20,791 matches
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a următorului ciclu ) . A patra săptămână este fără plasture transdermic și începe din ziua 22 a ciclului . Dacă ciclul 1 de contracepție începe după prima zi a ciclului menstrual , trebuie folosit concomitent un contraceptiv non- hormonal , în primele 7 zile consecutive ale primului ciclu de tratament . Tratamentul cu EVRA trebuie să înceapă în prima zi a sângerării de întrerupere . Dacă în cinci zile de la ingerarea ultimului comprimat cu substanță activă ( cu conținut hormonal ) nu apare nici o sângerare de întrerupere , trebuie exclusă
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
amâna perioada menstruală pentru un ciclu , femeia trebuie să aplice alt plasture transdermic la începutul celei de- a patra săptămâni ( ziua 22 ) , ignorând astfel intervalul fără plasture transdermic . Pot să apară sângerări intercurente sau sângerări minime ( spotting ) . După 6 săptămâni consecutive de folosire a plasturelui transdermic , trebuie să existe un interval fără plasture transdermic de 7 zile . Dacă femeia dorește să schimbe “ Ziua de schimbare ” , ciclul curent trebuie completat , îndepărtând al treilea plasture transdermic EVRA în ziua corectă . În cursul săptămânii
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
ziua corectă . În cursul săptămânii fără plasture transdermic poate fi selecționată o nouă “ Zi a schimbării ” prin aplicarea primului plasture transdermic EVRA al următorului ciclu , în ziua dorită . În nici un caz nu trebuie să treacă mai mult de 7 zile consecutive fără plasture transdermic . Cu cât este mai scurt intervalul fără plasture transdermic , cu atât este mai mare riscul ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere , dar să prezinte sângerări intercurente sau sângerări minime ( spotting ) în cursul următorului ciclul de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
prin administrarea orală de lasofoxifen marcat cu 14C . Lasofoxifen este metabolizat extensiv la în proporție mare la om . Au fost identificate 5 căi metabolice ale lasofoxifen : glucuronoconjugare directă ; sulfatare directă ; hidroxilare parțială la nucleul fenil- tetralinic ( cu metabolizare prin conjugare consecutivă a compușilor intermediari catecolici , prin metilare și glucuronoconjugare ) ; oxidarea la inelul pirolidinic ; și fenil hidroxilare . Au fost detectați în plasmă trei metaboliți ai lasofoxifen : glucuronoconjugat direct , glucuronoconjugatul unui metabolit hidroxilat și un catecol metilat . Afinitățile de legare ale metaboliților principali
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
fie o reducere a titrului ( având la bază o reducere ≥ 4 ori a titrului de la valoarea maximă la ultima valoare măsurată ) ( 40 % dintre pacienți ) , fie o valoare tolerată ( absența anticorpilor detectabili a fost confirmată de două teste de radioimunoprecipitare ( RIPA ) consecutive ) ( 14 % dintre pacienți ) sau au demonstrat o valoare de platou ( 35 % din pacienți ) . Pacienții cu anticorpi la r- hαGAL prezintă un risc crescut de a suferi reacții asociate perfuziei ( RAP ) , definite ca orice eveniment advers apărut în ziua perfuziei . Acești
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
fie o reducere a titrului ( având la bază o reducere ≥ 4 ori a titrului de la valoarea maximă la ultima valoare măsurată ) ( 40 % dintre pacienți ) , fie o valoare tolerată ( absența anticorpilor detectabili a fost confirmată de două teste de radioimunoprecipitare ( RIPA ) consecutive ) ( 14 % dintre pacienți ) sau au demonstrat o valoare de platou ( 35 % din pacienți ) . Pacienții cu anticorpi la r- hαGAL prezintă un risc crescut de a suferi reacții asociate perfuziei ( RAP ) , definite ca orice eveniment advers apărut în ziua perfuziei . Acești
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu Effentora trebuie să
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade BTP în 24 de ore . Întreruperea tratamentului 59 Tratamentul cu Effentora trebuie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( care nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a micofenolatului asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de hormon luteinizant ( LH ) , hormon foliculostimulant ( FSH ) și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( care nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a micofenolatului asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de hormon luteinizant ( LH ) , hormon foliculostimulant ( FSH ) și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene : Pentru tratamentul candidozelor esofagiene , Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după remiterea semnelor clinice și a simptomelor . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Experiența la administrarea de Mycamine la pacienți cu vârsta
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene : Pentru tratamentul candidozelor esofagiene , Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după remiterea semnelor clinice și a simptomelor . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor cu Candida : Pentru profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Experiența la administrarea de Mycamine la pacienți cu vârsta
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 11 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( care nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a micofenolatului asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de hormon luteinizant ( LH ) , hormon foliculostimulant ( FSH ) și progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]