19,277 matches
-
osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze : Doza recomandată este un comprimat filmat a 150 mg , o dată pe lună . Este de preferat să se administreze comprimatul la aceeași dată în fiecare lună . Bonviva trebuie administrat dimineața pe nemâncate ( la cel puțin 6 ore de la ultima masă ) și cu 1
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze : Doza recomandată este un comprimat filmat a 150 mg , o dată pe lună . Este de preferat să se administreze comprimatul la aceeași dată în fiecare lună . Bondenza trebuie administrat dimineața pe nemâncate ( la cel puțin 6 ore de la ultima masă ) și cu 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care să fie apoi crescută treptat ; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
orale , tratamentul cu proteină C trebuie întrerupt numai atunci când se obține o anticoagulare stabilă ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , la inițierea terapiei anticoagulante orale , se recomandă înceaperea cu o doză mică care , să fie apoi crescută treptat ; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de mobilizare și afereză trebuie efectuate în colaborare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastimul poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de mobilizare și afereză trebuie efectuate în colaborare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastimul poate determina , de asemenea , o creștere minoră a numărului de eozinofile și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
se înaintează de către fabricant. 1.2. Un model pentru documentul informativ este prezentat în apendicele 1. 1.3. Următoarele elemente trebuie prezentate serviciului tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor în vederea omologării: 1.3.1. Două mostre dotate cu lampa sau lămpile recomandate; dacă dispozitivele nu sunt identice dar sunt simetrice și potrivite pentru montarea una pe partea stângă și una pe partea dreaptă a vehiculului, cele două mostre prezentate pot fi identice și potrivite pentru montarea doar pe partea dreaptă sau doar
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
1997, p. 14). 11 JO L 377, 31.12.1991, p. 48. 12 JO L 20, 26.01.1980, p. 43. Directivă modificată ultima dată de Directiva 91/692/CEE (JO L 377, 31.12.1991, p. 48). 13 Parametrii recomandați: pH, TOC, fenoli, metale grele, fluoruri, AS, petrol/hidrocarburi.
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
mergând paralel cu aceasta." (4) Se completează textul existent astfel: "(după cum s-a prevăzut pentru Codul IMDG sau pentru Instrucțiunile Tehnice ICAO)" 1903 Se modifică astfel: "Etichetele de semnalizare a pericolului care, până la 31 decembrie 1998 s-au conformat modelelor recomandate la acea dată, pot fi utilizate până la epuizarea stocurilor." Pentru etichetele nr. 3 și nr. 4.3 cu flacăra albă, linia neagră trebuie înlocuită cu o linie albă. APENDICE X și XI 1.1.1 În definiția "container-cisternă" se introduce
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
din Directiva Comisiei 96/87/CE 1 Literele "LQ" reprezintă abrevierea cuvintelor din limba engleză "Limited Quantities" (Cantitate Limitată) 6 Denumirea tehnică trebuie să fie denumirile obișnuite aprobate de ISO (vezi ISO 1750: 1981, modificat), altă denumire listată în "Clasificarea recomandată a pesticidelor, după gradul de periculozitate a OMS și în Ghidul de clasificare" sau denumirea substanței active. 7JO L 196, 16. 08. 1967, p.1 8JO L 187, 16. 07. 1988, p.14
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
a aditivului și a premixului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare 30.09.1999 EC 3.1.3.8 1. încapsulat: 2 500 FYT1/g 1. lichid: 5 000 FYT/g 1. 2. Doză recomandată pe kg de furaj: 750 FYT 3. Utilizarea în furajele combinate bogate în fitați, de exemplu conținând mai mult de 40% cereale (porumb, orz, ovăz, grâu, secară, triticală), uleioase și leguminoase 8 Endo-1,4-beta-glucanază Preparatul de endo-1,4-beta-gluca-nază și endo-1
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
aditivului și a premixului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare 30.09.1999 1 200 FXU 2 000 FXU 1. EC 3.2.1.4 1. Endo-1,4-beta-xilanază 1. solid și lichid: 2. Doză recomandată pe kg de furaj complet EC 3.2.1.8 1. endo-1,4-beta-glucanază: 3 000-5 000 BGU 10 000 BGU2/g 1 200-2 000 FXU 3. Utilizarea în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
o activitate minimă de: Păsări de îngrășare - 250 U - 1. În modul de întrebuințare a aditivului și a premixului, să se indice temperatura de depozitare , durata conservării și stabilitatea la granulare 30.09.1999 5 500 U4/g 2. Doză recomandată pe kg de furaj complet: 250 U 3. Utilizarea în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând mai mult de 50% orz EC 3.2.1.6 30 Endo-1,3(4)-beta-glucanază Preparatul de endo-1
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]