3,063 matches
-
1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Gliolan este indicat la pacienții adulți pentru vizualizarea țesutului malign în cursul intervenției
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
HCl să nu fie corelată cu un potențial risc carcinogen grav . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită este stabilă din punct de vedere fizico- chimic timp de 24 de ore la 25șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ținei flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
reconstituită este stabilă din punct de vedere fizico- chimic timp de 24 de ore la 25șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ținei flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de sticlă incoloră tip II , cu dop de cauciuc . Mărimi ambalaj : 1 , 2 și 10 flacoane cu pulbere . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția orală se prepară prin dizolvarea cantității de pulbere conținută într- un flacon în 50 ml de apă . Soluția reconstituită este un fluid limpede și incolor până la ușor gălbui . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Flacon de unică folosință - a se îndepărta orice conținut rămas după prima utilizare . 7 . medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
protejarea mediului . 6 . Ce conține Gliolan Substanța activă este clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului Acest medicament este o pulbere pentru soluție orală . Pulberea este albă până la aproape alb . Soluția
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului Acest medicament este o pulbere pentru soluție orală . Pulberea este albă până la aproape alb . Soluția reconstituită este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . Gliolan este prezentat în cutii cu 1 , 2 și 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață medac Gesellschaft für
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
durată de 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , protejat de lumină și păstrat în ambalajul original . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpii și condițiile de păstrare în formă reconstituită anterior folosirii sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie , în mod normal , mai mult de 24 ore la 25°C sau 24 ore la frigider ( 2°C - 8°C ) , protejat de lumină . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de lumină . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 5 ml ( de tip I de sticlă incoloră ) cu dop de cauciuc ( clorobutil ) , sigiliu ( de aluminiu ) și un capac de plastic detașabil ( polipropilenă ) . Cutie ce conține 1 sau
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nu se agita puternic flaconul . De obicei , Nplate se dizolvă în mai puțin de 2 minute . A se inspecta vizual soluția pentru a observa eventualele particule de substanță și modificări de culoare înainte de administrare . Pentru condițiie de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
durată de 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , protejat de lumină și păstrat în ambalajul original . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpii și condițiile de păstrare în formă reconstituită anterior folosirii sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie , în mod normal , mai mult de 24 ore la 25°C sau 24 ore la frigider ( 2°C - 8°C ) , protejat de lumină . 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de lumină . 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 5 ml ( de tip I de sticlă incoloră ) cu dop de cauciuc ( clorobutil ) , sigiliu ( de aluminiu ) și un capac de plastic detașabil ( polipropilenă ) . Cutie ce conține 1 sau
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nu se agita puternic flaconul . De obicei , Nplate se dizolvă în mai puțin de 2 minute . A se inspecta vizual soluția pentru a observa eventualele particule de substanță și modificări de culoare înainte de administrare . Pentru condițiie de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de 2 minute . Inspectați vizual soluția pentru a observa particule de substanță și pentru modificări de culoare înainte de administrare . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare în formă reconstituită anterior folosirii sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie , în mod normal , mai mult de 24 ore la 25°C sau 24 ore la frigider ( 2șC - 8șC ) protejat de lumină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al produsului finit rămân incerte . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se ține amabalajul tip blister în cutie 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Osigraft este furnizat într- un flacon de sticlă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
3 4 Aproximativ 10 mg/ kg . b Fiecare flacon conține 250 mg de abatacept pentru administrare . Fiecare flacon de ORENCIA 250 mg trebuie reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , folosind seringa din material non- siliconic furnizată . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu 2 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . Dacă nu apare un răspuns la abatacept în 6 luni de la tratament , potențialele
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
secțiune 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condiții de păstrare ale produsului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 250 mg de pulbere ambalată într- un flacon ( Tip 1 de sticlă ) cu un dop ( cauciuc ) și cu o capsă ( aluminiu ) cu o seringă din material non - siliconic ( polietilenă ) . Cutii
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se îndepărtează 30 ml , pentru 4 flacoane se îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml , se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru 4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe ml . Folitropina alfa și lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . Pentru lista
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice , aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Pergoveris este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare , cu solventul pus la dispoziție . La femeile cu deficit de LH și FSH ( hipogonadism hipogonadotrofic ) , obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Pergoveris trebuie reconstituit cu solventul , înainte de utilizare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . 8 Pergoveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]