2,836 matches
-
toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este/sunt obligatoriu/obligatorii pentru substanțele inactive ale preparatului care prezintă proprietăți toxicologice semnificative. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Căile previzibile de pătrundere în mediu în urma utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3. Informații ecotoxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu substanțe potențial periculoase, cum ar fi informațiile din fișele tehnice de securitate VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, animalelor și mediului 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate la manipulare, utilizare, stocare, transport sau în caz de
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor și altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanței active prezente în pești, inclusiv metaboliții semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute în anexa nr. IIIA secțiunea XIII pct. 2.1, 2.2, 2.3 și 2.4 pot fi cerute pentru componentele relevante ale produsului biocid. 2.2. Dacă produsul biocid trebuie pulverizat în apropierea apelor
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
testarea, trebuie furnizată o descriere (specificare) detailată a materialului utilizat și a impurităților sale, conform prevederilor secțiunii II. Acolo unde este necesar, vor fi solicitate datele prevăzute în anexa nr. IIB și anexa nr. IIIB pentru toate componentele cu relevanță toxicologică/ecotoxicologică din produsul biocid, în special dacă acestea sunt substanțe potențial periculoase, în sensul definiției cuprinse la art. 10 lit. g) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului VIII. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR IX. EVOLUȚIA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
determine dacă substanța activă sau substanța potențial periculoasă are capacitatea inerentă să provoace asemenea efecte în timpul utilizării produsului biocid. 30. Dacă informațiile privind toxicitatea obținute în urma studierii expunerii umane, cum ar fi informațiile obținute de la producător, de la Centrul de Informare Toxicologică sau din studiile epidemiologice, sunt disponibile, trebuie acordată o atenție specială informațiilor respective la evaluarea riscului. 31. Se face o evaluare a expunerii pentru fiecare dintre populațiile umane (utilizatori profesionali, neprofesionali și populația expusă indirect prin intermediul mediului) deja expuse la
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Aceste motive pot rezultă din proprietățile și efectele oricărei substanțe active sau substanțe potențial periculoase din produsul biocid, în special: - orice indicații privind potențialul de bioacumulare; - caracteristicile de persistență; - forma curbei toxicitate/timp obținute din testul de ecotoxicitate; - concluziile studiilor toxicologice care indică faptul că substanța are alte efecte adverse (de exemplu, clasificarea substanței în categoria celor mutagene); - datele despre substanțele structural analoage; - efectele endocrine. 39. Se efectuează o evaluare a relației doză (concentrație) - răspuns (efect) pentru substanța activă și pentru
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
sau similar și decide asupra "marginilor de siguranță" (MOS) adecvate. O valoare adecvată a MOS este în general 100, dar poate fi acceptată și o valoare a MOS mai mare sau mai mică de 100, în funcție de, printre altele, natura efectului toxicologic critic. 72. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, drept condiție de autorizare purtarea echipamentului individual de protecție, cum ar fi o mască de gaze, măști de protecție, salopete, mănuși și ochelari de protecție, pentru a reduce expunerea în cazul utilizatorilor
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
în sănătate publică, în baza unei solicitări trimise de către Institutul Național de Sănătate Publică." Articolul II Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, Institutul Național de Sănătate Publică, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, laboratoarele care efectuează analize toxicologice vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății Raed Arafat, secretar de stat București, 30 august 2013. Nr. 1.041. ------
ORDIN nr. 1.041 din 30 august 2013 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.093/2004 privind abilitarea laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254746_a_256075]
-
cadavru și a substanțelor suspecte descoperite;" 123. La articolul 188, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins: "Art. 188. - (1) În cazul în care există o suspiciune cu privire la producerea unei intoxicații, se dispune efectuarea unei expertize toxicologice. (2) Produsele considerate suspecte că ar fi determinat intoxicația sunt trimise instituției medico-legale sau unei alte instituții specializate." ... 124. La articolul 189, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins: "(3) Constatarea leziunilor traumatice este efectuată, de regulă, printr-
LEGE nr. 255 din 19 iulie 2013 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative care cuprind dispoziţii procesual penale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/254172_a_255501]
-
702 a fost introdusă de pct. 67 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) un rezumat al sistemului de farmacovigilența al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovadă că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... " id="id litA1714" b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ...
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250786_a_252115]
-
458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... " id="id litA1716" b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ...
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250788_a_252117]
-
458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... " id="id litA1716" b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ...
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250790_a_252119]
-
la care solicitantul are drept de acces. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea substanței active III. Proprietăți fizice și chimice ale substanței active IV. Metode de detectare și de identificare V. Eficacitate împotriva organismelor-țintă și utilizări preconizate VI. Profilul toxicologic pentru oameni și animale, inclusiv metabolismul VII. Profilul ecotoxicologic, inclusiv evoluția și comportamentul în mediu VIII. Măsurile necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
timp necesar) 5.5. Domeniul de utilizare destinat 5.6. Utilizator: industrial, profesional, populație (neprofesional) 5.7. Informații despre rezistență sau posibilă rezistență și strategiile de control adecvate 5.8. Cantitatea prevăzută a fi plasată pe piață anual VI. Studii toxicologice și metabolice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1.-6.1.3., substanțele chimice, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea produsului biocid III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biocid IV. Metode de identificare și de analiză a produsului biocid V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare și etichetare X. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
concentrației de substanță(e) activă(e) din produsul biocid 4.2. În măsura în care nu sunt acoperite de anexa nr. IIA pct. 4.2, metodele analitice care includ ratele de recuperare și limitele de determinare pentru componentele relevante din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic ale produsului biocid și/sau ale reziduurilor care rezultă din acesta, dacă sunt relevante, în sau pentru următoarele: a) sol; ... b) aer; ... c) apă (inclusiv apa potabilă); ... d) fluide și țesuturi umane și animale; ... e) alimente sau furaje
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
despre eficacitatea produsului menite să susțină aceste afirmații, inclusiv toate standardele de protocoale disponibile, testele de laborator sau, dacă este cazul, testele de teren, unde este adecvat 5.11. Orice alte limitări cunoscute ale eficacității, inclusiv ale rezistenței VI. Studii toxicologice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1-6.1.3, produsele biocide, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-a doua căi
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este/sunt obligatoriu/obligatorii pentru substanțele inactive ale preparatului care prezintă proprietăți toxicologice
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este/sunt obligatoriu/obligatorii pentru substanțele inactive ale preparatului care prezintă proprietăți toxicologice semnificative. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Căile previzibile de pătrundere în mediu în urma utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3. Informații ecotoxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu substanțe potențial periculoase, cum ar fi informațiile din fișele tehnice de securitate VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, animalelor și mediului 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate la manipulare, utilizare, stocare, transport sau în caz de
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]