2,419 matches
-
și nu mai mult de 102% raportat la substanța uscată Forma deshidratată: nu mai puțin de 84% raportat la substanța uscată Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, practic insolubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105șC, 1 oră) Nu mai mult de 15,2% (105șC, 2 ore) pentru forma dihidrată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
C12H24CaN2O6S2 2H2O Masă moleculară relativă 432,57 Compoziție Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 10% raportat la substanța uscată Descriere Cristale incolore sau pudră cristalină albă. Aproximativ de 30 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Solubil în apă, greu solubil în etanol Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105șC, 1 oră) Nu mai mult de 8,5% (140șC, 4 ore) pentru forma dihidrat. Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
de 101% din C7H5NO3S pe baze anhidre Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, solubil în soluții bazice, puțin solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105șC, 1 oră) Interval de topire 226 - 230șC Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
C7H4NNaO3S calculat pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Solubil în apă, ușor solubil în etanol Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 15% (120șC, 4 ore) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg raportat
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
95% de C14H8CaN2O6S2 pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 13,5% (120șC, 4 ore) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
101% de C7H4KNO3S pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 8% (120șC, 4 ore) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
de 16% nitrogen pe bază de substanță uscată, echivalent a nu mai puțin de 94% proteine (N x 5,8) Descriere Cremă inodoră, cu gust dulce puternic, aproximativ de 2 000 - 3 000 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Foarte solubil în apă și insolubil în acetonă Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 9% (105șC la greutate constantă) Carbohidrați Nu mai mult de 3% exprimat pe bază de greutate proprie Cenușă sulfatată Nu mai mult de 2
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
relativă 612,6 Compoziție Conținut nu mai mic de 96% pe bază anhidră Descriere Pudră cristalină, adesea albă, cu miros caracteristic, având un gust caracteristic dulce. Aproximativ de 1 000 - 1 800 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare A. Solubilitate Ușor solubil în apă caldă, foarte greu solubil în apă rece, practic insolubil în eter și benzen și în etanol B. Absorbție maximă de ultraviolete 282 la 283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol C
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
de pH și - să acopere următoarele intervale de pH: - de la 4,5 la 5,5, - de la 6 la 7, și 8 (aproximativ) dacă, pe baza altor informații, există o suspiciune de degradare sau de mobilitate dependente de pH [de exemplu, solubilitate și rată de hidroliză (pct. 2.7 și 2.8)]. Solurile utilizate trebuie, în măsura în care este posibil, să fie proaspăt prelevate. Dacă utilizarea solurilor depozitate este inevitabilă, depozitarea trebuie făcută în mod adecvat pe o perioadă limitată, în condițiile definite și
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
culoare 77266 Einecs 215-609-9 Denumire chimică Carbon Formulă chimică C Masă moleculară 12,01 Compoziție Conține nu mai puțin de 95% cărbune calculat pe o bază anhidră și fără cenușă Descriere Pudră neagră, fără miros și fără gust Identificare A. Solubilitate Insolubil în apă și solvenți organici B. Arderea Când merge către înroșire, arde ușor fără flacără Puritate Cenușă (total) Nu mai mult de 4% (temperatura de aprindere: 625șC) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
77220 Einecs Carbonat de calciu: 207-439-9 Calcar: 215-279-6 Denumire chimică Carbonat de calciu Formulă chimică CaCO3 Masă moleculară 100,1 Compoziție Conținut nu mai puțin de 98% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau amorfă, inodoră și insipidă Identificare Solubilitatea Practic insolubil în apă și alcool. Se dizolvă cu efervescență în acid acetic diluat, acid clorhidric diluat și acid nitric diluat și soluțiile obținute după fierbere dau teste pozitive pentru calciu. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 2
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
produsului. Clasa Anorganic Nr. indicelui de culoare 77891 Einecs 236-675-5 Denumire chimică Dioxid de titan Formulă chimică TiO2 Masă moleculară 79,88 Compoziție Conținut nu mai puțin de 99% de bază fără aluminiu și siliciu Descriere Pudră albă amorfă Identificare Solubilitatea Insolubil în apă și solvenți organici. Se dizolvă încet în acid de fluor și în acid sulfuric puternic concentrat. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105șC, 3 ore) Pierdere la aprindere Nu mai mult de 1
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
85: FeO(OH) 159,70: Fe2O3 231,55: FeO.Fe2O3 Compoziție Galben nu mai puțin de 60%, roșu și negru nu mai puțin de 68% total fier, exprimat ca fier Descriere Pudră cu tentă gălbuie, roșiatică, maronie sau neagră Identificare Solubilitatea Insolubili în apă și în solvenți organici Solubile în acizi minerali concentrați Puritatea Substanță solubilă în apă Nu mai mult de 1% prin disoluție totală Arsenic Nu mai mult de 5 mg/kg Bariu Nu mai mult de 50 mg
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
calitate nutritivă. Nr. indicelui de culoare 77000 Einecs 231-072-3 Denumire chimică Aluminiu Formulă chimică Al Masă moleculară 26,98 Compoziție Nu mai puțin de 99% calculat ca Al pe o bază fără ulei Descriere Pudră sau folii subțiri argintii-gri Identificare Solubilitatea Insolubil în apă și în solvenți organici. Solubil în acid clorhidric diluat. Soluția care rezultă dă teste pozitive pentru aluminiu. Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105șC, pentru greutate constantă) Arsenic Nu mai mult de 3
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
