2,387 matches
-
găsiți : Cum să utilizați Remicade 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se va
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Psoriazis Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se va administra Remicade pentru diminuarea semnelor și simptomelor psoriazisului dumneavoastră
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aveți psoriazis în plăci , moderat până la sever , vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau , de exemplu , fototerapie . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul efectuării acestor tratamente , vi se va administra Remicade pentru diminuarea semnelor și simptomelor psoriazisului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REMICADE Nu utilizați Remicade • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la infliximab , la oricare dintre celelalte componente ale Remicade ( vezi pct . 6 “ Ce conține Remicade ” ) sau la proteinele de șoarece ( murine ) . • dacă aveți o infecție severă inclusiv
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice medicament sau tratament pe care îl luați , care vi s- a prescris sau pe care intenționați să îl luați . În general , pacienții care au poliartrită reumatoidă , boală Crohn , colită ulcerativă , spondilită ankilozantă , artrită psoriazică sau psoriazis , iau deja mai multe medicamente pentru tratarea bolii lor , cum ar fi metotrexat , azatioprină sau 6 mercapto- purină . Aceste medicamente pot determina și ele reacții adverse . Dacă prezentați orice reacții adverse suplimentare sau orice simptome noi , vă rugăm adresați- vă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aceea . Cantitatea totală de infliximab care vi se administrează se bazează pe doză și greutatea dumneavoastră corporală . Poliartrita reumatoidă : Doza inițială recomandată este de 3 mg infliximab/ kg . Doza recomandată pentru închiderea fistulelor enterocutanate este de 5 mg infliximab/ kg . Psoriazis : Majoritatea acestora sunt de intensitate ușoară până la moderată . Totuși , unele pot fi severe și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot să apară într- un interval de până la șase luni după administrarea ultimei perfuzii . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Alopecie , prurit , uscăciunea pielii , erupție cutanată tranzitorie Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Alopecie , prurit , uscăciunea pielii , erupție cutanată tranzitorie Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
tensiune musculară crescută , dificultate în controlul mișcărilor , răgușeală - Vedere încețoșată , conjunctivită , durere la nivelul ochiului , tumefierea glandelor de pe suprafața - Pierderea/ afectarea auzului , sunete în urechi , durere de urechi cauzează durere abdominală sau diaree picioarelor , erupție roșie pe piele , acnee , dermatită , psoriazis ( zone de piele îngroșate și dureroase ) - Scăderea activității glandei tiroide care poate duce la oboseală sau creștere în greutate , creșterea activității glandei tiroide care poate duce la creșterea poftei de mâncare , scăderea în greutate sau transpirații - Modificări ale rezultatelor de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
decât de obicei , anomalii ale urinii , menstre dureroase , tulburări ovariene , dureri de sân , lipsa interesului pentru sex sau incapacitatea de a duce până la capăt un act sexual , iritarea glandei prostatice , sinuzită , tuse neproductivă , dificultăți de respirație , textură anormală a părului , psoriazis , suflu cardiac ( sunete anormale ale bătăilor inimii ) , exces de zahăr la nivelul sângelui , valoare mică a calciului în sânge și deshidratare . Rebetol în asociere cu un interferon alfa mai poate determina : anemie aplastică , aplazia globulelor roșii ( condiție în care organismul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe , care au prezentat fie rezistență , fie contraindicații , fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare STELARA este recomandat să se
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare STELARA este recomandat să se utilizeze sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul psoriazisului . Doze Posologia recomandată pentru STELARA este o doză inițială de 45 mg administrată subcutanat în săptămâna 0 , urmată de o doză de 45 mg în săptămâna 4 , apoi la fiecare săptămâni . La pacienții care nu au răspuns după 28 săptămâni
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de injectare . După o instruire adecvată în tehnică injectării subcutanate , pacientul își poate autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate cu usketinumab la pacienții cu psoriazis au fost nazofaringita și infecția Tabelul 1 prezintă rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice pentru psoriazis . Reacțiile adverse sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe și după frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate cu usketinumab la pacienții cu psoriazis au fost nazofaringita și infecția Tabelul 1 prezintă rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice pentru psoriazis . Reacțiile adverse sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe și după frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai putin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și <
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ale căilor respiratorii superioare , nazofaringită Frecvente : Celulița , infecții virale ale căilor respiratorii superioare Frecvente : Depresie Frecvente : Durere faringo- laringeană , congestie nazala Frecvente : Diaree Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În studiile controlate efectuate la pacienți cu psoriazis , ratele de infectare sau infectare gravă au fost similare între pacienții tratați cu ustekinumab și cei tratați cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Frecvente : În studiile controlate efectuate la pacienți cu psoriazis , ratele de infectare sau infectare gravă au fost similare între pacienții tratați cu ustekinumab și cei tratați cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per pacient- an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]