19,592 matches
-
observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Nu utilizați Omnitrope - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope . - Dacă există orice dovadă a unei tumori active . Tratamentul anti- tumoral trebuie efectuat înainte de începerea terapiei . - Pentru stimularea creșterii dacă aceasta este deja încheiată ( epifize închise ) . - În timpul afecțiunilor acute amenințătoare de viață datorate complicațiilor apărute după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple cauzate de un
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Nu utilizați Omnitrope - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope . - Dacă există orice dovadă a unei tumori active . Tratamentul anti- tumoral trebuie efectuat înainte de începerea terapiei . - Pentru stimularea creșterii dacă aceasta este deja încheiată ( epifize închise ) . - În timpul afecțiunilor acute amenințătoare de viață datorate complicațiilor apărute după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple cauzate de un
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Nu utilizați Omnitrope - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope . - Dacă există orice dovadă a unei tumori active . Tratamentul anti- tumoral trebuie efectuat înainte - Pentru stimularea creșterii dacă aceasta este deja încheiată ( epifize închise ) . - În timpul afecțiunilor acute amenințătoare de viață datorate complicațiilor apărute după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple cauzate de un accident , insuficiență
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
pacienții au fost tratați timp de șase săptămâni și au utilizat Aldara sau placebo fie de cinci ori pe săptămână , fie în fiecare zi . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care au dispărut total tumorile după 12 săptămâni . • Aldara a fost , de asemenea , studiat la pacienți cu cheratoză actinică în cadrul a două studii care au implicat un total de 505 pacienți . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care a
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
pct . 4. 6 ) . Palonosetronul nu este mutagen . Dozele mari de palonosetron ( fiecare doză determinând o expunere de cel puțin 30 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om ) administrate zilnic , timp de doi ani , au determinat o creștere a incidenței tumorilor hepatice , neoplaziilor endocrine ( tiroidiene , hipofizare , 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă de tip I
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare la șoareci sau șobolani , masculi sau femele . 11 O serie standard de teste de genotoxicitate nu a relevat niciun efect genotoxic cu relevanță biologică al febuxostatului . S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ 11 ori expunerea de la om . Nu a existat nicio creștere semnificativă a niciunui alt tip de tumoare la șoareci sau șobolani , masculi sau femele . 23 O serie standard de teste de genotoxicitate nu a relevat niciun efect genotoxic cu relevanță biologică al febuxostatului . S- a constatat că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
bazocelular superficial : Înainte de a aplica imiquimod cremă , pacienții vor spăla suprafața de tratat cu apă și săpun delicat , și o vor usca complet . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața de tratat , inclusiv un centimetru de piele în jurul tumorii . Crema se va fricționa pe suprafața de tratat până la absorbția 3 completă a cremei . Crema se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare și va rămâne pe piele aproximativ 8 ore . În acest interval , se vor evita dușurile și baia
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
se vor evita dușurile și baia . După acest interval , este esențial să se îndepărteze imiquimod cremă cu apă și săpun delicat . Odată desfăcute , pliculețele nu vor fi refolosite . Mâinile se vor spăla cu atenție , înainte și după aplicarea cremei . Răspunsul tumorii tratate la imiquimod cremă se va aprecia la 12 săptămâni de la încetarea tratamentului . Dacă tumora tratată prezintă răspuns incomplet , se va utiliza un alt tratament . ( vezi pct . 4. 4 ) . Se poate lua o perioadă de pauză de câteva zile ( vezi
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
tratament , trebuie luate în considerare alte modalități terapeutice corespunzătoare pentru CBCs . Nu există experiență clinică în utilizarea imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Nu există experiență clinică la pacienții cu CBCs recurent și supuși unor tratamente anterioare , de aceea utilizarea pentru tumorile supuse unor tratamente anterioare nu este recomandată . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că tumorile mari ( > 7, 25 cm ) este mai puțin probabil să răspundă la tratamentul cu imiquimod . Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
imiquimod cremă la pacienții imunocompromiși . Nu există experiență clinică la pacienții cu CBCs recurent și supuși unor tratamente anterioare , de aceea utilizarea pentru tumorile supuse unor tratamente anterioare nu este recomandată . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că tumorile mari ( > 7, 25 cm ) este mai puțin probabil să răspundă la tratamentul cu imiquimod . Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . Cheratoza actinică Există foarte puține informații disponibile despre utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozelor actinice cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
totală a condiloamelor , intervalul mediu de vindecare a fost de 12 săptămâni . Carcinom bazocelular superficial : 13 Eficacitatea imiquimod administrat de 5 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni a fost studiată în două studii clinice controlate dublu- orb cu placebo . Tumorile țintă au fost confirmate histologic drept carcinoame bazocelulare superficiale primare unice cu o dimensiune minimă de 0, 5 cm și un diametru maxim de 2 cm . Tumorile localizate la 1 cm de ochi , nas , gură , urechi sau linia părului au
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
săptămâni a fost studiată în două studii clinice controlate dublu- orb cu placebo . Tumorile țintă au fost confirmate histologic drept carcinoame bazocelulare superficiale primare unice cu o dimensiune minimă de 0, 5 cm și un diametru maxim de 2 cm . Tumorile localizate la 1 cm de ochi , nas , gură , urechi sau linia părului au fost excluse . Într- o analiză globală a acestor două studii , vindecarea histologică s- a observat la 82 % ( 152/ 185 ) din pacienți . Când a fost inclusă și evaluarea
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
studiu dermal de patru luni la șoareci . Iritația dermică locală , în special la doze mari , s- a observat la ambele specii . Un studiu pe doi ani de carcinogenicitate la șoareci prin administrare dermică trei zile pe săptămână nu a indus tumori la nivelul locului de administrare . Totuși , incidența tumorilor hepatocelulare printre animalele tratate a fost mai mare decât cea de control . Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar , deoarece imiquimod are o absorbție sistemică scăzută prin pielea umană și nu este mutagen
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
dermică locală , în special la doze mari , s- a observat la ambele specii . Un studiu pe doi ani de carcinogenicitate la șoareci prin administrare dermică trei zile pe săptămână nu a indus tumori la nivelul locului de administrare . Totuși , incidența tumorilor hepatocelulare printre animalele tratate a fost mai mare decât cea de control . Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar , deoarece imiquimod are o absorbție sistemică scăzută prin pielea umană și nu este mutagen , orice risc la oameni , prin expunere sistemică , este
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
decât cea de control . Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar , deoarece imiquimod are o absorbție sistemică scăzută prin pielea umană și nu este mutagen , orice risc la oameni , prin expunere sistemică , este probabil mic . Mai mult , nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani . Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de fotocarcinogenicitate la șoareci albinoși fără păr , expuși la radiație ultravioletă solară simulată ( RUV ) . Animalelor li s- a
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
li s- a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână și au fost iradiate 5 zile pe săptămână timp de 40 săptămâni . Șoarecii au fost păstrați o perioadă suplimentară de 12 săptămâni , pentru un total de 52 de săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și în număr mai mare la grupul de șoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Avastin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la bevacizumab sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat femeilor însărcinate sau oricărei persoane care prezintă metastaze netratate ale sistemului nervos central ( tumori secundare localizate în creier sau măduva spinării ) . De ce a fost aprobat Avastin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , dacă este administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice , beneficiile Avastin sunt mai mari decât riscurile sale
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
testele obișnuite de genotoxicitate nu au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă . În plus , în studii de inhalare desfășurate pe o perioadă de doi ani la șobolani și șoareci nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80 Clorură de benzalconiu Edetat disodic Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 6. 4 Precauții speciale
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]