19,549 matches
-
corective corespunzătoare; să constate abaterile față de metodele de lucru standardizate în cursul realizării studiului; f) să aibă grijă ca datele brute obținute să fie susținute cu documente și înregistrate; g) să verifice dacă sistemele informatice utilizate în studiu au fost validate; h) să semneze și să dateze raportul final pentru a arăta că acceptă responsabilitatea valabilității datelor și să precizeze în ce măsură studiul respectă prezentele principii ale bunelor practici de laborator; i) să aibă grijă ca planul studiului, raportul final, datele brute
jrc4072as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89235_a_90022]
-
de protecție față de anumiți lilieci de fructe, câini și pisici provenind din Malaezia (Peninsula) și Australia în ceea ce privește maladiile Nipah, respectiv Hendra; întrucât cerințele de testare pentru pisicile importate din Australia trebuie modificate pentru a permite folosirea unui test de diagnostic validat pentru detectarea anticorpului împotriva virusului maladiei Hendra; (2) întrucât prezenta decizie corespunde avizului comitetului permanent veterinar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Art. 3 alin. (2) a doua liniuță din Decizia 1999/507/ CE se modifică după cum urmează : 1. Cuvintele "test
jrc4025as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89188_a_89975]
-
însoțit de documentul privind captura completat corespunzător. Articolul 15 (1) Statele membre iau toate măsurile necesare să se asigure că fiecare transport de specii de Dissostichus importate pe teritoriul lor este însoțit de unul sau mai multe documente privind captura validate pentru export sau reexport, ce corespund cantității totale de specii Dissostichus conținute în transport. (2) Statele membre se asigură că autoritățile vamale sau alți agenți oficiali competenți cer și examinează documentele de import pentru fiecare transport de specii de Dissostichus
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
că autoritățile vamale sau alți agenți oficiali competenți cer și examinează documentele de import pentru fiecare transport de specii de Dissostichus importate pe teritoriul lor, pentru a verifica dacă pentru fiecare transport există unul sau mai multe documente privind captura validate pentru export sau reexport, ce corespund cantității totale de specii Dissostichus conținute în transport. Acești agenți examinează conținutul fiecărui transport pentru a verifica informațiile înscrise pe documentul sau documentele privind captura. (3) Un document privind captura validat pentru exportul speciilor
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
documente privind captura validate pentru export sau reexport, ce corespund cantității totale de specii Dissostichus conținute în transport. Acești agenți examinează conținutul fiecărui transport pentru a verifica informațiile înscrise pe documentul sau documentele privind captura. (3) Un document privind captura validat pentru exportul speciilor de Dissostichus îndeplinește următoarele condiții: (a) include toate informațiile menționate în anexa I și toate semnăturile necesare, și (b) include un certificat semnat și ștampilat de un agent oficial al departamentului de export, atestând exactitatea informațiilor înscrise
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
oficial al departamentului de export, atestând exactitatea informațiilor înscrise în document. Articolul 16 Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca fiecare transport de specii de Dissostichus reexportate de pe teritoriile lor să fie însoțit de un document sau documente privind captura validate pentru reexport, ce corespund cu cantitatea totală conținută în transport. Un document privind captura validat pentru reexport respectă modelul prevăzut în anexa III și conțină informațiile precizate în art. 19. CAPITOLUL V Obligațiile importatorilor și exportatorilor Articolul 17 Importul speciilor
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
iau toate măsurile necesare pentru ca fiecare transport de specii de Dissostichus reexportate de pe teritoriile lor să fie însoțit de un document sau documente privind captura validate pentru reexport, ce corespund cu cantitatea totală conținută în transport. Un document privind captura validat pentru reexport respectă modelul prevăzut în anexa III și conțină informațiile precizate în art. 19. CAPITOLUL V Obligațiile importatorilor și exportatorilor Articolul 17 Importul speciilor de Dissostichus este interzis dacă lotul în cauză nu este însoțit de documentul său privind
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
mai rapid mijloc electronic disponibil, împreună cu o copie pentru Comisie, copiile prevăzute în art. 10 și 12. Statele membre transmit imediat secretariatului prin cel mai rapid mijloc electronic, și cu o copie pentru Comisie, o copie a documentelor de captură validate pentru export sau reexport pentru ca ele să fie disponibile pentru toate părțile contractuale în următoarea zi lucrătoare. Articolul 21 Statele membre comunică Comisiei, care informează Secretariatul CCAMLR, cu privire la numele autorității naționale sau autoritățile (numele, adresa, numărul de telefon și fax
jrc5277as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90446_a_91233]
-
