18,565 matches
-
1 În sensul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: a) broker - persoana juridică stabilită în Spațiul Economic European (SEE) care desfășoară activități conexe vânzării sau achiziționării de medicamente de uz uman, cu excepția distribuției angro, care nu includ manipularea fizică și constau în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; ... b) distribuitor angro de medicamente de uz uman - persoana juridică stabilită în SEE care desfășoară, în conformitate cu dispozițiile legale, activități de procurare, deținere, livrare sau export de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
angro este necesară pentru orice operator angro din lanțul de distribuție, inclusiv pentru cei din zonele vamale, libere și antrepozitele libere, care efectuează activități cu medicamente de uz uman, precum: ... a) tranzacții de procurare sau livrare; ... b) deținere (depozitare) și manipulare; ... c) export. ... Articolul 3 (1) Distribuitorii angro de medicamente distribuie pe teritoriul României numai medicamente pentru care a fost acordată o autorizație de punere pe piață conform Legii nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, sau autorizate prin procedura centralizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
face referire în art. 802 lit. b) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) să fie farmacist sau medic și să aibă cel puțin un an de experiență practică în activități de manipulare, depozitare și distribuție a medicamentelor sau de tranzacționare în legătură cu procurarea ori vânzarea de medicamente; ... b) să dețină cunoștințe în domeniu privind Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările ulterioare, Ghidul privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
din Legea 95/2006 - Titlul XVIII* 1) 2.1 [] Produse stupefiante și psihotrope 2.2 [] Medicamente derivate din sânge 2.3 [] Medicamente imunologice 2.4 [] Radiofarmaceutice (inclusiv kituri radionuclidice) 3. [] Gaze medicinale 4. [] Produse distribuite în "lanțul rece" (care necesită manipulare la temperaturi scăzute) 5. [] Alte produse: ------------ *1) Fără a aduce niciun prejudiciu oricăror altor autorizații necesare în conformitate cu legislația națională. **) Art. 699 din Legea nr. 95/2006 - titlul VIII sau art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
alte operații efectuate la locul de distribuție │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Trebuie descrise atât activitățile farmaceutice, cât și cele nefarmaceutice. 1.4. Tipul de produse manipulate la locul de distribuție și informații │ │ despre medicamente cu substanțe toxice și periculoase manipulate, cu │ │ mențiunea modului de manipulare și a precauțiilor luate 1.4.1. Menționați tipul de medicamente manipulate, specificând dacă acestea sunt manipulate pe baza unui acord contractual cu un furnizor de contract (de exemplu, medicamente radiofarmaceutice). 1.4.2. Notați orice substanțe toxice, periculoase, puternic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
mai multe pentru zonele │ │ critice în care sunt asigurate condiții speciale de depozitare. Notă: Pentru reducerea textului, trebuie utilizate desene schematice. 3.2.1. Criterii de proiectare. De exemplu, specificații pentru aerul furnizat, temperatură, umiditate ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.3. Zone speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, │ │ periculoase și sensibilizante │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Folosiți același plan ca la pct. 3.1 de mai sus pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase și sensibilizante. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.4. Întreținere (descrierea programelor de întreținere preventivă și │ │ a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
Criterii de proiectare. De exemplu, specificații pentru aerul furnizat, temperatură, umiditate ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.3. Zone speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, │ │ periculoase și sensibilizante │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Folosiți același plan ca la pct. 3.1 de mai sus pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase și sensibilizante. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.4. Întreținere (descrierea programelor de întreținere preventivă și │ │ a sistemului de înregistrare) 3.4.1. Descrieți programul de întreținere preventivă planificată. 3.4.2. Cine este responsabil de întreținere (inclusiv beneficiarii de contract
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
6.2. Cum sunt depozitate materialele, de exemplu, pe paleți? 3.6.3. Descrieți condițiile de depozitare pentru substanțele stupefiante și psihotrope, dacă este cazul. 3.6.4. Descrieți programul de prevenire a accesului insectelor și altor dăunători. CAPITOLUL 4: MANIPULAREA ȘI CONTROLUL STOCULUI ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 4.1. Sistemul de înregistrare a activităților de distribuție │ └─────────────────────────────���───────────────────────────────────────────┘ 4.1.1. Descrieți primirea, manipularea și depozitarea materialelor: - tipuri de verificări efectuate asupra materialelor - ordinul de expediție respectă principiul "primul intrat - primul ieșit" (FIFO) și identifică numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
