare. 1.4. La locul de muncă trebuie păstrat un plan de pază contra incendiului care să precizeze măsurile de luat, conform prevederilor art. 4-14 din hotărâre, pentru prevenirea, detectarea și combaterea declanșării și propagării incendiilor. 1.5. Echipamentul pentru stingerea incendiilor trebuie să fie semnalizat în conformitate cu prevederile Hotărârii
HOTĂRÂRE nr. 1.050 din 9 august 2006 privind cerinţele minime pentru asigurarea securităţii şi sănătăţii lucrătorilor din industria extractiva de foraj. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180369_a_181698]
-
că datele vor fi păstrate în mod corespunzător pe tot parcursul perioadei de păstrare anticipate; datele păstrate de aceste sisteme trebuie puse cu ușurință la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului, în formă lizibila, si furnizate acesteia la cerere. (2) Datele păstrate pe suport electronic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau distrugerii, prin metode precum duplicarea sau "back-up" și transfer în alt sistem de arhivare; trebuie să existe înregistrări ale tuturor intrărilor și modificărilor operate în sistemul computerizat ("audit trails"). ... Capitolul
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
calității trebuie să ia în considerare, în plus față de rezultatele analitice, informații esențiale, cum ar fi: condițiile de producție, rezultatele controalelor interfazice, examinarea documentelor de fabricație și conformitatea produsului cu specificațiile sale, inclusiv cu ale ambalajului final. Articolul 30 Trebuie păstrate probe din fiecare serie de produs finit timp de cel puțin un an după data de expirare. Articolul 31 În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, trebuie păstrate probe suficiente din fiecare serie de produs vrac și din materialele de ambalare
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
conformitatea produsului cu specificațiile sale, inclusiv cu ale ambalajului final. Articolul 30 Trebuie păstrate probe din fiecare serie de produs finit timp de cel puțin un an după data de expirare. Articolul 31 În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, trebuie păstrate probe suficiente din fiecare serie de produs vrac și din materialele de ambalare cheie utilizate pentru fiecare serie de produs finit, timp de cel putin 2 ani de la încheierea sau oprirea oficială a ultimului studiu clinic în care a fost
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
cel putin 2 ani de la încheierea sau oprirea oficială a ultimului studiu clinic în care a fost utilizată seria, alegandu-se perioadă cea mai lungă. Articolul 32 (1) Probe din materiile prime utilizate (altele decât solvenții, gazele și apa) trebuie păstrate timp de cel putin 2 ani după eliberarea produsului. (2) Această perioadă poate fi redusă dacă, așa cum se menționează în specificațiile relevante, stabilitatea materialului este mai redusă. ... (3) Toate aceste probe trebuie să fie menținute la dispoziția Agenției Naționale a
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
când este necesar. ... Capitolul XV Autoinspectie Articolul 41 Fabricantul trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea produsului și a
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
că datele vor fi păstrate în mod corespunzător pe tot parcursul perioadei de păstrare anticipate; datele păstrate de aceste sisteme trebuie puse cu ușurință la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului, în formă lizibila, si furnizate acesteia la cerere. (2) Datele păstrate pe suport electronic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau distrugerii, prin metode precum duplicarea sau "back-up" și transfer în alt sistem de arhivare; trebuie să existe înregistrări ale tuturor intrărilor și modificărilor operate în sistemul computerizat ("audit trails"). ... Capitolul
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
calității trebuie să ia în considerare, în plus față de rezultatele analitice, informații esențiale, cum ar fi: condițiile de producție, rezultatele controalelor interfazice, examinarea documentelor de fabricație și conformitatea produsului cu specificațiile sale, inclusiv cu ale ambalajului final. Articolul 30 Trebuie păstrate probe din fiecare serie de produs finit timp de cel puțin un an după data de expirare. Articolul 31 În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, trebuie păstrate probe suficiente din fiecare serie de produs vrac și din materialele de ambalare
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
conformitatea produsului cu specificațiile sale, inclusiv cu ale ambalajului final. Articolul 30 Trebuie păstrate probe din fiecare serie de produs finit timp de cel puțin un an după data de expirare. Articolul 31 În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, trebuie păstrate probe suficiente din fiecare serie de produs vrac și din materialele de ambalare cheie utilizate pentru fiecare serie de produs finit, timp de cel putin 2 ani de la încheierea sau oprirea oficială a ultimului studiu clinic în care a fost
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