management al mediului cresc atunci când sistemul managerial al acestora, programele de revizie contabilă și raportul asupra mediului sunt examinate pentru a verifica dacă satisfac cerințele esențiale ale prezentului regulament și când raportul asupra mediului și aducerile la zi ulterioare sunt validate de controlori acreditați. (13) Este așadar necesar să se asigure și să se amelioreze permanent competența controlorilor din domeniul mediului prin promovarea unui sistem de acreditare neutru și independent, training continuu și supraveghere adecvată a activităților acestora pentru a asigura
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
vedere nevoile de informare ale părților interesate; (d) se asigure că revizia ecologică, sistemul de management, procedura de control și raportul ecologic sunt examinate pentru a verifica măsura în care îndeplinesc cerințele prevăzute de prezentul regulament iar raportul ecologic este validat de către controlorul de mediu conform prevederilor anexei III; (e) să înainteze raportul ecologic validat organismului competent al statului membru în care se află organizația și după înregistrare să îl publice; 3. Pentru ca o organizație să rămână înregistrată în cadrul EMAS trebuie
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
despre raportul ecologic în conformitate cu procedura prevăzută în art. 14 alin. (2). 3.2. Raportul ecologic Imediat după înregistrare organizația furnizează informații despre problemele de mediu luând în considerare criteriile de la pct (3) alin. (5) care constituie raportul ecologic și sunt validate de către controlorul de mediu. După validare informațiile sunt supuse atenției organismului competent și sunt publicate. Raportul ecologic este un instrument de comunicare și dialog despre funcționarea ecologică cu publicul larg și alte părți interesate. În redactarea raportului ecologic organizația ia
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
interesate sau secțiuni ale publicului larg prin informațiile generate de sistemul de management al mediului și să folosească doar selecțiuni din raportul ecologic. Orice informație despre mediu publicată de către o organizație poate purta logo EMAS cu condiția să fi fost validată de către un controlor de mediu și este: (a) exactă și nu dezinformează; (b) argumentată și verificabilă; (c) relevantă și folosită într-un context adecvat; (d) reprezentativă pentru funcționarea ecologică generală a organizației; (e) fără riscul de a fi interpretată greșit
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
locală și astfel organizațiile trebuie să se asigure că impactul ecologic semnificativ al fiecărui sit este clar identificat și documentat în raportul ecologic general. ANEXA IV Logo Versiunea 1 EMAS MANAGEMENT AL MEDIULUI VERIFICAT NR. ÎNREG. Versiunea 2 EMAS INFORMAȚIE VALIDATĂ NR. ÎNREG. Logo poate fi folosit de către o organizație înregistrată în cadrul EMAS în oricare din cele 11 limbi, cu condiția să folosească următoarea formulare: Versiunea 1 Daneză: verificeret miljøledelse Germană: geprüftes Umweltmanagement Spaniolă: Gestión ambiental verificada Finlandeză: vahivistettu ympäristöasioiden hallinta
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
de 24 de luni pentru a se asigura că cerințele de acreditare sunt respectate în continuare de către controlorul de mediu și pentru a monitoriza calitatea controalelor efectuate. Supravegherea poate consta în controale, audieri în cadrul organizațiilor, chestionare, evaluări ale rapoartelor ecologice validate de către controlorii de mediu și ale rapoartelor de control. Aceasta trebuie să fie proporțională cu activitatea desfășurată de controlorul de mediu. Orice decizie luată de organismul de acreditare de a suspenda sau încheia acreditarea sau de a restrânge domeniul de
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
proceduri de controlare a acelor aspecte ale operațiilor desfășurate sub incidența legislației naționale sau comunitare și că procedurile sunt capabile să asigure respectarea acestora. Verificările aduc în special dovezi despre capacitatea procedurilor existente de a asigura respectarea legislației. Controlorul nu validează raportul ecologic dacă în timpul procesului de verificare observă, de exemplu prin verificări inopinate, că organizația nu respectă legea. 5.4.4. Definirea organizației În timpul verificării sistemului de management al mediului și a raportului ecologic controlorul se asigură că părțile componente
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
organizației. 5.6. Frecvența de verificare În urma consultării cu organizația, controlorul stabilește un program pentru a se asigura că toate elementele necesare înregistrării în cadrul EMAS sunt verificate pe o perioadă nu mai mare de 36 de luni. În plus controlorul validează la intervale nu mai mari de 12 luni orice informații aduse la zi din raportul ecologic. Devierea de la frecvența de efectuare a rectificărilor se poate face în condițiile prevăzute de îndrumarul Comisiei adoptat conform art. 14 alin. (2). ANEXA VI
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
licensen er udstedt for) - Erstattung gültig für höchstens......(Menge , für die die Lizenz erteilt wurde) - Refund valid for not more than......(quality for which licence is issued) - Restitution valable pour ...... (quantité pour laquelle le certificat est délivré) au maximum - Restituzione valida al massimo per ....... (quantitativo per il quale e rilasciato il titolo) - Restitutie voor ten hoogste ...(hoeveelheid waarvoor het certificaat is afgegeven) - Restituiçăo válid para ..... (quantidade em relaçăo qual é emitido o certificado) , no máximo - Vientituki voimassa enintää.........(määrä, jolle todistrus