la 20 sau la 250 C poate fi estimată printr-o curbă a presiunii vaporilor. 2.3.2. Pentru substanțele active solide sau lichide, se determină volatilitatea (constanta legii lui Henry) a substanței active purificate sau se calculează pornind de la solubilitatea acesteia în apă și de la presiunea vaporilor și se precizează (în Pa × m3 × mol-1). 2.4. Aspectul (stare fizică, culoare și miros, dacă se cunosc) 2.4.1. Se prezintă o descriere a culorii, dacă este cazul, și a stării
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
a acestora. 2.5.2. Se determină și se indică spectrele de absorbție UV/vizibil, IR, RMN și SM, dacă acestea sunt necesare pentru identificarea tuturor impurităților considerate ca fiind importante pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6. Solubilitatea în apă, în special influența pH-ului (de la 4 la 10) asupra solubilității Se determină și se indică, în conformitate cu metoda CEE A 6, solubilitatea în apă a substanțelor active purificate la presiune atmosferică. Se efectuează aceste determinări în gama neutră
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
UV/vizibil, IR, RMN și SM, dacă acestea sunt necesare pentru identificarea tuturor impurităților considerate ca fiind importante pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6. Solubilitatea în apă, în special influența pH-ului (de la 4 la 10) asupra solubilității Se determină și se indică, în conformitate cu metoda CEE A 6, solubilitatea în apă a substanțelor active purificate la presiune atmosferică. Se efectuează aceste determinări în gama neutră (adică în apă distilată în echilibru cu bioxid de carbon atmosferic). Dacă substanța
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
identificarea tuturor impurităților considerate ca fiind importante pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6. Solubilitatea în apă, în special influența pH-ului (de la 4 la 10) asupra solubilității Se determină și se indică, în conformitate cu metoda CEE A 6, solubilitatea în apă a substanțelor active purificate la presiune atmosferică. Se efectuează aceste determinări în gama neutră (adică în apă distilată în echilibru cu bioxid de carbon atmosferic). Dacă substanța activă este capabilă să formeze ioni, se efectuează determinările în gama
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
carbon atmosferic). Dacă substanța activă este capabilă să formeze ioni, se efectuează determinările în gama acidă (pH de la 4 la 6) și în gama alcalină (pH de la 8 la 10). Atunci când stabilitatea substanței active în mediile apoase nu permite determinarea solubilității în apă, se furnizează o justificare pe baza datelor testelor. 2.7. Solubilitatea în solvenți organici Se determină și se indică solubilitatea substanțelor active fabricate în următorii solvenți organici, la o temperatură de 15 până la 250 C, dacă este mai
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
în gama acidă (pH de la 4 la 6) și în gama alcalină (pH de la 8 la 10). Atunci când stabilitatea substanței active în mediile apoase nu permite determinarea solubilității în apă, se furnizează o justificare pe baza datelor testelor. 2.7. Solubilitatea în solvenți organici Se determină și se indică solubilitatea substanțelor active fabricate în următorii solvenți organici, la o temperatură de 15 până la 250 C, dacă este mai mică de 250 g/kg; se precizează temperatura aplicată: - hidrocarbură alifatică: de preferință
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
în gama alcalină (pH de la 8 la 10). Atunci când stabilitatea substanței active în mediile apoase nu permite determinarea solubilității în apă, se furnizează o justificare pe baza datelor testelor. 2.7. Solubilitatea în solvenți organici Se determină și se indică solubilitatea substanțelor active fabricate în următorii solvenți organici, la o temperatură de 15 până la 250 C, dacă este mai mică de 250 g/kg; se precizează temperatura aplicată: - hidrocarbură alifatică: de preferință n-heptan, - hidrocarbură aromatică: de preferință xilen, - hidrocarbură halogenată
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
ca atare sau în calitate de componentă a unui preparat); (iv) modelul de utilizare și gradul de control; (v) date referitoare la prelucrare, dacă este cazul; (vi) proprietățile fizico-chimice ale substanței, mai ales punctul de topire, de fierbere, presiunea vaporilor, tensiunea superficială, solubilitatea în apă, coeficientul de distribuție n-octanol/apă; (vii) produșii de descompunere și/sau de transformare; (viii) direcții posibile de propagare în mediu și potențialul de absorbție/desorbție și de degradare; (ix) frecvența și durata expunerii. 3.4. Dacă există date
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
de fotoiritare (PIF), adică variația EC50 ar trebui să fie de cel puțin 6. În locul CPZ, se pot utiliza ca probe martor pozitive, testate în paralel, alte produse chimice fototoxice cunoscute, ce corespund clasei de produse chimice sau caracteristicilor de solubilitate ale produselor chimice de testat. În acest caz, în funcție de datele anterioare, se recomandă stabilirea specifică a limitelor pentru valorile EC50 și a PIF sau MPE (fotoefectul mediu) drept criterii de acceptare pentru test. 1.7. Descrierea metodei de testare 1
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
de ex. soluție salină echilibrată Earl (EBSS) sau soluție salină tamponată cu fosfat (PBS), care, pentru a evita interferența în timpul iradierii, nu trebuie să conțină componente proteinice și indicatori de pH colorați care absorb lumina. Produsele chimice de testat cu solubilitate limitată în apă ar trebui să fie dizolvate în solvenți corespunzători la concentrații de 100 de ori mai mari decât cele dorite în final și soluțiile obținute să fie apoi diluate 1:100 cu soluție salină tamponată. Dacă se utilizează
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
fiind improbabilă. În cazurile în care s-au obținut răspunsuri concentrație-toxicitate (EC50 +UV și EC50 -UV) identice la concentrații mici, interpretarea datelor ar fi aceeași. În caz contrar, dacă nu s-a evidențiat nici o toxicitate (+UV și -UV) și dacă solubilitatea în apă a limitat concentrațiile la valori mai mici de 100μg/ml, atunci compatibilitatea produsului de testat cu tipul de test poate să fie discutabilă și ar trebui să se aibă în vedere un test de confirmare (de ex. utilizarea
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]