substanțele stupefiante și psihotrope, dacă este cazul. 3.6.4. Descrieți programul de prevenire a accesului insectelor și altor dăunători. CAPITOLUL 4: MANIPULAREA ȘI CONTROLUL STOCULUI ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 4.1. Sistemul de înregistrare a activităților de distribuție │ └─────────────────────────────���───────────────────────────────────────────┘ 4.1.1. Descrieți primirea, manipularea și depozitarea materialelor: - tipuri de verificări efectuate asupra materialelor - ordinul de expediție respectă principiul "primul intrat - primul ieșit" (FIFO) și identifică numărul seriei? - care sunt metodele de distribuție către clienți? 4.1.2. Înregistrările distribuției Înregistrările păstrate permit trasabilitatea completă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
azot, fosfor și potasiu; - multielemente conținând inclusiv și microelemente. Îngrășămintele lichide se pot clasifica și în funcție de: - starea fizică - gaze lichide sub presiune, soluții cu tensiune de vapori, soluții fără tensiune de vapori, soluții suprasaturate și suspensii; - modul de depozitare, transport, manipulare și tehnica de aplicare utilizată; - prețul pe unitatea de substanță activă; - efectele agrochimice. Îngrășămintele lichide cu azot au o nomenclatură specială acceptată de industria de îngrășăminte, alcătuită dintr-un număr format din 3 cifre care indică conținutul procentual de N
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
la fertilizanții chimici care au în structură și substanțe organice cu rol fitoregulator. La nivelul Uniunii Europene, țările membre au reglementări proprii în acest domeniu având în vedere că aceste produse se pot adresa și agriculturii ecologice. 5. Depozitarea și manipularea îngrășămintelor chimice - norme generale Poluarea mediului înconjurător cu anumiți compuși chimici rezultați în urma aplicării și/sau depozitării necorespunzătoare a îngrășămintelor este în cele mai multe cazuri determinată de neglijența umană. Producătorii agricoli au posibilitatea să cumpere îngrășămintele necesare fertilizării culturilor în orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
materiale impermeabile și durabile, prevăzute cu inscripționări sau etichete rezistente la deteriorare, care să indice clar tipul de îngrășământ, compoziția chimică, gradul de solubilitate, data fabricației, termenul de garanție, denumirea și adresa fabricantului, alte recomandări specifice privind transportul, depozitarea și manipularea; ● azotatul de amoniu, care prezintă riscul de aprindere la temperaturi ridicate, în special în perioadele calde, trebuie păstrat separat de alte îngrășăminte, produsele petroliere, materialele combustibile și sursele de foc; ● având în vedere că în perioadele umede și reci, umiditatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
lacuri sau în apropierea puțurilor sau fântânilor cu apă potabilă; ● trebuie să se evite stocarea intermediară a îngrășămintelor în câmp deschis, fără protecție, fiind posibile procese grave de poluare; ● este necesară adoptarea unor măsuri de siguranță maximă în cazul stocării, manipulării și administrării îngrășămintelor chimice lichide. Astfel, rezervoarele de stocare trebuie să fie realizate din materiale rezistente la coroziune și să aibă capacitate corespunzătoare; ● la administrarea în câmp se vor utiliza dispozitive speciale, ce împiedică dispersia la vânt, atunci când se lucrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
scurgeri din hidranți. Capacitatea de stocare este foarte importantă, ea depinzând de: ● tipul și mărimea lotului de animale, ținând cont de sistemul utilizat de organizare al fermei și calitatea managementului aplicat; ● durata perioadei de stocare; ● tipul de depozitare; ● metoda de manipulare și stocare a dejecțiilor; ● gradul de diluare a dejecțiilor datorită ploilor, șiroirilor de ape sau a altor tipuri de ape *Font 8* Acolo unde se stabilește un plan de gestionare în acord cu condițiile specifice locale (tipul de sol, │ │distanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
de azot specific tipului de cultură practicat; ● adoptarea unei maxime prudențe atunci când terenul agricol prezintă fenomenul de scurgere de suprafață; riscul este maxim când terenul este saturat de apă sau înghețat; ● adoptarea unor măsuri maxime de siguranță în cazul stocării, manipulării și administrării îngrășămintelor chimice lichide. Astfel, rezervoarele de stocare trebuie să fie realizate din materiale rezistente la coroziune și să aibă volume corespunzătoare, iar la administrarea în câmp se vor utiliza pulverizatoare speciale, ce împiedică dispersia în vânt, mai ales
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
solubil în apă, 187 g/100 g de apă la 20°C. Umiditatea relativă critică este 52% la 30°C. Este un îngrășământ higroscopic și prezintă riscul de explozii la temperaturi ridicate, impunându-se anumite precauții la transport, păstrare și manipulare. Prin amestecare cu carbonat de calciu sau dolomit se obține nitrocalcarul. La aplicare în sol, plantele beneficiază de la început de ambele forme de azot, iar procesele chimice care se desfășoară sunt cele descrise la punctele 7.2.și 7.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
azot, fosfor și potasiu; - multielemente conținând inclusiv și microelemente. Îngrășămintele lichide se pot clasifica și în funcție de: - starea fizică - gaze lichide sub presiune, soluții cu tensiune de vapori, soluții fără tensiune de vapori, soluții suprasaturate și suspensii; - modul de depozitare, transport, manipulare și tehnica de aplicare utilizată; - prețul pe unitatea de substanță activă; - efectele agrochimice. Îngrășămintele lichide cu azot au o nomenclatură specială acceptată de industria de îngrășăminte, alcătuită dintr-un număr format din 3 cifre care indică conținutul procentual de N