cel putin 2 ani de la încheierea sau oprirea oficială a ultimului studiu clinic în care a fost utilizată seria, alegandu-se perioadă cea mai lungă. Articolul 32 (1) Probe din materiile prime utilizate (altele decât solvenții, gazele și apa) trebuie păstrate timp de cel putin 2 ani după eliberarea produsului. (2) Această perioadă poate fi redusă dacă, așa cum se menționează în specificațiile relevante, stabilitatea materialului este mai redusă. ... (3) Toate aceste probe trebuie să fie menținute la dispoziția Agenției Naționale a
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
când este necesar. ... Capitolul XV Autoinspectie Articolul 41 Fabricantul trebuie să efectueze autoinspectii repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și pentru a propune măsurile corective necesare; trebuie păstrate înregistrări ale acestor autoinspectii și ale oricăror acțiuni corective ulterioare. Capitolul XVI Etichetare Articolul 42 În cazul unui medicament pentru investigație clinică, etichetarea trebuie să se facă astfel încât să asigure protecția subiectului și trasabilitatea, să permită identificarea produsului și a
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
specifice, inclusiv seria de fabricație a medicamentelor; ... d) să notifice Ministerul Sănătății Publice despre cantitatea efectivă importată din medicamentul pentru nevoi speciale respectiv și despre orice alte probleme apărute în furnizarea acestuia. ... Articolul 8 Înregistrările prevăzute la art. 7 trebuie păstrate pentru o perioadă de cel puțin 5 ani și conțin următoarele informații: a) furnizorul extern al medicamentului; ... b) data și persoana căreia i-a fost furnizat medicamentul; ... c) cantitatea fiecărei livrări; ... d) seria de fabricație a medicamentului; ... e) detaliile despre
NORME DE APLICARE din 1 august 2006 a prevederilor art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180018_a_181347]
-
operațiuni, trebuie să țină evidente pentru orice operațiune reglementată de prezentul titlu. ... (3) Persoanele impozabile și persoanele juridice neimpozabile trebuie să țină evidente corecte și complete ale tuturor achizițiilor intracomunitare. ... (4) Evidentele prevăzute la alin. (1)-(3) trebuie întocmite și păstrate astfel încât să cuprindă informațiile, documentele și conturile, inclusiv registrul nontransferurilor și registrul bunurilor primite din alt stat membru, în conformitate cu prevederile din norme. ... (5) În cazul asociațiilor în participațiune care nu constituie o persoană impozabila, drepturile și oblibațiile legale privind taxa
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193934_a_195263]
-
lor cu ușurință. Transportatorul trebuie să se asigure de faptul că conducătorii auto implicați sunt capabili să înțeleagă și să aplice corect respectivele instrucțiuni. 8.1.2.4. Instrucțiunile scrise care nu sunt aplicabile substanțelor aflate la bordul vehiculului trebuie păstrate separat de documentele pertinente, pentru a se evita orice confuzie. 8.1.3. Placardare și semnalizare Orice unitate de transport care transportă substanțe periculoase trebuie prevăzută cu plăci-etichete și o semnalizare conform capitolului 5.3. 8.1.4. Mijloace de
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
sau în custodie pe bază de act de predare-primire (scoatere) sau custodie încheiat în acest scop. În debitul contului 832 "Valori primite în păstrare sau custodie" se înregistrează la prețurile prevăzute în documentele încheiate, valorile materiale primite în custodie sau păstrate temporar, iar în credit se înregistrează, la aceleași prețuri, valorile materiale ieșite din custodie sau a celor păstrate ca urmare a restituirii, achiziționării pentru nevoile societății, distrugerii din cauza calamităților, lipsurile de inventar. Soldul contului reprezintă valoarea materialelor primite în păstrare
REGLEMENTARE CONTABILĂ din 21 decembrie 2005 conformă cu directivele europene specifice domeniului asigurărilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196009_a_197338]
-
contului 832 "Valori primite în păstrare sau custodie" se înregistrează la prețurile prevăzute în documentele încheiate, valorile materiale primite în custodie sau păstrate temporar, iar în credit se înregistrează, la aceleași prețuri, valorile materiale ieșite din custodie sau a celor păstrate ca urmare a restituirii, achiziționării pentru nevoile societății, distrugerii din cauza calamităților, lipsurile de inventar. Soldul contului reprezintă valoarea materialelor primite în păstrare sau custodie la un moment dat. Contul 833 "Debitori scoși din activ, urmăriți în continuare" Cu ajutorul acestui cont
REGLEMENTARE CONTABILĂ din 21 decembrie 2005 conformă cu directivele europene specifice domeniului asigurărilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196009_a_197338]
-
sau în custodie pe bază de act de predare-primire (scoatere) sau custodie încheiat în acest scop. În debitul contului 832 "Valori primite în păstrare sau custodie" se înregistrează la prețurile prevăzute în documentele încheiate, valorile materiale primite în custodie sau păstrate temporar, iar în credit se înregistrează, la aceleași prețuri, valorile materiale ieșite din custodie sau a celor păstrate ca urmare a restituirii, achiziționării pentru nevoile societății, distrugerii din cauza calamităților, lipsurile de inventar. Soldul contului reprezintă valoarea materialelor primite în păstrare
REGLEMENTARE CONTABILĂ din 21 decembrie 2005 conformă cu directivele europene specifice domeniului asigurărilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196009_a_197338]