2,067 matches
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare i . v . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Finland Tel : +358 - ( 9 ) 2290 100 17 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
în acea formă de epilepsie în care crizele afectează inițial o singură parte a creierului , dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului ( crize convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară ) . Vimpat soluție perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când nu este posibilă administrarea pe cale orală ( pe gură ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Nu utilizați Vimpat • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lacosamid sau la oricare dintre celelalte
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu veți ști dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități . Informații importante privind unele componente ale Vimpat Acest medicament conține sodiu 2, 6 mmoli ( sau 59, 8 mg ) per flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Soluția perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală ( pe gură ) . Soluția perfuzabilă va fi administrată printr- o venă , de către medic sau personalul sanitar . Este posibil să se treacă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
sodiu 2, 6 mmoli ( sau 59, 8 mg ) per flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VIMPAT Soluția perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp , atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală ( pe gură ) . Soluția perfuzabilă va fi administrată printr- o venă , de către medic sau personalul sanitar . Este posibil să se treacă direct de la administrarea pe cale orală la perfuzie și invers . Doze Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi , o dată dimineața și o dată seara , aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii . 20 Cum se administrează Vimpat Vimpat se administrează sub formă de perfuzie în venă ( intravenos ) de către un medic sau personalul sanitar . Perfuzia durează între 15 și 60 minute . Durata tratamentului cu Vimpat soluție perfuzabilă Medicul dumneavoastră va decide câte zile veți primi perfuzii . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate și sirop . Dacă aveți orice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrează sub formă de perfuzie în venă ( intravenos ) de către un medic sau personalul sanitar . Perfuzia durează între 15 și 60 minute . Durata tratamentului cu Vimpat soluție perfuzabilă Medicul dumneavoastră va decide câte zile veți primi perfuzii . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate și sirop . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
vederea copiilor . Nu utilizați Vimpat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiolă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 25°C . 21 Fiecare flacon de Vimpat soluție perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată ( de unică folosință ) . Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată . Trebuie utilizată numai soluția clară , care nu conține particule și nu prezintă modificări de culoare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . 1 ml Vimpat soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon conține 20 ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 10 mg/ ml soluție
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . 1 ml Vimpat soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon conține 20 ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Vimpat soluție perfuzabilă este disponibilă în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
conține lacosamid 10 mg . Un flacon conține 20 ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Vimpat soluție perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață : UCB Pharma SA , Allée de la Recherche 60 , B-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Vimpat soluție perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață : UCB Pharma SA , Allée de la Recherche 60 , B- 1070 Bruxelles , Belgia Producătorul : UCB- Group Schwarz Pharma
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel : +358 - ( 9 ) 2290 100 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat fără diluție ulterioară sau poate fi diluat cu următoarele soluții : clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0, 9 % ) , glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) sau soluție Ringer lactat . Fiecare fiolă de Vimpat soluție perfuzabilă trebuie să fie utilizat numai
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
emea . europa . eu / . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat fără diluție ulterioară sau poate fi diluat cu următoarele soluții : clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0, 9 % ) , glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) sau soluție Ringer lactat . Fiecare fiolă de Vimpat soluție perfuzabilă trebuie să fie utilizat numai o singură dată ( unică folosință ) . Orice soluție neutilizată trebuie să fie aruncată ( vezi pct . 3 ) .
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon 2 . COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
echivalent cu 1000 UI . at O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . riz Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 Lista excipien ilor . to au 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon . te es Solu ie apoas , limpede i incolor . ai 4 . DATE CLINICE m 4. 1 Indică îi terapeutice nu Tratamentul diabetului zaharat . al 4. 2 Doze i mod de administrare în ( PCSI ) în pompe de insulin externe . ed
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
în concordan cu necesit ile pacientului . În mod obi nuit , 40- 60 % din doză zilnic este administrat în rât bazal conținu i diferen a de 40 - uș În general , cănd pacien îi sunt transfera i de pe tratament injectabil pe tratament perfuzabil , se poate recomanda reducerea dozajului prin ini ierea pacientului la 90 % din doză zilnic anterioar cu 40 % că Pr Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de regul , între
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ETICHETAREA I PROSPECTUL nu al în ic ed m ul uș od Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml 5 x 10 ml al 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în ic Subcutanat sau intravenoas ed A se citi prospectul înainte de utilizare m 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
eliberat pe bâz de prescrip ie medical ul uș 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman ( ADNr ) riz 2 . to au 3 . te EXP / es 4 . SERIA DE FABRICĂ IE ai m Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S m ul uș od Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat al în 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE ic ed 6 . 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 19 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE at riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]