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
la fertilizanții chimici care au în structură și substanțe organice cu rol fitoregulator. La nivelul Uniunii Europene, țările membre au reglementări proprii în acest domeniu având în vedere că aceste produse se pot adresa și agriculturii ecologice. 5. Depozitarea și manipularea îngrășămintelor chimice - norme generale Poluarea mediului înconjurător cu anumiți compuși chimici rezultați în urma aplicării și/sau depozitării necorespunzătoare a îngrășămintelor este în cele mai multe cazuri determinată de neglijența umană. Producătorii agricoli au posibilitatea să cumpere îngrășămintele necesare fertilizării culturilor în orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
materiale impermeabile și durabile, prevăzute cu inscripționări sau etichete rezistente la deteriorare, care să indice clar tipul de îngrășământ, compoziția chimică, gradul de solubilitate, data fabricației, termenul de garanție, denumirea și adresa fabricantului, alte recomandări specifice privind transportul, depozitarea și manipularea; ● azotatul de amoniu, care prezintă riscul de aprindere la temperaturi ridicate, în special în perioadele calde, trebuie păstrat separat de alte îngrășăminte, produsele petroliere, materialele combustibile și sursele de foc; ● având în vedere că în perioadele umede și reci, umiditatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
lacuri sau în apropierea puțurilor sau fântânilor cu apă potabilă; ● trebuie să se evite stocarea intermediară a îngrășămintelor în câmp deschis, fără protecție, fiind posibile procese grave de poluare; ● este necesară adoptarea unor măsuri de siguranță maximă în cazul stocării, manipulării și administrării îngrășămintelor chimice lichide. Astfel, rezervoarele de stocare trebuie să fie realizate din materiale rezistente la coroziune și să aibă capacitate corespunzătoare; ● la administrarea în câmp se vor utiliza dispozitive speciale, ce împiedică dispersia la vânt, atunci când se lucrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
scurgeri din hidranți. Capacitatea de stocare este foarte importantă, ea depinzând de: ● tipul și mărimea lotului de animale, ținând cont de sistemul utilizat de organizare al fermei și calitatea managementului aplicat; ● durata perioadei de stocare; ● tipul de depozitare; ● metoda de manipulare și stocare a dejecțiilor; ● gradul de diluare a dejecțiilor datorită ploilor, șiroirilor de ape sau a altor tipuri de ape *Font 8* Acolo unde se stabilește un plan de gestionare în acord cu condițiile specifice locale (tipul de sol, │ │distanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
de azot specific tipului de cultură practicat; ● adoptarea unei maxime prudențe atunci când terenul agricol prezintă fenomenul de scurgere de suprafață; riscul este maxim când terenul este saturat de apă sau înghețat; ● adoptarea unor măsuri maxime de siguranță în cazul stocării, manipulării și administrării îngrășămintelor chimice lichide. Astfel, rezervoarele de stocare trebuie să fie realizate din materiale rezistente la coroziune și să aibă volume corespunzătoare, iar la administrarea în câmp se vor utiliza pulverizatoare speciale, ce împiedică dispersia în vânt, mai ales
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
solubil în apă, 187 g/100 g de apă la 20°C. Umiditatea relativă critică este 52% la 30°C. Este un îngrășământ higroscopic și prezintă riscul de explozii la temperaturi ridicate, impunându-se anumite precauții la transport, păstrare și manipulare. Prin amestecare cu carbonat de calciu sau dolomit se obține nitrocalcarul. La aplicare în sol, plantele beneficiază de la început de ambele forme de azot, iar procesele chimice care se desfășoară sunt cele descrise la punctele 7.2.și 7.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
prevederile alin. (3) și ale art. 5 alin. (3); ... d) dispun de infrastructura informatică adecvată organizării evidențelor: calculator, imprimantă, conexiune la internet etc.; ... e) au incluse în obiectul de activitate operațiuni de depozitare; ... f) dispun de echipamentele necesare descărcării, încărcării, manipulării, ambalării, dezambalării și prezentării mărfurilor în vederea efectuării controlului vamal, precum și de personal specializat pentru efectuarea acestor operațiuni; ... g) construcția sau perimetrul deținut îndeplinește condițiile enunțate la art. 4. ... (3) Orice modificare intervenită în datele avute în vedere la acordarea autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269667_a_270996]
-
publici cu statut special din sistemul administrației penitenciare și personalul civil care lucrează în condiții de pericol în unitățile de fabricare, experimentare, analiză ori depozitare a munițiilor, pulberilor, explozivilor și substanțelor toxice speciale sau care execută operațiuni de depozitare, dezamorsare, manipulare, examinare ori neutralizare a acestora, precum și cel care desfășoară activități specifice la calamități naturale beneficiază de o primă pentru condiții periculoase de muncă, diferențiată în funcție de gradul de pericol și/sau de timpul efectiv lucrat în aceste locuri, calculată la solda
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274729_a_276058]