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
controlul fiscal. Numărul de referință face parte dintr-o serie continuă. El se tipăresc în prealabil pe documentul destinat să însoțească transportul. În cazul menționat în primul paragraf, originalul documentului de însoțire completat corespunzător și o copie a sa se validează în prealabil și în continuare după fiecare operațiune de transport: - prin viza autorității competente a statului membru pe teritoriul căruia începe transportul, sau - de către expeditor, aplicându-se ștampila prescrisă sau amprenta mașinii de ștampilat aprobată de autoritatea competentă. Dacă se
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
un document administrativ sau un document comercial care sunt în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2719/92 sau un document de însoțire simplificat sau un document comercial care sunt în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3649/92, exemplarele nr. 1 și nr. 2 se validează în prealabil conform procedurii prevăzute în al treilea paragraf. Articolul 4 Prin derogare de la art. 3 alin. (1), nu se cere nici un document pentru a însoți: (1) în cazul produselor vitivinicole în recipiente cu un volum nominal mai mare de
jrc5255as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90423_a_91210]
-
vigoare în statele membre la 21 mai 1975, care introduc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea modului de preparare. 2. Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că procesele de producție utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt validate în mod adecvat și că se produc loturi constante. 3. După fiecare dintre inspecțiile menționate în alin. (1), agenții care reprezintă autoritatea competentă raportează dacă producătorul se conformează principiilor și liniilor directoare ale bunei practici de fabricație prevăzute în art.
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în termen de 60 de zile de la primirea mostrelor. Articolul 115 Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate la prepararea produselor medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, se produc loturi constante și se garantează, în măsura în care starea tehnologiei o permite, lipsa unei contaminări virale specifice. În acest sens, producătorii notifică autoritățile competente cu privire la metoda utilizată pentru a reduce sau elimina virușii patogeni susceptibili să fie transmiși de
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
descriere a studiilor, formării și experienței sale profesionale. Se declară relațiile profesionale ale specialistului cu solicitantul. PARTEA 2 TESTAREA CHIMICĂ, FARMACEUTICĂ ȘI BIOLOGICĂ A PRODUSELOR MEDICINALE Toate metodele de testare corespund stadiului progresului științific din momentul respectiv și sunt metode validate; se prezintă rezultatele studiilor de validare. Descrierea metodei(lor) de testare se face într-un mod detaliat, suficient de precis, astfel încât să fie posibilă reproducerea acestora în cadrul testelor de control solicitate de către autoritatea competentă; se descrie suficient de detaliat orice
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
învechit de fabricație admisibil, - se precizează etapele de producție în care se recoltează mostre pentru testele de control intermediar, dacă alte date din documentele care susțin cererea indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit, - studiile experimentale care validează procesul de fabricație, dacă nu se utilizează o metodă standard de fabricație sau dacă metoda de fabricație este periculoasă pentru produs, - pentru produsele medicinale sterile, detalii cu privire la procesele de sterilizare și/sau procedeele aseptice utilizate. 2. Pentru seturile de produse
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
origine biologică și, ori de câte ori este posibil, materialele sursă se analizează pentru determinarea agenților externi. Dacă prezența unor agenți externi, posibil patogeni, este inevitabilă, se utilizează materialul corespondent, numai dacă prelucrarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea acestora și acesta este validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule stabilite; pentru seruri, se utilizează fonduri caracterizate de materii prime. Pentru vaccinurile bacteriene și virale, se demonstrează caracteristicile agentului infecțios
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
garanție financiară este în vigoare, în conformitate cu dispozițiile prezentei convenții, după ce autoritatea competentă dintr-un stat parte la convenție a constatat că se respectă dispozițiile alin. (1). În ceea ce privește navele înmatriculate într-un stat parte la convenție, acest certificat este eliberat sau validat de autoritatea competentă din statul de înmatriculare a navei; în ceea ce privește navele care nu sunt înmatriculate într-un stat parte la convenție, acest certificat poate fi eliberat sau validat de autoritatea competentă din oricare stat parte la convenție. Acest certificat are
jrc5552as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90722_a_91509]