21,412 matches
-
Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
C ) . Se poate utiliza la pacienții cu ciroză ( scleroză ) hepatică și la pacienții care sunt , de asemenea , infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Modul optim de utilizare a Pegasys este în asociere cu ribavirina ( un medicament antiviral ) . Această combinație este adecvată pentru pacienții netratați anterior ( cărora nu li s- a administrat niciun tratament înainte ) și pentru pacienții la care tratamentul anterior , inclusiv cu orice tip de interferon alfa , cu sau fără ribavirină , nu a dat rezultate . Pegasys se poate administra în
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Parareg . 2/ 3 Alte informații despre Parareg : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Parareg , valabilă pe întreg
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . În timpul tratamentului cu Humira , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Humira . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . În timpul tratamentului cu Humira , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Humira . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . În timpul tratamentului cu Humira , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Humira . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea medicală în funcție de necesități . În timpul tratamentului cu Humira , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau imunomodulatoare ) trebuie ajustate . Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Humira . Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu SIDA : când acestea apar doar pe piele ; nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat ; unde pielea sau leziunile nu sunt rupte ; unde pielea din jurul leziunii nu este umflată ; sau dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PANRETIN - dacă sunteți alergic la alitretinoină sau medicamente similare - dacă sunteți alergic la oricare din componentele gelului Panretin - dacă alăptați - dacă aveți leziuni de SK apropiate de alte părți de piele bolnavă . - Nu aplicați gelul pe
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA Depunerea de RPAS- uri în timpul pandemiei de gripă : În timpul pandemiei , frecvența depunerii RPAS specificată în Art . 24 al Reglementărilor ( CE ) Nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul pandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
în timpul tratamentului cu Orfadin . Nu luați Orfadin : − dacă știți că sunteți alergic ( hipersensibil ) la nitizinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Orfadin . În timpul tratamentului , vă vor fi recoltate probe de sânge pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul este adecvat și să se asigure că nu apar eventuale reacții adverse care să determine tulburări ale sângelui . Folosirea altor medicamente : Sarcina Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată la femei gravide . Alăptarea Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei și pot prezenta expunere prelungită ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranța utilizării Neoclarityn sirop
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic , slab metabolizanți ai desloratadinei și pot prezenta expunere prelungită ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranța utilizării desloratadinei la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
trebuie utilizat doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora . Terapia cu gonadotrofină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport medical calificat , precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare . La femei , administrarea sigură și eficace a Pergoveris necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau , de preferat , în asociere cu măsurarea periodică a concentrațiilor plasmatice de estradiol . Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Lănțuș , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen-
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu functioneaza corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasa într- o seringă ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 Unități/ ml ) și apoi injectata . Cartușul Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen- ul ) , cartușul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Trebuie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]